罗红霉素结晶新技术与设备
罗红霉素不仅保留了红霉素等大环内酯所共有的抗菌活性,而且具有口服吸收良好,组织穿透力强,血药半衰期长,血药浓度高及不良反应少等特点,是大环内酯类药物中比较理想的品种。在世界上已有九十多个国家和地区广泛应用于临床,在国内的应用也日趋广泛。目前,国产罗红霉素生产过程中的结晶收率低,生产成本居高不下,而且产品主要为不定形的白色或类白色粉末,相比进口罗红霉素十四个面的规整六边形晶体,产品主粒度小,粒度分布不均匀,产品流动性差,光泽和外观也不理想,在国际市场上的竞争力明显劣于国外同类产品。本研究开发出一种先进的罗红霉素重结晶工艺:先在丙酮-水混合溶剂中溶解罗红霉素粗品,过滤后仍在丙酮-水体系下共沸蒸发重结晶生产出罗红霉素晶体产品。结晶过程收率达94%以上,产品洁白,主粒度大,产品流动性好,完全达到甚至超过国外同类产品的指标。
天津大学
2023-05-10