2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标，它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度，其单位以0.1mm表示。锥入度值越大，表示被测试样越软，反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置：仪器应能自动释放锥体，即时测出锥体5秒所刺入深度；带有水平调节装置，保证锥杆垂直度；有中心定位装置，用以使锥尖与样品杯中心保持一致；带有升降调节机构能准确调节锥尖，使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦，仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台：由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆：锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，共有三种锥体可供选择：I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g；II号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g；III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯：为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定：同法测定3次，结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定：同法测3次，依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中：p为I号锥体的推测值； r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种，可采用II号锥体测定后，按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度，则应采用I号锥体再次测定，并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定：同法测3次，按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中：p为I号锥体推测值； s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 《中国药典》2020年版通则0983。  

青岛汉德焊自动化有限公司是一家专业从事自动化焊接设备的研发、生产、销售一体的智能化企业，致力于为客户提供个性化、系统化的自动化焊接解决方案。 产品主要有：激光跟踪焊接机器人工作站、瓦楞板自动焊接专用成套设备、集装箱自动化焊接设备及生产线装备、汽车厢板自动化焊接生产线装备、挂车底板自动焊接生产线装备、摄像头跟踪自动拼板焊接设备、坐标式焊接机械手、自动喷涂机器人等。 产品主要应用于：集装箱制造、专用汽车制造、汽车零部件、矿山机械、工程机械、电力设备、压力容器等行业。 公司依托高科技人才，不断推出新的产品，并为客户提供个性化的自动化焊接方案，包括成套自动化焊接生产线、六轴机器人、焊接专机、自动输送工装、组焊夹具、焊接电源、变位机、清枪站等，为客户提供一站式、系统化的专业快捷服务。 我们的企业宗旨是：“好汉之邦、质量上乘、尚德诚信、服务至上”，承诺售后服务：省内24小时到位，省外48小时到位；急客户所急，想客户所想。“提出您的要求，剩下的让我们来做”使我们永恒的追求与承诺！ 让我们手牵手、肩并肩，共同为中华民族的智能化制造奉献我们的力量！ 公司已服务的部分企业有： 泰开变压器集团、驻马店中集华骏专用车、扬州中集通华专用车、南方中集集装箱、辽宁金天马专用车、山东九州专用汽车、安徽开乐专用汽车、郑州红宇专用汽车、北京博创凯盛机械等。

山东泰开自动化有限公司是一家专业从事电力自动化系统及其配套设备的研发、生产、销售、工程集成及服务一体化的综合性国家级高新技术企业，是泰开集团全资子公司。泰开集团是我国电工行业重大技术装备支柱企业之一，是全国高压、超高压、特高压开关及电站成套设备研发、制造基地。产品覆盖变电站一次、二次及其自动化设备，具有电站工程总承包交钥匙能力。 公司位于泰开工业园内，占地150亩，拥有4000平方米的科研楼和10000多平方米的现代化生产场地。 多年来公司专注于电力系统、电网自动化及工业自动化产品的研发，先后开发出了FBZ系列厂站自动化系统、TKDY49一体化电源系统、TKHS系列高压变频器、高压在线监测系统等四大系列几十个品种的产品，形成了门类齐全的产品系列，所有产品均通过了权威机构严格测试和入网测试。 公司研发实力雄厚，拥有省级企业技术中心，并培养了一支优秀的研发团队，其中本科以上专业技术人员占75%以上，博士、硕士十余人，是一支充满朝气和富有协作精神的团队。公司与清华大学、山东大学、西安交通大学、华北电力大学等高校长期开展技术合作和人才交流，聘请国内著名电力系统专家参与重大项目研发。 公司拥有多种国内一流的检测仪器和先进的生产设备，具备了良好的生产和试验检测环境。2000年公司顺利通过了国际ISO9001质量保证体系认证，2001年获得山东省双软企业认定，近年来公司参与主持制定了多项产品的国家标准。 目前，公司产品广泛应用于国家电网、南方电网、五大发电集团及冶金、石油、煤炭、化工等厂矿企业，用户遍布国内三十多个省内并出口到俄罗斯、印度尼西亚、哈萨克斯坦、刚果、蒙古、巴基斯坦、非洲、南美等国家。 公司秉承“正直诚信、务实创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，坚持“服务至上、始终如一”的理念，紧跟时代潮流，勇于变革，勇于创新，不断为打造一流服务，争创一流业绩，树立一流品牌而奋勇拼搏。

青岛大东自动化科技有限公司成立于2013年3月，是中国北方规模化的数控钣金冲切设备生产基地，2018年8月在隐珠高速出口对面建设智能数控装备科技园区，主营数控折弯机、数控激光切割机、数控转塔冲床、全电伺服转塔冲床、数控柔性生产单元等智能钣金加工设备。 公司拥有独立的技术研发部门，通过技术创新助推行业发展，通过用户反馈不断提升产品质量，通过满足用户需求体现企业价值。 公司拥有健全的销售及售后服务体系，产品畅销全国，并且已出口东南亚、南亚、中亚、非洲、中东、俄罗斯等国家及地区。 公司2016年通过国家级高新技术企业认证，获得ISO9001国际质量管理体系认证、环境管理体系14000、职工健康安全管理体系18000、CE认证，高速数控转塔冲床与伺服转塔冲床列为青岛市“专精特新”产品，2017年获得青岛市企业技术中心、市长杯智能设计奖，2018年被评为青岛市名牌，琅琊榜上榜企业,青岛专精特新示范企业。目前拥有专利技术23项，2项发明，2项软件著作权。2018年与南京理工大学、青岛军民融合学院等院校建立产学研合作协议。 公司研发的高速数控冲床比传统普通冲床效率提高多倍，节省用工成本；T30系列数控冲床节能降耗，控制在一小时2度电以内（原来设备耗电25度左右）；智能钣金柔性生产线可以脱离人工，实现24小时不停机作业；数控折弯机与激光切割机采用创新工艺，稳定可靠。产品广泛应用于电力成套设备、机箱机柜、幕墙装饰、家用电器、电梯行业、防火门行业、空调、厨房设备、办公设备、五金家具、医疗机械、照明灯具等冷冲压加工行业。 “ 品质卓越、激情飞扬”，大东人在数控钣金装备行业发展中，创造着一个又一个辉煌......

受国家自然科学基金资助，自1990年开展该研究工作，已形成专利产品——红外热成像装置。济南钢铁集团总公司和北京科技大学于1999年6月签定了本项目的技术开发合同书，共同开发这一具有明显技术经济效益的新型烧结工况信息获取与智能化处理系统。该项目已于2000年12月通过验收。 系统所涉及的主要技术包括：红外热成像、红外测温、图象抓取与处理、图象分割、特征变量的提取和选择，适应于烧结矿红外图像的滤波方法、以及烧结矿FeO含量和转鼓指数在线推断的数学建模，其中红外热成像技术及测温技术为国家专利技术。 系统采用近红外成像技术，可以采集高温工业窑炉的工况图像，通过计算机图像采集转换成数字图像，在获得模拟和数字图像的同时，可通过视频缆和网络进行图像的传输，并可根据应用厂家的需求，任意或同时测取点、线、面的温度。在此基础上可根据厂家的要求，进行烧结矿的在线质量推断。 该系统由两部分组成： 红外热成像装置：提供清晰的工况图像。红外热成像计算机视觉检测及信息处理系统：红外热成像装置与计算机连接后，通过图像采集获得生产工况的数字图像，经处理构成红外热成像计算机视觉检测和信息处理系统

热喷涂是通过对传统激光熔覆的光学准直、聚焦和整形以及与之配合送粉头的重新设计从而实现均匀薄涂层的高速熔覆技术，目前受到广泛关注。由于兼具热喷涂快速沉积涂层特性以及激光熔覆冶金结合的特点,有望成为规则表面实现替代电镀硬铬的新方法。冷喷涂是利用超音速气流获得高速粒子使其通过固态塑性变形沉积而制备技术的方法。超高速激光熔覆相比于传统激光熔覆，激光能量主要作用粉末，能量分配：基材 20%，粉末 80%，粉末温度高于熔点，修复产品表面粗糙度可小于 20 微米，修复厚度可低至 30 微米。

一、研究背景 热浸镀锌是用于钢铁材料腐蚀防护最主要的方法之一。为了应对现代科技对钢铁耐腐蚀性日益增长的要求，欧美、日韩等一些发达国家先后研发出了一批具有高耐腐蚀性的热浸镀用Zn-Al系合金材料（见表1），尤其是Zn-Al-Mg合金具有优异的耐腐蚀性，如日本新日铁公司开发的SuperDyma合金镀层，耐蚀性大约为普通纯锌镀层的15倍以上，可与部分不锈钢相媲美，但是成本远低于不锈钢产品，具有极大的市场价值。 我国是世界上最大的热镀锌板生产国，而山东省的热镀锌板产能位居全国第一，但绝大部分为普通镀锌板，以及少量的镀铝锌硅板产品。因此，研究和开发高耐腐蚀性Zn-Al-Mg合金镀层材料，对山东省钢铁材料产业的转型升级具有非常重要的经济和社会价值。 二、项目内容 本项目系统研究了Ti, Sb元素对热浸镀Zn-11Al-3Mg合金组织与性能的影响。通过XRD对Zn-11Al-3Mg-Ti-Sb合金试样进行了物相分析，通过SEM和EDS观察和分析了合金试样的组织结构，通过洛氏硬度计测量分析了合金试样的硬度性能，通过电化学阻抗分析和电化学极化分析，研究了不同含量Ti、Sb元素对合金耐腐蚀性能的影响，并在实验室进行了钢板热浸镀实验。 三、项目产业化可行性分析 前已述及，本项目市场前景非常广阔，目前日韩等国生产的热浸镀Zn-Al-Mg板材在国内市场已有销售，售价比国内普通热镀锌板贵一倍以上，产品增值极为显著。本项目技术创新达到了国内领先水平，已经获得国家发明专利授权（图4），技术转化条件趋近成熟，实验室也进行了小批量的热浸镀实验。我们希望与省内具有较强实力的热浸镀板生产厂家进行合作，继续完成相关性能的测试和中试试验，早日实现该项目的产业化生产。 四、项目负责人及团队简介 项目负责人：周国荣，博士，副教授，目前主要从事金属板材涂镀材料的研究，承担山东省重点研发计划1项，完成山东省博士基金1项，同时参与了多项国家和省部级项目的研究，已发表SCI/EI收录的研究论文20余篇，已获国家发明专利授权3项，曾于2011年10月赴韩国国立庆尚大学访学1年； 项目组成员包括教授1人、副教授2人、讲师2人、硕士研究生2人，秉持严谨踏实、团结协作的精神，致力于实践“学以致用、学有所用”的宗旨，期望发挥高校科研能力强之长，增补企业研发力量弱之短，努力实现产学研紧密结合，将实验室的科研能力转化为企业的产品竞争力，为祖国早日成为世界制造强国添砖加瓦！

技术成熟度： 烟 气 深 度 冷 却 和 烟 气 再 热 消 白 技 术 获 “ 十 二 五 ” 国 家 重 点 项 目（2011BAK06B04）和“十三五”国家重点项目（2016YFC0801904）支持，该技术已应用到华能、大唐等 297 家电厂的 392 台燃煤机组，并出口海外，获 2017 年度国家科技进步二等奖；2015 年开始预研烟气冷凝除湿脱污，2018 年获得国家自然科学基金项目资助（51876165）。