麦花素
【项目来源】 1、江苏省科技厅社会发展项目“麦贞花治疗冠心病及其动脉粥样硬化的研究”,编号:BS98065。 2、江苏省教育厅“麦贞花治疗冠心病心肾阴虚瘀阻脉络证的研究”,编号:JW97085。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】 南京中医药大学中医临床资深专家治疗冠心病心肌缺血的经验方。处方特色:创新性提出“从肾治心”、“养阴化瘀”治疗冠心病心肌缺血的中医理论,确立补养心肾,化瘀通络治疗冠心病心肌缺血的治疗大法,研制成新的治疗冠心病心肌缺血的中药制剂麦花素颗粒。处方组成:从麦冬等3味中药中提取有效组分研制而成。 【功能主治】补养心肾、化瘀通络。主治冠心病心肌缺血。 【主要技术指标】 1、临床疗效:(1)治疗冠心病42例,心绞痛显效率为73.8%,总有效率为95.2%;中医证候显效率为71.4%,总有效率为97.6%;心电图显效率为31.0%,总有效率为66.7%;硝酸甘油停减率为93.5%。(2)麦花素治疗前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP(d)脂质代谢明显下降,HDL-C明显升高,说明其具有良好的改善脂质代谢和抗动脉粥样硬化(AS)的作用。(3)麦花素治疗前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚体均有明显下降,提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。(4)麦花素治疗前后血液流变学异常指标均有明显改善,表现为红细胞聚集指数、纤维蛋白原含量下降,红细胞变形能力增强,血液粘度降低,从而使心脏供血供氧增加,表明其具有明显改善血液流变作用。 2、药理药效:(1)麦花素对大鼠实验性心肌缺血有明显的改善作用,对心肌缺血损伤有明显的保护作用,其疗效优于复方丹参片。(2)麦花素有明显改善脂质代谢和抗AS的作用,其疗效优于月见草油;麦花素具有良好的改善血液流变作用。 3、毒理研究:急性毒性试验表明,麦花素经口给药的小鼠最大给药量为72g/kg。如按临床成人每日口服10g/50kg计算,则该药小鼠1日灌胃给药量为临床成人1日口服量的360倍。 【推广应用前景】 麦花素源于临床经验方,疗效确切,具有抗心绞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、营养心肌、降血脂、抗动脉粥样硬化等作用,从多环节上改善冠心病心肌缺血的病理状态。冠心病心肌缺血发病率高,麦花素具有推广应用的广阔前景。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作;已获发明专利证书。
南京中医药大学
2021-04-13