【发 明 人】周仲瑛；吴勉华；金妙文；狄留庆；方泰惠；郭立中；许立；周学平；叶放【技术领域】 本发明涉及中药领域，具体涉及以中草药为原料而制备的一种治疗出血性中风的复方制剂及其制备方法和应用。【摘要】 一种治疗出血性中风的中药复方制剂，它是由大黄、水牛角、赤芍、丹皮、生地、广地龙、参三七、石菖蒲为原料，按重量比例配制而成。本复方制剂为汤剂、合剂、 口服液、颗粒剂及注射剂。本发明根据周仲瑛教授长期的临床实践，提出瘀热阻窍、络损血溢为出血性中风急性期的基本病机。为此确立凉血通瘀法，由于瘀热阻窍与阳明 通降失司有关，故凉血散瘀又以通降为要。故采用凉血化瘀、通腑泄热之品，用于治疗出血性中风的药物。 

本专利（专利号:ZL201110246292.3 ,发明人系荣昌校区教师，长期从事新中兽药的研发）,涉及中 药提取物的组合物,特别涉及补骨脂黄酮提取物和淫羊霍提取物的组合物,还涉及补骨脂黄酮提取物和淫羊 蕾提取物的复方制剂及其制备方法。其目的目的之一在于提供一种含补骨脂提取物和淫羊霍提取物的组合 物，能缓解动物的疲劳及提高动物的能量代谢，提高动物竞技能力。本专利拟以独占许可方式转让企业,并为申报新兽药作准备。如果成功上市，能有效提高动物的竞技活 动,加之无抗生素残留问题，市场前景非常可观。

【发 明 人】谈勇；王育良【技术领域】本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种以中草药为原料而制成的治疗运动性月经失调的复方制剂。【摘要】本发明公开了一种治疗运动性月经失调的复方制剂，该复方制剂包括滋阴制剂和补阳制剂两部分，其中滋阴制剂由当归、白芍、干地黄、山茱萸、紫河车、菟丝子所组成；补阳制剂由续断、怀山药、巴戟天、淫羊藿、补骨脂所组成。用中医常规的制药方法，加入适量的不同赋形剂，可制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等固体口服制剂。采用滋阴补阳序法，即在月经干净后，服用滋阴制剂，在服药第10-12天时加用补阳制剂，至月经来潮为一个周期疗程，其序贯方法的运用对治疗月经失调，尤其是运动性月经失调有显著的疗效，同时对女性内分泌失调也有显著的调正作用。

【发 明 人】王旭；洪兵；孙斯凡；徐奚如；金晶【摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用，该中药复方由下列重量份数的原料组成：生大黄5~15份，黄柏5~15份，黄连3~10份，苦参10~50份，金银花10~30份，乳香5~15份，没药5~15份，白及10~30份。本发明提供的中药复方外用制剂，根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药配比组方，实验结果表明，本发明提供的中药复方能够有效纠正糖代谢紊乱，降低血糖，改善胰岛B细胞功能，改善胰岛素抵抗，且实验结果表明，本发明提供的中药复方具有很好的抗炎和促进伤口愈合的作用，可以有效防治糖尿病的并发症，且可以方便制备成喷雾剂或洗液等剂型，临床使用方便，安全。

本品由肿节风浸膏乙醇提取物、冰片和乳膏基质制成，可研究开发中药注册六类新药。具有舒筋活血，消肿止痛作用，适用于关节扭伤，肌肉拉伤，韧带捩伤，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤（皮肤破溃处不宜）。经初步的主要药效学和特殊安全性实验结果表明：该新药具有明显的抗炎镇痛的效果且对皮肤无刺激和过敏性反应。其组成和制备工艺“一种肿节风外用膏剂及其制备方法”已申请发明专利（申请号：201210245787.9）。本项目新药原材料来源有保障、产品质量可控、使用较安全、有一定抗炎镇痛效果。

【项目来源】江苏省教育厅项目“中医治疗视网膜静脉阻塞临床及实验研究”，编号：JW970090。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医眼科资深专家临床经验方。视网膜静脉阻塞（RVO）属中医学“暴盲”、“视瞻昏渺”范畴，中医学认为本病多由气滞血瘀、气虚血瘀、阴虚火旺、阴虚阳亢等所致气血瘀阻，脉络阻塞。“脉不通则血不流”，“血不利则为水”，据此遣药组方，研制成复方眼底Ⅰ号颗粒。 【功能主治】活血化瘀通络。主治视网膜静脉阻塞。 【项目简介】 1．临床研究：眼底I号方治疗视网膜中央静脉全支阻塞有效率为58%，分支静脉阻塞为88.5%，平均为76.7%；治疗非缺血型静脉阻塞有效率为93.7%，缺血型为57.1%，平均为76.7%。 2．实验研究：（1）对小鼠耳廓微循环的影响：眼底1号方能扩张微血管口径，降低A/N口径比，加快微血管血流速度，与正常对照组相比有显著性差异，其中以高剂量组差异最为明显。 （2）对大鼠血小板聚集及血液流变性的影响：眼底Ⅰ号方能抑制由ADP诱导的血瘀模型大鼠血小板聚集率，降低全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积，扩张小鼠耳廓微血管口径，加快血流速度，从而改善血液的粘、浓、凝状态，改善微循环状态。 【推广应用前景】视网膜静脉阻塞是常见的眼底出血性疾病，发病较急，视力下降明显，甚至失明。视网膜静脉阻塞在国内外是继糖尿病视网膜病变之后的第二位最常见的视网膜血管病，其病因复杂，病程冗长，并发症多，治疗棘手，为常见致盲的眼底病之一，在我国也是最常见的视网膜血管病。其特点是视网膜静脉纡曲扩张，沿受累静脉有出血，视网膜水肿，渗出等。本病多发于中、老年人，常单眼发病，双眼发病者较少。晚期最常见的并发症是黄斑囊样水肿和新生血管形成，也是导致本病视力明显下降的主要原因，部分病人可因严重并发症而失明。本病现已是防盲治盲的重要项目之一。 眼底I号方全部由天然中药组成，安全可靠，疗效显著，它可以促进视网膜出血的吸收，改善视网膜缺血、缺氧状况，减少新生血管生长因子的产生，促进视觉功能的恢复。适用于视网膜静脉阻塞各型病人，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎的临床研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】片剂。 【功能主治】益气扶正，清肝解毒化瘀，调节免疫，消除乙肝病毒，疏通肝脏微循环。主治慢性乙型肝炎。 【处方来源】南京中医药大学资深中医肝病专家经过30多年的中医药防治慢性乙型肝炎的研究和临床实践，根据慢性乙型肝炎湿热瘀蕴结，肝脾两伤的病机和本虚标实的病理特征，确定了清肝化瘀益气法的治疗原则。 【主要技术指标】 1. 药学研究：按中药6类新药要求开展了中药复方芪珠片的制剂研究，制定了稳定的工艺流程，确定了成品的质量标准，并完成初步稳定性试验。 2. 药效学和毒理学研究：为探讨复方芪珠片的作用机理，开展了系统的动物实验，结果显示该药对中毒性肝损伤肝纤维化小鼠、大鼠有明显的保肝降酶、抗肝纤维化等综合作用，毒理学（急性毒性试验）表明复方芪珠片安全，无严重毒副作用。 3. 临床研究：完成复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定为对照100例，随机分成治疗组和对照组，以中医证候积分、肝功能（主要是ALT）、肝纤维指标和病毒感染学指标为主要疗效考察指标，客观评价该药的临床疗效，并观察治疗期间的不良反应。结果显示复方芪珠片治疗组完全应答18例，部分应答35例，总有效率达53%，随访6个月显示有效病例基本保持稳定，总体疗效与拉米夫定相似，但某些指标如证候积分、肝功能、肝纤维指标等方面及改善肋痛、纳差等临床症状方面，复方芪珠片药优于拉米夫定。综上，复方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗组织纤维化、抗病毒的作用，是治疗慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中药制剂。 【推广应用前景】 复方芪珠片是纯中药制剂，临床研究严格按照GCP要求规范进行，采用国内外较为先进的检测技术及分析方法，已证实其具有高效抑制乙肝病毒复制作用，且安全性好、成本较低，制剂工艺符合现代化大生产需要，若进一步开发成中药新药，则为具有独立知识产权的应用性成果，具有较强的国内外竞争力。同时，对于规范慢性乙型肝炎的治疗，提高中西医药防治病毒性肝炎的理论和学术水平，亦有重要价值。 【进展情况】2003年已开展复方芪珠片制剂工艺研究，经多次试验，目前制剂工艺基本成熟，已开始研制小量成品供临床试用。同时已制定具体临床研究方案，并和有关协作医院讨论，落实临床观察任务。

项目进展情况：已完成

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。项目编号：CX201107。【知识产权】已申请发明专利：一种具有提高耐缺氧功能的复方茶色素及其制备方法和应用。专利申请号200910234256.8。【类    别】保健食品。【剂 型】胶囊剂。【处方来源】本产品针对缺血性中风亚健康人群的需求、茶色素及中医药治疗和预防心血管疾病的优势，依据中医中药原理及心脑血管病“气虚血瘀”的基本病理特征，以益气活血为治法，选用茶色素及红花、桃仁等药食两用的中药组成复方茶色素组方，研制成耐缺氧功能保健食品。【保健功能】耐缺氧功能，预防及养护缺血性中风。【主要技术指标】根据卫生部《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》评价耐缺氧功能表明，该产品能显著延长常压缺氧、亚硝酸钠中毒存活时间（p<0.01）,对延长脑缺血性缺氧存活时间更显著（p<0.01），强于临床经典的抗缺氧药物诺迪康胶囊(红景天为原料)；该产品提取物（18g生药/kg）对小鼠急性脑缺血有显著的保护作用（p<0.05），并与阳性药丹参（20g生药/kg）功效接近。【推广应用前景】该产品是对缺血性中风亚健康人群标本兼治、具有中医药特色、预防养护缺血性中风的耐缺氧功能保健食品。【进展情况】1、已建立了完整的质量控制方法，按卫生部《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》评价了该产品耐缺氧功能及小鼠急性脑缺血的保护作用评价。2、已申请发明专利1项。