AD喷雾剂

【项目来源】自主研发项目。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】喷雾剂。

【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。

【功能主治】清热解毒、化痰止咳、凉血止血。主治咽喉肿痛，肺热咳嗽，肺痈，目赤肿痛，痢疾，痈肿，疔疮，毒蛇咬伤，跌打损伤等。

【主要技术指标】利用现代科学技术，通过药效学研究，确定了原药材的有效成份，并根据制剂筛选的原则，筛选出AD喷雾剂为最佳剂型。

首次确定了AD喷雾剂原药材的抗炎活性成份是原植物的非开花期，即匍匐期；

首次揭示了AD喷雾剂原植物的生物学特性，其植物形态分为直立期和匍匐期；

首次建立AD喷雾剂原植物的指纹图谱；

首次制定了AD喷雾剂原植物的质量标准草案；

首次对原药材的有效部位进行成份分离，得两种晶体，经分析鉴定为化合物A和化合物B，并确定了B为抗炎有效成份；

首次对原药材进行了除杂工艺筛选，初步确定了最佳除杂工艺；对除杂工艺进一步进行研究，确定了实验室最佳制备条件；

初步确定了AD喷雾剂的质量标准草案。

【推广应用前景】咽炎，中医又名喉痹，是临床常见病、多发病。咽炎又分为急性咽炎和慢性咽炎。临床多采用抗生素类药物治疗，但效果不佳，且易反复发作。本品治疗咽炎来自民间验方，原植物资源极其丰富，分布于华东、中南及西南地区，主产于浙江、江苏、安徽等省区。本品应用安全，疗效确切，使用方便，适用于教师、主持人、演员等嗓子不适人群，具有较好的推广应用前景。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。