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建立胎儿结构异常超声筛查策略、转诊体系和超声诊断新技术指标的研究
本项目属于医药卫生领域应用技术类研究成果,主要研究胎儿结构异常超声筛查策略、转诊体系以及超声诊断新技术指标。设计多中心前瞻性队列研究,依据四川省人口出生特点及四川省卫生厅备案具备产前诊断资质的医疗机构情况,纳入四川省内6个省、市级产前诊断机构(四川大学华西第二医院、四川省妇幼保健院、成都市妇幼保健院、宜宾市第二人民医院、攀枝花市妇幼保健院、德阳市人民医院)产前检查孕妇人群,以初步建立地域为特点的胎儿结构异常超声筛查策略、转诊体系。深入探讨超声诊断新技术指标,包括建立四川省胎儿超声软指标参考值范围,为临床科学决策提供数据依据;初步建立早孕期超声筛查技术规范;对相关高危人群进行胎儿针对性检查,初步建立针对性胎儿超声心动图检查技术规范及针对性胎儿神经系统超声检查技术规范,合理应用医疗资源,提高全省产前超声医师诊断技能;建立超声监测胎儿心功能评价宫内治疗胎儿心律失常的方法,探讨超声引导胎儿脐静脉穿刺技术应用。
四川大学 2016-04-22
源自开菲尔粒的益生菌发酵酸乳(和酸豆乳)及微生态制剂的生产技术
一、成果简介 开菲尔(kefir)起源于俄罗斯北高加索地区,当地的山岳民族将牛乳或山羊乳注入羊皮口袋经自然发酵生 产酸乳酒,其残留物再补加牛乳或山羊乳继续发酵,经长期发酵后在皮口袋中形成不规则颗粒状物体,即为开菲尔粒。开菲尔被认为是高加索地区人们长寿的重要原因之一,因此它作为一种新型的发酵保健饮料逐渐在美 国、日本、奥地利、巴西、以色列以及东欧各国普及。本研究室从开菲尔粒中筛选出一株
中国农业大学 2021-04-14
无尘车间建设第二步:平面布局规划华建净洁净室工程设计技术探讨核心技术规范
上一篇文章我们详细介绍了建设无尘车间的第一步——选址,选好适配的场地只是洁净厂房建设的开端,真正决定车间后期使用效率、合规性与安全性的核心环节,是紧随其后的平面布局规划。很多企业在无尘车间建设中存在一个误区:认为找好场地后,便可直接敲定材料、采购设备进行安装,殊不知,缺乏科学合理的平面布局规划,后期不仅会出现生产动线混乱、交叉污染、洁净度不达标等问题,还可能导致返工整改,浪费大量的时间与成本,甚至无法通过行业监管验收,影响企业正常投产。因此,无尘车间建设必须重视平面布局规划,而这一环节的核心的是把握三大关键要素:贴合生产流程、符合洁净室设计规范、遵守消防安全规定,三者缺一不可。作为深耕洁净室工程领域多年的标杆企业,华建净凭借完善的全生命周期服务体系、丰富的行业案例与专业的技术实力,为无数企业提供了科学合规、高效适配的平面布局规划方案,助力企业规避建设风险,实现洁净生产落地。 平面布局规划是无尘车间设计的基石,直接决定了洁净室的使用效果、运行成本与合规性,尤其对于二类医疗器械等强监管行业,布局的合理性更是企业通过GMP认证、保障产品质量的核心前提。华建净深耕洁净室工程行业多年,核心聚焦尘埃处理技术与洁净室全链条解决方案,凭借扎实的技术积累、完善的服务体系,成功跻身国内洁净室工程企业综合排名前列,累计完成数百个不同规模、不同洁净等级的洁净室工程项目,其中在二类医疗器械厂房领域的案例更是遍布全国,凭借99%以上的一次性验收通过率,成为众多医疗器械企业的首选合作伙伴。 一、贴合生产流程,实现高效生产无阻碍 生产流程是平面布局规划的核心导向,不同行业、不同产品的生产流程存在显著差异,而流程的合理性直接影响生产效率与产品合格率。例如二类医疗器械中的无菌器械、体外诊断试剂等产品,生产流程涉及原料处理、组装、灭菌、检验、包装等多个环节,每个环节的先后顺序、操作要求都有严格规范,平面布局需严格遵循“单向流转、避免迂回”的原则,减少物料、在制品的往返搬运,从源头规避交叉污染风险。 需要注意的是,生产流程的具体规范的需由企业生产工程师结合产品特性、产能规划提供,或由设备制造商根据设备运行要求给出专业建议,这也是平面布局规划的前提。而华建净在这一环节的核心优势的的,能够深度对接企业生产团队与设备供应商,组建由10年以上行业经验工程师组成的专业团队,全面梳理生产流程中的核心需求与痛点,将生产工艺要求与洁净室设计完美融合,优化动线设计,确保布局既贴合生产实际,又能最大化提升生产效率。不同于行业内“重设计、轻落地”的传统模式,华建净的规划方案始终兼顾实用性与可操作性,提前预留设备安装、产能扩张的空间,避免后期因生产需求调整而进行大规模改造,帮助企业降低全生命周期成本。 二、遵循洁净室设计规范,筑牢合规生产防线(以二类医疗器械厂房为例) 二类医疗器械直接关系到使用者的生命健康安全,国家对其生产环境的洁净度、流程合规性有着极为严格的监管要求,平面布局规划必须严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及相关行业标准,华建净作为具备“洁净室施工A级资质”的企业,核心技术团队对ISO14644国际标准、GB50457《医药工业洁净厂房设计规范》等有着深刻的理解与丰富的落地经验,能够确保布局方案全程合规,助力企业顺利通过GMP认证。具体需重点把握以下几点: 合理划分作业区,规避交叉污染 平面布局需结合生产产品的品种、数量,合理划分不同功能的作业区域,明确区分洁净区与非洁净区、生产区与检验区,避免不同环节的交叉污染。其中,检验室作为产品质量把控的核心环节,必须与生产区域严格分隔,配备独立的洁净设施,确保检验结果的准确性与可靠性。华建净在规划过程中,会根据二类医疗器械的生产特性,采用BIM三维可视化设计,提前模拟区域划分与动线走向,优化管线综合排布,避免管线碰撞,同时严格按照洁净等级梯度布置区域,从高洁净区到低洁净区依次规划,确保洁净环境稳定可控。 严格执行“人货分流”,规范进出流程 “人货分流”是洁净室设计的核心原则之一,目的是避免未经净化的人员、物料带入污染物,保障洁净区的洁净度。华建净结合多年二类医疗器械厂房设计经验,优化设计人员与物料的进出线路,确保动线清晰、互不交叉,具体流程规划如下: A:人员进入线路流程 换鞋→脱外衣→更无尘衣→洗手消毒→缓冲→洁净走廊→各功能间→内包间。华建净在规划时,会根据企业人员规模,合理设计人员净化用房的面积与布局,换鞋区配备无尘鞋存放柜,更衣区采用分区设计,洗手消毒区配备符合GMP要求的消毒设备,缓冲间设置风淋室,确保人员进入洁净区前彻底去除身上的灰尘与污染物,同时优化动线设计,避免人员逆行,从源头保障洁净环境。 B:物料进入线路流程 原料仓库→拆外包→缓冲灭菌→进入生产区。物料是交叉污染的主要来源之一,华建净会为企业设计独立的物料净化用房,拆外包区与洁净区严格分隔,配备专业的灭菌设备,物料经拆包、消毒、灭菌后,通过传递窗或货淋通道进入生产区,传递设施具备联锁和自净功能,确保物料进入洁净区时达到相应的洁净要求。同时,华建净会根据物料特性,优化物料存放与转运路线,减少物料在非洁净区的停留时间,规避污染风险。 C:成品出库线路流程 完成生产→内包装→外包装→成品仓库。华建净在规划时,会设计单向的成品流转路线,内包装区位于洁净区内,外包装区与洁净区分隔,成品经内包装后,通过专用通道转运至外包装区,避免成品与原料、半成品交叉接触,同时成品仓库与生产区合理衔接,确保成品出库高效、便捷,且不影响洁净区环境。 D:仓库区规划要求 原辅料、半成品、成品等物料需根据性质不同,分设库房或分区存放,避免混放导致的交叉污染。其中,清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料,需与原辅料、半成品、成品严格分隔放置,单独设立存放区域并明确标识。同时,库房内的物料需与墙壁、地面保持适当距离,便于通风、清洁与维护,物料标识清晰,实现全程可追溯。华建净凭借丰富的仓库规划经验,会根据企业物料种类与存储需求,设计恒温恒湿、通风良好的仓库布局,配备专业的存储货架,确保物料存放合规、安全。 F:缓冲间设置要求 不同净化级别的洁净室之间,必须设置缓冲间,通过控制压差梯度(通常≥10Pa),防止高级别洁净室受到低级别洁净室的空气倒灌污染,确保各区域洁净度稳定达标。华建净在规划时,会根据洁净等级差异,合理设计缓冲间的大小与布局,配备相应的压差控制设备,同时采用专业气流模拟软件优化气流组织,确保缓冲间能够有效隔离不同洁净等级区域的空气,避免交叉污染,这也是华建净能够确保洁净室长期稳定达标、一次性通过验收的核心技术优势之一。 三、符合消防安全规定,守住生产安全底线 无尘车间由于采用密封式设计、使用大量保温、防火材料,且部分生产环节可能涉及易燃易爆物料(如二类医疗器械生产中的消毒剂、溶剂等),消防安全尤为重要。平面布局规划必须严格遵循消防安全规定,合理设置安全出口、疏散通道、消防设施,确保疏散通道畅通无阻,消防设施能够正常发挥作用。 华建净在规划过程中,始终将消防安全放在首位,结合无尘车间的结构特点与生产需求,严格按照消防规范设计安全出口与疏散路线,确保每个区域都有足够的安全出口,疏散通道宽度符合标准,同时合理布置灭火器、消防栓、火灾自动报警系统、应急照明等消防设施,确保消防设施覆盖整个车间,且便于操作与维护。此外,华建净还会在布局规划中,优化易燃易爆物料的存放区域,设置防火隔离带,规避火灾风险,为企业生产安全筑牢防线。 华建净:专业规划+全链服务,助力洁净车间高效落地 无尘车间平面布局规划看似简单,实则涉及生产工艺、洁净规范、消防安全、成本控制等多个维度,需要专业的技术团队、丰富的行业经验与完善的服务体系作为支撑。华建净作为国内洁净室工程领域全生命周期服务的先行者,打破了行业内“重建设、轻服务”的传统模式,构建了覆盖前期咨询、规划设计、施工建设、验收到后期运维、升级改造的全链条服务体系,客户只需对接华建净一家服务商,即可完成洁净室项目全流程的建设与运维,彻底避免多供应商对接带来的沟通成本高、责任划分不清晰等问题。 下图为华建净为某二类医疗器械企业设计的洁净厂房平面布局示意图(仅供参考),该方案严格遵循GMP规范与二类医疗器械生产要求,实现了生产流程顺畅、人货分流清晰、洁净等级达标、消防安全合规,助力客户顺利通过GMP认证,投产后生产效率较原有车间提升30%以上,产品良品率显著提高,获得了客户的高度认可。华建净累计完成超过300个10万级及以上洁净车间成功案例,覆盖医疗器械、电子半导体、生物医药等8大行业,客户复购率超80%,凭借严格的“材料-施工-检测”全程溯源系统,近3年合规验收通过率达到100%。 本文仅对无尘车间平面布局规划进行了简单介绍,实际上,净化车间的设计是一项复杂的系统性工程,除了平面布局,还涉及洁净等级确定、通风系统设计、材料选型、设备安装等多个环节,每个环节都直接影响洁净室的使用效果与合规性。 如果您正筹备二类医疗器械或其他行业的无尘车间建设,面临平面布局规划难题,或是想了解更多洁净室设计、施工、运维相关知识,不妨联系华建净——我们拥有专业的设计团队、自有施工团队与完善的售后保障体系,可免费为您提供现场勘测、需求调研、合规解读与规划方案定制服务,凭借丰富的行业经验与专业的技术实力,为您规避建设风险、降低运营成本,助力您实现合规、高效、节能的洁净生产。
深圳市华建净建设工程有限公司 2026-04-24
海南省科学技术厅关于开展2023年度科技企业孵化器、众创空间和大学科技园认定和考核的通知
为进一步推进我省科技企业孵化器、众创空间和大学科技园发展,鼓励大众创新创业,营造我省良好的创新创业环境,激发全社会创造活力,根据《海南省科技创新创业平台管理办法》(琼科规〔2020〕15号)相关规定,现将2023年度海南省科技企业孵化器、众创空间和大学科技园认定和考核工作的有关事项通知如下
省科学技术厅 2023-07-13
纳米级银和锑或银和铋掺杂的碲化铅的制备方法
本发明涉及一种碲化铅为基的热电材料及其制备方法。本发明中所述的纳米级银和锑或银和铋掺杂的碲化热铅电材料是指 AgnPbMnTe1+2n ,M 为 Sb 或 Bi, 0<n≤0.2。其制备方法有两种:1、在碲粉中加入还原剂使碲粉还原成碲离子,加热后加入铅的可溶性盐、锑或铋的可溶性盐和硝酸银的去离子水溶液,搅拌或超声波处理后,过滤、清洗,再室温真空烘干即可; 2、把碲粉加入到硝酸银、铅的氯化盐或硝酸盐和锑或铋的氯化盐或硝酸盐的去离子水溶液中,再加入还原剂,加热至 100-200oC 保温 1-20 小时后冷却至室温,将产物过滤洗涤后进行真空干燥处理即可。本发明所制备的新的碲化铅热电材料粒度细、纯度高,使用的原料便宜易得,工艺简单。
同济大学 2021-04-11
伊立替康类药物和氯喹类药物组合及其共载脂质体和制备
本发明公开了一种伊立替康类药物和氯喹类药物组合及其共载脂质体和制备。伊立替康类药物和氯喹类药物组合中伊立替康类药物和氯喹类药物的质量比为1‑100:1‑100。伊立替康类药物和氯喹类药物共载脂质体,由药物、磷脂、胆固醇类化合物和水相介质制成;其中,药物、磷脂和胆固醇类化合物的重量比为1:2‑100:0.8‑35;所述的药物为伊立替康类药物和氯喹类药物。利用伊立替康类药物和氯喹类药物的协同作用,增强了伊立替康类药物对结肠癌敏感株细胞的杀伤作用。所述的共载脂质体的制备方法采用pH梯度法或硫酸铵梯度法,制备工艺简单,控制的参数较少,反应条件较低,有利于降低生产成本,易于工业化生产
浙江大学 2021-04-13
基于阿片肽 Biphalin 和神经肽 FF 的嵌合肽及其合成和应用
疼痛是人类所经受的最常见的病症之一,每个人的一生都会经历疼痛的困扰。据统计全球大约有 1/3 的人忍受着持续或周期性疼痛的折磨,美国在疼痛相关社会问题的花费约为 1 千亿美元/年。在临床上,吗啡类的阿片药物已被人们广泛的应用于治疗和缓解各种疼痛,但由于阿片类的镇痛药物能引起严重的耐受、成瘾、便秘和呼吸抑制等不良反应,从而大大限制了其临床应用范围。已有的研究结果表明,机体内的阿片肽同样也能通过激活阿片受体而介导镇痛作用。为了获得选择性高、高效、分子较为稳定的阿片类配体分子,在脑啡肽等阿片肽的结构基础上
兰州大学 2021-04-14
基于内吗啡肽 2 和神经肽 FF 的嵌合肽及其合成和应用
在临床上,吗啡类的阿片药物已被人们广泛的应用于治疗和缓解各种疼痛,但是由于阿片类的镇痛药能引起严重的不良反应和阿片依赖作用,而大大限制其在临床治疗中的应用。已有的研究表明哺乳动物中枢和外周都广泛存在着阿片受体。1997 年,发现内吗啡肽(endomorphins,EMs),即内吗啡肽 1(EM-1,Tyr-Pro- Trp-Phe-NH2)和 2(EM-2,Tyr-Pro-Phe-Phe-NH2)为 μ 阿片受体(MOR)内源性的高效选择性的激动剂,它们对 μ 阿片受体的 Ki 分别为 360 pM
兰州大学 2021-04-14
一种检测混凝土兼具良好流动性和站立性的装置和方法
本发明公开了一种检测混凝土兼具良好流动性和站立性的装置和方法,检测混凝土兼具良好流动性和站立性的装置包括入料口夹板、抹平板、侧夹板、截流板和可移动挡板,实验时将该检测装置置于水平地面或桌面上,将搅拌完成的混凝土倾倒入入料口,具有良好流动性混凝土经流入由抹平板、侧夹板、截流板和可移动挡板围成的站立空间,同时水平方向缓慢匀速拖动该装置。与现有技术相比,本发明的有益效果在于:可以很方便的检测混凝土是否具备良好的流动性,同时还可以很直观的检测混凝土的站立性。
东南大学 2021-04-11
关于表彰2021年北京市科学技术普及工作先进集体和先进个人的决定
广大科普工作者要以先进集体和先进个人为榜样,锐意创新、奋发进取,在全社会弘扬科学精神、普及科学知识、倡导科学方法、传播科学思想,大力弘扬和培育创新精神,不断开创首都科普工作新局面,为实施创新驱动发展战略、建设国际科技创新中心做出新的更大贡献。
北京市科学技术委员会 2021-12-23
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