2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标，它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度，其单位以0.1mm表示。锥入度值越大，表示被测试样越软，反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置：仪器应能自动释放锥体，即时测出锥体5秒所刺入深度；带有水平调节装置，保证锥杆垂直度；有中心定位装置，用以使锥尖与样品杯中心保持一致；带有升降调节机构能准确调节锥尖，使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦，仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台：由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆：锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，共有三种锥体可供选择：I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g；II号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g；III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯：为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定：同法测定3次，结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定：同法测3次，依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中：p为I号锥体的推测值； r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种，可采用II号锥体测定后，按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度，则应采用I号锥体再次测定，并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定：同法测3次，按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中：p为I号锥体推测值； s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 《中国药典》2020年版通则0983。  

  仪器概述  本仪器是我公司最新研发的第三代产品，根据国家标准GB/T6536-2010《石油产品常压蒸馏特性测定法》标准试验方法设计制造的。同时能满足国标GB/T3146-2010《工业芳烃及相关物料馏程的测定第一部分蒸馏法》及ASTM D86/ASTM D850/ASTM D1078-IP195/ISO3405等国际标准，是集机械、光学和电子技术于一体，采用进口传感器，量筒液面读数采用进口数控光学跟踪检测系统。自动完成蒸馏全过程实验，广泛适用于馏分燃料如天然汽油（稳定轻烃）、轻质和中间馏分、车用火花点燃式发动机燃料、航空汽油、喷气燃料、柴油和煤油、以及石脑油和石脑溶剂油产品在常压下的蒸馏特性测量分析。但不适用于含有较多残留物的产品，是一款先进的实验室常压间歇蒸馏定量测定分析仪。 技术参数  1、工作电源：AC220V±10%  50Hz  1.6KW2、操作方式： Windows操作系统 10.4 寸彩色液晶触摸屏 3、温度范围：0～450℃，分辨率0.1℃，德国进口PT100温度传感器 4、制冷方式：德国进口压缩机制冷5、蒸馏速率：2～10 mL/min(自由设定，自动调整) 6、体积检测范围：0～100mL 分辨率 0.1mL 7、冷浴温度范围：0～80℃ ，控温精度0.2℃ 8、冷阱温度范围：0～60℃，控温精度0.2℃ 9、气压测量范围：300～1100hpa,精度±3hpa，内置式压力传感器，自动修值 10.安全保护系统：内置式紫外火焰传感器自动监测，出现火焰时自动开启保护气阀 11.保护气体接口：φ7.5～8mm；保护气体为氮气或二氧化碳，压力不低于0.6Mpa 12.仪器外形尺寸：460X500X660cm(长/宽/高)，净重：约70公斤 13.使用环境温度：5～40 ℃  使用相对湿度：≤ 80% 性能特点 1、冷浴及冷阱温度均采用可分段程序控制，冷浴部分采用冷凝管和制冷蒸发管集成式的金属浴技术，确保冷热直接传导，无液体传热介质，既安全又方便 2、仪器采用可提升自锁的升降控制技术，加热炉可快速提升和回落，可以任意位置停留，真正实现了无极性调节技术 3、加热炉采用陶瓷加热装置脉冲调制红外线辐射加热方式，加热冷却速度快，确保安全可靠 4、压缩机、加热陶瓷元件、温度传感器、制冷分流阀，均采用进口器件，确保仪器数据的准确性和可靠性，同时使用寿命长，故障率低 5、测试数据可无限制储存保存，并随时查看，内置微型热敏打印机输出检测结果 6、实验结束后，炉架自动下滑，切断热源余热，电炉冷却风扇可自动启动快速降温冷却，提高测试效率 7、红外线调制光学技术实现液位跟踪检测及初馏检测，不受环境干扰，自动检测体积零点位置并可准确判断干点 8、镀膜石英孔板，隔热不炸裂，独特的孔板安装结构，更换不同孔径的孔板无需调整 网址链接 http://www.csscyq.com/proshow.asp?id=711  

SKD-800 设计理念： 保护好被测样品的安全：在缺任何液体和冷却水断流的状况下样品得到保护不被破坏。 保障样品蒸馏的正确性：合理可调的蒸馏方式；合理的分段式和加液方式。   SKD-800自动定氮仪特点 *SKD-800自动定氮仪设计要求-保护被检测样品不被破坏。 *全新开启一键启动，液晶触摸屏，极简操作，一步进入实验程序！ *在仪器蒸馏过程中停冷却水，缺碱，酸，蒸馏水等意外情况仪器报警，等待恢复并记录仪器状况，回复后仪器自动计算，继续蒸馏。*仪器外壳采用ABS工程塑料模具一成型，避免被硫酸腐蚀。 *采用耐高温，耐酸碱的材料,保证仪器内部的防腐防漏电和密封，内部管路保证三年无需更换。 * 消除了倒吸现象。 *具有对蒸馏杯的温度实时检测；集液瓶内温度过高仪器停止蒸馏，温度下降后自动继续蒸馏剩余时间。  *手动、自动双模式随意切换，整个测试过程实时跟踪显示。 *数据储存编辑方式：自动预热、清洗、加酸加碱、加稀释液，储存100个以上蒸馏程序，1000个以上样品存储。 *蒸馏功率1500W可调；确保低溶度样品有很好的回收率。 *具有自动添加稀释液；自动加碱；自动加硼酸。蒸馏功率可调，保证高、低浓度样品蒸馏的回收率，均有液位检测。 具有强大的安全保护功能： 1、蒸馏水、稀释液、酸、碱液液位保护（实时监测），加液系统采用恒压泵，保证加液一致性。  2、冷却水断流、冷却水过少，样品保护； 3、收集液温度实时监测； 4、蒸馏器采用双液位控制（双保险），杜绝干烧。​ 5、具有对防护门的是否关闭实时检测和提示功能； 6、间断式加碱，确保酸碱反应在可控状态，杜绝了样品蒸馏时飞溅现象。 7、采用大屏幕液晶显示，电路、水路、气路互相独立（试剂桶外置）。 8、在蒸馏过程中能随时手动加碱，确保样品数据准确。

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该机综合采用被动式自激弹性挖掘铲减阻技术；对向转动防缠 绕技术；浮动式振动抖土等技术，有效解决了收获过程的挖掘阻力大、挖掘部 件易缠绕、薯土分离效果差等技术难题。配套动力 8.8～14.7kW；收获幅宽 600～ 850mm；生产率为 0.15～0.25 hm2/h； 损失率≤5.0 %；伤薯率≤5.0 %。与国 内外同类机具相比具有挖掘阻力小、不易拥堵、薯土分离效果好等优点。该机 已有青岛市洪珠农业机械有限公司组织批量生产，在四川、贵州、山东、内蒙 古等地广泛推广应用。 产品研发显著提高了我国马铃薯的机械化水平，提高了相关生产企业的经 济收益和市场竞争力。按每年生产 4000 台马铃薯收获机，售价按 5800 元/台计， 每套成本 2000 左右，则生产企业年新增产值 2320 万元，可实现利税 1420 万元， 采用机械化作业后，还将大幅度提高劳动生产率、降低损失、缩短耕、种、收 时间，有利于劳动力向二三产业转移，增加农民收入。通过项目实施可以有效 提升西南、中南地区农业机械化水平。 

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燃烧器结构从内到外依次包括中心天然气辅助喷嘴通道，中心稳燃直流风通道，环形天然气主喷嘴通道，内旋流高速空气通道（旋流角25度），外轴向高速直流风通路。经过精确的空气动力学设计，可以实现理想的火焰温度、速度、强度和刚度，天然气流量可在100---2700Nm3/h内调节，具有自主知识产权。 燃烧器提高了天然气的喷射压力（320---390m/s）和喷射速度（2000m3/h），以提高火焰强度和刚性。燃料压力、流量实际调节比可达1：36。火焰的形状、温度、强度和刚性在整个火焰长度都能高效热交换，不形成局部过热，不出现峰值温度。一方面有利于熟料结粒，熟料矿物晶相正常发育，防止烧成带扬尘；另一方面有利于形成致密稳定的烧成带窑皮，延长耐火砖使用寿命。 天然气喷嘴由单一大直径喷嘴改为较小直径的多孔喷射平行流多喷嘴。可以加强与一次风和二次助燃风的掺混，强化燃烧，提高燃烧速度和效率，提高火焰的温度，缩短根部黑头长度。 燃烧器采用了火焰稳定器技术，防脱火效果显著；采用了“拢焰罩”技术，有利于形成细长体刚性火焰，使窑体温度分布合理，火焰峰值温度降低。该燃烧器具备了低过剩空气系数下完全燃烧的性能，因而可以在过剩空气系数1.1下操作，可以节约的天然气将可达到总量的10%。 主要性能指标：1. 燃料：天然气（或中高热值煤气）；2. 天然气压力/流量：天然气设计压力50kPa，中心天然气辅枪出力500Nm3/h，环形天然气主枪出力1500Nm3/h，主、辅枪共同工作出力2000Nm3/h；3. 用途：用于回转窑供热（窑钢板内径：3.5m，耐火材料内径3m）；4. 工艺温度：1400℃，最高温度：1600℃；5. 安装位置：安装在窑罩后部，火焰直接进回转窑，伸进窑筒内的火管长度4.5m（窑罩端面至喷火口）；6. 助燃风温度：一次风不超过总量的10%，来自净风机,压力25---50KPa，常温，二次风:不小于总量的90%，来自冷却机,温度:～800℃； 其中： P气：为燃烧器喷枪前天然气表压力，单位:KPa V辅：为中心辅喷枪的天然气流量，单位:Nm3/h V主：为环形主喷枪的天然气流量，单位:Nm3/h V总：为主、辅喷枪共同工作的天然气流量，单位:Nm3/h

基于自主研发构建了机电液一体化大型设备，电气是基于PLC为基础自做开发的控制程序，完全符合市场需求。机械采用预紧式机架，大大降低了制造、安装难度及生产成本，本且减少整机重量。液压系统采用高压蓄能器瞬间加压，同时利用蓄能器回收高压油，大大降低了功率的使用，提高了液压系统的加压速度。 该设备具有结构简单、重量轻、安装调试周期短等优点；同传统的快速锻造机相比，采用高压蓄能器提高液压系统的加压速度、工作效率得到大幅提升，整节能效果显著。