夜明颗粒
【项目来源】江苏省中医药局项目“夜明颗粒治疗视网膜色素变性的临床及实验研究”,编号:H-019;江苏省教育厅项目“中医治疗原发性视网膜色素变性的临床及作用机理研究”,编号:96053。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医眼科学资深专家临床经验方。本项目经过多年的临床研究,以补益肝肾,益气活血,通络开窍为依据,筛选出夜明颗粒方,用于治疗视网膜色素变性患者。 【功能主治】补益肝肾,益气活血。主治视网膜色素变性。 【主要技术指标】 1.药效学研究:检测血液流变学、超氧化歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等指标,证明该方可改善小鼠血及其眼组织SOD活性,还可清除体内自由基和积存的脂质过氧化物,抑制过氧化反应,改善其机体内环境;可以扩张血管,加速血流速度,改善微循环;改善大鼠血液流变指标、降低血黏度,具有明显的活血化瘀作用。 2.临床研究:以视力视敏度、闪光视网膜电图等为观察指标,科学地评价夜明颗粒治疗原发性视网膜色素变性的临床疗效,104只眼中76只眼治疗前后进行了视敏度检查,结果表明其中视敏度提高66只眼,无变化10只眼;66只熄灭型眼,治疗后44只眼出现微型b波,22只眼仍为熄灭型;治疗前后视力比较有显著性差异。综合疗效评定:52例104只眼中好转88只眼,无效16只眼,有效率为84.5%。 【推广应用前景】视网膜色素变性的病理机制认识已进入了DNA分子水平,确定了至少5种视觉相关蛋白基因近110种,不同的突变是导致视网膜色素变性发生的病因。程序化细胞死亡的发现,揭示了人类各种遗传缺陷导致视网膜色素变性的共同病理机制,在治疗上未发现有效手段,仅作了治疗前景的实验研究,由于存在着许多毒副作用,目前尚不能应用于临床。国内西医尚无有效的进展,中医药对本病的临床研究报道较多,多为中医辨证用药及针刺,未见中药成方治疗该病的应用。本项目研究具有较好的社会意义和推广应用价值。 【进展情况】已完成制剂、药效学、初步临床等临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13