苍果喷雾剂

【项目来源】临床有效经验方。

【类    别】中药5类新药。

【剂    型】 喷雾剂（现有剂型为喷雾剂，今后考虑改为气雾剂更有利于于临床用药观察和新药申报）。

【知识产权】专利名称：一种预防呼吸道病毒感染性疾病的中药制剂和制备方法发明，专利号：ZL200710025026.1。

【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家综合《温疫论》“达原饮”和《应验简便良方》“辟温散”删选而成，适用于疫邪夹湿所致疫病的预防。

【功能主治】疏风解表，芳香避秽，化湿和中。主要用于呼吸道病毒感染的预防。

【主要技术指标】

1、药学研究：药物的制备工艺及其研究资料完整。

2、药效学研究：体外实验表明苍果喷雾剂不但能够预防呼吸道病毒感染，而且对呼吸道病毒感染还有早期治疗作用。体内实验表明苍果喷雾剂能增强非特异性免疫，减轻炎性病理损伤，进而恢复细胞免疫和体液免疫功能的稳定和平衡，增强机体抵御呼吸道病毒的能力；增强机体咽部黏膜免疫抵御病毒的功能，中和病毒，抑制病毒吸附和入侵，发挥其预防呼吸道病毒感染的作用。

3、临床研究：在2009年11月至2010年2月期间，恰逢H1N1流感大流行，临床观察苍果喷雾剂的预防上呼吸道流感病毒感染作用。苍果喷雾剂预防流感病毒感染157例观察，结果表明，苍果喷雾剂对于预防上呼吸道流感病毒感染有显著的效果，用药组发病率明显低于对照组（P<0.01）。

【推广应用前景】

对中药苍果喷雾剂经黏膜给药预防呼吸道病毒感染进行实验研究和预防观察，为临床推广应用中药黏膜给药预防呼吸道病毒感染提供理论依据和实验依据。苍果喷雾剂可有效运用于临床常见呼吸道病毒感染的预防和早期治疗。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项。