【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】名中医临床经验方。 【剂    型】涂膜剂。 【功能主治】清热泻火，消肿解毒，凉血止痛，敛疮生肌。 【处方来源】南京中医药大学资深中医专家根据传统中医药理论为指导，结合本人40多年临床经验自主研创中药新制剂。本处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。 【主要技术指标】 1、药学研究：已完成了药物提取、分离、成型工艺研究，质量标准研究，加速稳定性试验，长期稳定性考察和药物透膜吸收试验。 2、药效学和毒理学研究：静炎康涂膜剂可以对抗炎症早期毛细血管通透性亢进、可明显抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀度；对热板法引起的小鼠舔后足反应有明显的抑制作用；静炎康涂膜剂高中剂量组能使输出枝、输入枝管径明显扩张，并使血液流速明显增快，有显著性作用。Buehler试验结果表明，静炎康组（为人等效量的72倍）未发现致敏性。静炎康对动物正常皮肤或破损皮肤均未发现明显急性毒性作用。 【推广应用前景】本课题研究，不仅能填补临床中药外用静脉炎制剂的空白，还能积极有效地防治静脉炎的发生与发展，这对于提高广大病人的生存与生活质量、保护广大病人的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值，由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；申请国家发明专利1项。

经过8年努力，一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔的三阴性乳腺癌临床试验研究成果，在全球肿瘤学顶尖杂志《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）在线发表。这项被誉为三阴性乳腺癌治疗的“中国方案”证实，在传统化疗基础上联合卡培他滨的辅助化疗方案，使三阴性乳腺癌患者5年无病生存率提高至86.3%，有效降低复发风险41%。

紫归子妇炎栓是以著名老中医的经方为基础，采用先进的提取技术和制剂技术，研制的一种用于治疗阴道炎的纯中药制剂，目前暂定名为紫归子妇炎栓。 技术优势有: 1）本配方以组分配伍的原则，进行了活性筛选，是的活性组分更集中，药效更好 2）提取工艺及制剂工艺参数优化均考虑了交互作用，使得生产工艺技术性更强； 3）质量稳定均一。4）已建立可行的定性及定量质控方法及标准；5）通过甘肃省科技厅成果鉴定，达到国内领先水平。前期可首先申报医院制剂，待有一定的临床资料后，可进一步申报中药六类。该项目具有广泛的社会效益和经济

目的：基于国家重点研发计划项目“乳腺癌循环肿瘤细胞成像和检测数字诊疗新技术研究” ，从目前临床循环肿瘤细胞在实践诊断中迫切需要解决的问题入手，研发乳腺癌循环肿瘤细胞智能检测系统，为乳腺癌检测提供崭新的检测平台体系。方法：本系统创新性地将微流控技术与表面增强拉曼检测以及人工智能算法联用，通过 3D 打印微流控芯片分离出血液样本中的循环肿瘤细胞，利用表面增强拉曼检测技术采集分离出的细胞信号，结合人工智能算法比对分析得出细胞的种类以及分子分型。结果：本项目在综合考虑技术水平与市场需求的前提下，实现了用 5mL 血液在 1 小时内获得样本中循环肿瘤细胞的检测结果，同时保障了结果的准确性。结论：该项目满足了市场对乳腺癌的非侵入性快速检测方法的需求，提高了乳腺癌检测的效率和准确率，将检测成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌检测的推广及普及，对促进人类健康产业的发展有着重大意义。 本系统创新性地将 3D 打印微流控芯片与拉曼检测联用，实现了循环肿瘤细胞的检测与分类一体化，极大地缩短了检测时间，提高了检测效率与准确率，目前处于样机阶段。 我们还考虑到检测成本和对人体的伤害程度，将一次性消耗成本控制在百元级别，每次仅需 5mL 血液，实现了廉价安全的肿瘤检测，让人们用得起，用得放心。 从市场上来看，循环肿瘤细胞检测正成为一个量大面广的庞大市场，而因为基于循环肿瘤细胞的肿瘤检测具有廉价、高效、灵敏度高、对临床治疗指导性强等特性，这种具有明显优势的检测方式已成为大势所趋。尽管该检测目前尚未被应用于临床工作中， 但相信该检测系统可以为临床诊断和科研工作提供可靠的检测方法。相信我们的技术能够为广大的患者带来健康和幸福。对技术成果，非涉密技术方案进行简要介绍。 主要技术指标 （1）拉曼增强材料，拉曼增强因子达到 1.0×105； （2）3D 打印类河湾截面微流控芯片，肿瘤细胞惯性聚焦效果与粒子浓度之间存在线性关系，线性度达 98.38 %； （3）肿瘤细胞的回收率达到 90.0 %，肿瘤细胞的富集比达到 1.90 倍； （4）检测范围达到 0-1000 个，检测下限达到 1 个细胞，且多次试验之间偏差较小，不存在系统性变化； （5）微流控动态流体 SERS 检测平台，具有优异的稳定性（RSD 为 1.90%）和重复性（RSD 为 4.98%），可以作为标准化的细胞 SERS 检测方法； （6）开发了基于局部对称重加权惩罚最小二乘的拉曼基线校正预处理方法、基于KNN 算法的拉曼光谱分析方法以及基于预处理组合的拉曼光谱分析方法等多种拉曼光谱数据分析方法； （7）建立了肿瘤细胞拉曼光谱标准数据库，并开发了乳腺癌循环肿瘤细胞检测软件，实现细胞拉曼光谱数据的自动化处理分析； （8）构建了乳腺癌循环肿瘤细胞检测分析系统，并完成了临床样品的初步验证及后续方案的设计。

乳腺增生病是妇女的一种常见病、多发病，占乳腺疾病的首位，国内报道其发病率为 10％左右，其中 2～4％可发生囊性增生引发癌变；此外本病在部分男性中也有发生；因此提高乳腺增生病的疗效至关重要。 目前乳腺增生病的西医药物治疗多采用激素替代疗法，但激素治疗副作用大，疗效不确切、不巩固，易产生内分泌紊乱。中医对乳腺增生病的病因和发病机制有比较统一的认识，中医治疗乳腺增生病具有临床疗效确切和副作用小等优点，展示了良好的发展前景。 

目前医学影像设备行业正处于快速增长时期，尤其是乳腺癌筛查影像设备，预期市场规模数百亿。本项目属于生物医学超声学中的超声层析成像技术领域。 乳腺癌已经是全球发病率最高的癌症，其早期筛查成像至关重要。现有的主要筛查成像方法有：乳腺X线摄影（乳腺钼靶）、乳腺超声和乳腺核磁，但现有方法均存在不足。首先，乳腺钼靶可获得高分辨率的乳腺二维投影图像，但是其图像中可疑组织会与乳腺组织相互重叠，尤其对于乳腺含量较高的致密乳房，很难有效筛查；第二，乳腺超声可以获得乳腺的断层图像序列，从而避免可疑组织与乳腺组织的相互重叠，但是其图像质量欠佳，且严重依赖医生技术；第三，乳腺核磁可提供乳房的三维图像，但其不仅比较笨重，而且价格非常昂贵，不适用于大规模早期筛查。 针对现有乳腺超声技术的局限性，新型乳腺超声层析成像可自动获取高分辨率的三维乳腺图像。该技术采用超大孔径环阵探头，实现360度全向聚焦合成孔径成像，从而获得超高分辨率反射图像；同时，乳腺超声层析成像设备通过自动机械移动环阵探头，实现自动化的乳腺三维成像，降低了对操作医生技术水平的依赖性。此外，该技术还能利用透射波的传播时间及强度，重建定量的声波传播速度分布图像和声波衰减分布图像。 本项目的成果是一款创新型三维乳腺超声层析成像设备，该设备作为新型乳腺癌筛查工具，能够自动获取三维高分辨率乳腺图像。核心技术成像流程如下：首先，受检者需平卧在床上，使乳房通过床上的一个开口自然下垂，浸入开口下方的水箱中，并由环形超声换能器阵列包围乳房，通过多通道收发前端和多路复用器，依次控制各超声换能器发出声波，同时其他换能器接收回波和透过波信号。核心技术借助超大孔径环阵探头显著提升传统超声图像质量，利用透过波声速信息解决相位误差问题，结合机械移动自动获取三维图像，并输出最终筛查结果。该设备的主要客户群体包括各级医院、医疗体检机构和第三方医学影像中心。 目前该项目在持续研发完善中，截至2022年，该技术已经完成了关键核心技术包括环阵超声换能器、128通道多路收发前端、2048通道多路复用器和成像算法（如图）。

本发明公开了一种治疗乳腺肿瘤的药艾卷及其制备方法，药艾卷的原料药的组成和重量配比为：艾绒40～60克、桃仁0.8～1.2克、红花1.15～1.8克、元胡1.1～1.8克、丹皮1.1～1.8克、乳香1.1～1.8克、没药1.15～1.8克、苍术1.15～1.8克、赤芍1.1～1.8克、雄黄1.6～2.4克、麝香0.8～1.2克、鸡血藤1.2～1.8克、冰片0.8～1.2克、当归1.25～1.8克、川芎0.8～1.2克。该种药艾卷的疗效好，无毒副作用，使用方便，治疗成本低。

项目进展情况：已完成急毒、长期毒性药理及临床观察6年

独自拥有。

XM-RX高级乳腺视诊与触诊检查模型   一、功能特点： ■ XM-RX高级乳腺视诊与触诊检查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型为成年女性躯干，体表标志明显，包括：两侧的锁骨、腋窝和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房肿块触诊训练，在乳房内安置了良性和恶性肿瘤肿块，可依据触诊时肿块的位置、大小、质地、移动或固定等特点加以比较鉴别，明确诊断。   二、显示结构： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，质地硬，固定，表面不规则，约3cm大小。 ■ 乳房纤维腺瘤（良性）位于乳房内上方象限，质地硬，似橡皮感觉，可移动，约2cm大小。 ■ 颈部锁骨上淋巴结肿大位于锁骨上方，淋巴结肿大，约c1m大小，质地坚硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，质地硬，固定，表面不规则，约3cm大小，表面皮肤凹陷。 ■ 腋淋巴结肿大，黄豆大小，质地中等，可移动。 ■ 乳头凹陷。 ■ 皮肤凹陷。 ■ 橘皮样变。 ■ 乳头破溃、出血。 ■ 腋淋巴结、腋淋巴结肿大，质地硬，大小各一个，粘连固定。   三、标准配置： ■ 乳腺癌视诊与触诊检查操作模型：1个 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张