豆楮素

【项目来源】江苏省中医药局中医药科学技术研究专项项目“养肝化瘀法治疗HBsAg阳性肿瘤患者化疗肝损害的临床研究”，编号H05166。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】微丸胶囊剂。

【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色：根据中医理论和临床经验，创新性提出毒瘀伤肝为导致HBV相关性肝癌的病机关键，确立养肝化瘀解毒为防治HBV相关性肝癌的治疗原则，研制成新的抗癌辅助治疗中药微丸制剂豆楮素。处方组成：楮实子等4味中药扶正抗癌有效组分。

【功能主治】养肝化瘀、解毒利湿、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、药物性肝损害。

【主要技术指标】

1、    临床疗效：

①对肝癌腹水的疗效：治疗18例，完全缓解8例，部分缓解9例，无效1例，总有效率为94.4%。治疗后患者尿量增加，腹胀减轻，精神逐渐振作，治疗后肝功能明显改善。②对药物性肝损伤的疗效：4周为1疗程，治疗62例，结果显效42例，有效19例，无效1例，总有效率为98.4%。 

2、抗癌活性：

豆楮素对小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可达46.85%；豆楮素对DEN诱发大鼠肝癌的抑制率可达37.14%；豆楮素对HepG2、SMMC-7721肝癌细胞的生长抑制率分别可达91.48%、88.64%。

3、药物毒性：

从药物组成及临床观察表明，豆楮素未见毒副作用。

【推广应用前景】

豆楮素具有明显的抗癌、保肝、消腹水等作用，是辅助抗癌治疗，延缓癌症发展，改善癌症患者生存质量的理想药物。由于癌症发病率和死亡率均很高，所以豆楮素具有非常好的推广应用前景。

【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已获申请发明专利证书。