【项目来源】江苏省中药资源产业化过程协同创新中心重点课题，江苏省优势学科建设项目，国家自然科学基金“基于TRP离子通道调控的麻杏配伍方稳定气道功能的机制研究”。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】人参平肺方是项目组依据古方结合临床经验加味而成。 【功能主治】主治气阴不足、痰瘀交阻之肺纤维化。 【主要技术指标】 1．药效实验：采用博来霉素诱导大鼠肺纤维化模型，人参平肺颗粒高、中、低剂量分别灌胃给药28天，连续给药4周，空白对照组、模型对照组给予等容积生理盐水。药物经灌胃给药有减轻博来霉素引起的肺组织纤维化和其它肺部病变的作用，肺组织内成纤维细胞增生和胶原纤维数量较模型组明显减轻，以药物中剂量效果最好,其病变程度与模型组比较有统计学差异（P＜0.01-0.05）。与空白组比较，模型组HYP含量均明显升高(P＜0.01)；与模型组比较，用药组可见明显降低(P＜0.01-0.05)。采用PFT检测各组大鼠肺功能，与空白对照组比较，模型组大鼠的FVC、TLC、Cchord明显下降（P＜0.01），RI明显上升（P＜0.01）；与模型对照组比较，人参平肺散组FVC、Cchord明显升高有显著统计意义（P＜0.01），TLC升高有统计学意义（P＜0.05），RI则降低（P＜0.05）。提示人参平肺颗粒具有改善肺纤维化大鼠模型的肺纤维化程度，并能稳定、改善肺功能的作用。 2．效应机制研究表明：人参平肺颗粒可能通过调节肺组织炎症与增殖相关通路、以及参与抑制氧化应激所致损伤反应，达到改善肺纤维化和肺功能的作用。 3．急性毒性试验：按400.0g·kg-1 （5.0g·mL-1×40mL·kg-1×2次）剂量一日内分两次灌胃给药的20只小鼠，在观察时间内一般情况良好，毛色光滑、活动、摄食、粪便色泽与质地正常，活动无减少，且两周内无死亡及其它异常现象发生。14天后处死动物，解剖无肉眼可见的病理性改变。供试品每日临床用量为75g生药，成人体重按60kg计，供试品临床成人用药量约为生药量1.25g·kg-1·d-1。供试品小鼠灌胃的最大给药量相当于生药量400.0g·kg-1·d-1，相当于临床成人用量的320倍。 4．完成初步制剂工艺研究。 【推广应用前景】近年来随着空气污染问题日益严重，呼吸道疾病的患病率逐年增加，肺纤维化的发病率亦呈现明显增长的趋势,其中特发性肺纤维化（IPF）是肺间质疾病中较为常见的一种，为渐进性、致命性的疾病，其病因至今不明，临床上无肯定有效的药物。被评价为具有良好应用前景的新药吡非尼酮，服用9 个月，能提高IPF 患者的肺活量，延缓 IPF 的加重。但是口服吡非尼酮引起全身副反应，如恶心、厌食、头晕、皮疹、肝功能紊乱以及光毒性等，其中光毒性反应是主要的不良反应，在高剂量组和低剂量组之间没有明显的区别，分别是 51%、53%。针对肺纤维化发病和治疗现状，发挥中医药辨证治疗优势，亟待深入系统地对中医治疗方法进行整理挖掘，发挥中医药的治疗优势。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作。

成果创新点 颗粒溶解素（granulysin, GNLY）是一种存在于人体 细胞毒 T 淋巴细胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 项目组首次发现 GNLY 在体外可显著增加耐药金黄色葡 萄球菌 MRSA 对氨苄西林和头孢菌素的敏感性；对氨苄西林 抗铜绿假单胞杆菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良 好的安全性和低免疫原性，是一种理想的富有开发前景的 候选抗生素增效剂。

颗粒溶解素（granulysin, GNLY）是一种存在于人体细胞毒 T 淋巴细胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 项目组首次发现 GNLY 在体外可显著增加耐药金黄色葡萄球菌 MRSA 对氨苄西林和头孢菌素的敏感性；对氨苄西林抗铜绿假单胞杆菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良好的安全性和低免疫原性，是一种理想的富有开发前景的候选抗生素增效剂。 

产品详细介绍规格：4000 mm×1500 mm 、4000 mm×1200 mm一、板面：1、 4000 mm×1500 mm平面单块升降板，板面为日本铁搪瓷金属板板面，幅宽1500mm,厚度0.6mm，墨绿色，无反光。　　　　　2、 4000 mm×1200 mm平面单块升降板，板面为韩国浦项暗格金属板，幅宽1200mm,厚度0.4mm，墨绿色，无反光。　　　　　3、4000 mm×1200 mm平面单块升降板，板面为韩国浦项白板，幅宽1200mm,厚度0.4mm，白色，无反光。二、衬板为整块AB垄消音防潮纸板，厚度8mm，板面有回弹，书写流畅手感好，真空吸附半硬质PVC防潮片。与板面采用环保胶粘连，防潮，防腐防锈，胶合牢固，经久耐用永不脱壳。三、背板采用20 mm×20 mm×1.0 mm金属方管焊接铁框，增加了黑板强度，书写不颤抖。 4000 mm×1500 mm，背板为16个分格，4000 mm×1200 mm，背板为12个分格。四、粉笔槽为一次成型高级哑光铝合金槽，ABS工程塑料封边。五、边框为60mm×31mm茶色铝合金，壁厚1.0mm。铝合金牌号6063-T5技术性能符合国标GB/T5237-93，外观高雅。六、升降原理及结构：升降系统采用公司专利技术同步轴升降装置。升降原理采用配重原理，配重块为壁厚为2.5mm的金属方管，内装配重填充物。升降结构采用优质滑道，封闭轴承。升降结构在黑板的后面，升降时结构不外露，升降距离：500 mm-600mm。传动采用摩托车链条，防尘轴承。升降自如无噪音，不晃动无脱轨。说明：升降结构采用同步轴升降装置，传动采用摩托车链条，保证黑板在升降时，受力均衡，同步轴受力滚动带着黑板上下移动，保证黑板在任何位置都可停止，升降流畅。

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（ i ）能够阻碍 DNA 聚合酶在反转录过程的单碱基延伸；（ ii ）能够降低缺口连接酶的连接效率。 SELECT 方法采用荧光定量 PCR 的方法进行定量。结合方法优化，发展了 SELECT 方法的 3 个应用实例：（ i ）在生物学样本总 RNA 或总 mRNA 中检测 mRNA 或 lncRNA 上单位点是否含有 m6A 修饰；（ ii ）检测生物学样本中特定 m6A 位点的修饰比例；（ iii ）鉴定 m6A 甲基转移酶或去甲基酶的生理作用靶点。 SELECT 方法不仅简化了生物学样品中 m6A 修饰的检测过程，实现低丰度 RNA 中 m6A 单碱基分辨率的检测，还能够应用于其他 RNA 化学修饰的检测中，例如 N1- 甲基腺嘌呤（ N1-methyladenosine ， m1A ）和 2’-O- 甲基化修饰（ 2’-O-methylation ， Nm) 等。

【项目来源】科技部863计划“基于海洋传统药源生物的中药新药开发”、南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【知识产权】已获发明专利1项：一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和应用。 【类    别】保健食品。 【剂    型】颗粒剂、胶囊剂。 【保健功能】具有辅助降血糖功能。适应于Ⅱ型糖尿病患者。 【处方来源】基于传统中医药理论，四角蛤蜊有润五脏、止消渴等功效。《本草经疏》记载：“蛤蜊其性滋润而助津液，故能润五脏，止消渴，开胃也。其味咸能入肾，可滋阴补肾，以治下消”；其性寒能清热，以清肺胃之燥热，桑叶能疏热散风，清肺润燥，清肝明目，与蛤蜊配伍可加强清肺胃，生津液之效，以治上、中消。《本草纲目》中记载：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。对桑叶中提取出的生物碱和黄酮类物质作为桑叶提取物与四角蛤蜊粗多糖进行配伍，以四角蛤蜊为君药，桑叶为臣药，两者共同组方，共奏清热生津、止消渴之功效。 【主要技术指标】 1．确定了四角蛤蜊与桑叶提取工艺，并通过均匀设计筛选确定了桑叶提取物和四角蛤蜊粗多糖提取物的最佳降糖作用配比，研究确定了“银桑降糖颗粒”制剂工艺。 2．完成桑叶提取物及四角蛤蜊粗多糖中试研究，制成“银桑降糖颗粒”中试样品。 3．完成“银桑降糖颗粒”质量标准研究，对“银桑降糖颗粒”的原料、中间体及制剂进行了质量标准研究。 4．进行“银桑降糖颗粒”的初步稳定性研究，对三批中试产品进行了3个月的加速稳定性试验，研究结果表明三批制剂在考察期间稳定性良好。 5．完成“银桑降糖颗粒”安全性初步评价研究。 6．完成“银桑降糖颗粒”药效学研究，①能显著降低四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的血糖值，降低糖尿病小鼠的死亡率；对血脂有较好的调节作用。②能够降低高脂饲料联合链脲佐菌素（STZ）诱导糖尿病小鼠的血糖值，能够显著降低糖化血清蛋白（GSP）、糖化血红蛋白（HbAlc）的含量，能够增加血清胰岛素的含量，能够降低TCH、TG的含量，表现出较好的调节血糖、血脂代谢的作用。③能够显著降低db/db小鼠的血糖值，给药2周后，即表现出显著的降低血糖的作用。 【推广应用前景】蛤蜊与桑叶均为药食两用来源，将两者配伍安全性好，降糖作用确切。避免化药的不良反应。蛤蜊与桑叶的原料价格较低，“银桑降糖颗粒”工艺简单，成本可控。具有较好的市场前景。    【进展情况】已获一项发明专利。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金。项目编号：CX201102. 【类    别】中药新药。 【剂    型】颗粒剂。 【知识产权】已授权发明专利1项，专利名称：一种降压益肾中药组合物及其制备方法和应用。专利申请号：201010205024.2。专利授权号：ZL 201010205024.2 【处方来源】南京中医药大学资深中医专家唐蜀华教授临床有效经验方。对于明确诊断为高血压病早期肾损害的患者，其根据中医理论，并结合多年临床经验及现代药理研究，针对高血压病早期肾损害的病机肝肾阴虚、瘀阻肾络研制而成。 【功能主治】平肝潜阳，滋阴清热，化瘀通络。主治高血压病肝肾阴虚，肝阳上亢，肾络瘀阻的证型，临床见：头晕，腰膝酸软，五心烦热，性情急躁，夜尿频多，舌红中有裂纹，脉细数。 【主要技术指标】 经过多年的临床研究与观察，与钙通道阻滞剂相比，证实该药具有降压、改善肾血流，减轻肾小管间质病变的良好效果。 在对自发性高血压大鼠进行药效学的研究中发现，该方能降低血压，减少肾脏对尿Alb、尿β2-MG的排泄，降低肾小球胶原蛋白含量，还能降低血糖、胰岛素、胆固醇(TC) 、甘油三脂(TG)、肾脏及心肌局部的AngⅡ、ET，升高循环和肾脏局部的NO水平。肾脏组织病理学检查也提示本方可以改善肾小球球囊和毛细血管丛细胞的增生，减少炎症渗出物和肾小管上皮细胞颗粒变性。后期在临床应用上治疗我院高血压早期肾损害病患若干例，疗效观察表明本方对原发性高血压病I期、II期患者不仅有降压的作用，而且对其血脂代谢及血尿IgG、IgM、β2-MG、 Alb均有明显改善作用，有效率达90％。 【推广应用前景】现代医学药物治疗高血压近期疗效明显，但由于作用靶位单一，而血压升高及对靶器官的损害是通过多途径、多靶点实现的，故长期应用单体化学药物多出现药物的敏感性下降和相应的副作用。以中医理论为指导，选用针对性的方药治疗本病，具有对机体进行多环节、多层次、多靶点的整合调节、临床疗效肯定、副作用小等特点，极具治疗潜力。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项。