复方硫辛酸片是依据造成听力损伤的机理，采用自由基清除剂ɑ-硫辛酸和钙离子拮抗剂尼莫地平组成复方，通过对复方药物的药理活性筛选确定了最佳配比，目前已获得已获国家十二五重大新药创制专项基金资助，经费275万元。且已完成处方筛选、制备工艺选择、质量标准制定、稳定性考察等研究，正在进行药动学、毒理学等研究工作，预计年底前完成全部临床前研究。

(R)-硫辛酸是一种能消除老化与致病的类似维他命的物质，可以去除机体自由基，促进机 体利用葡萄糖合成维生素C，能有效去除黑色素，还可协助辅酶进行有利于机体免疫力的生理 代谢，是一种万能抗氧化剂药物，广泛应用于预防和治疗心脏病、糖尿病及老年痴呆症。而近 年来欧美国家开始将其应用于食品、保健品及化妆品，应用范围的扩展为其市场增长提供了广 阔的空间。目前 (R)-硫辛酸的生产主要是通过化学拆分法合成 (化学拆分法合成途径) ，即先通 过化学法合成混旋硫辛酸，再利用苯乙胺作为拆分剂对其进行拆分，得到的右旋硫辛酸苯乙胺 盐，经盐酸脱盐得到 (R)-硫辛酸粗品，精制后即可得到合格的 (R)-硫辛酸。但由于该法工艺复 杂，需要多次结晶，成本高、理论得率仅为50%。 本技术利用酶法不对称还原8-氯-6-羰基辛酸乙酯制备 (S)-8-氯-6-羟基辛酸乙酯，再结合化 学法合成 (R)-硫辛酸的工艺路线 (化学-酶法合成途径) ，可使 (R)-硫辛酸的合成步骤由化学-拆 分法的9步缩减到化学-酶法的6步、产品收率提高40%、生产成本降低20%，而且也显著地减少 了原料消耗和废物排放，是典型的环境友好的绿色合成工艺。合成的最终产品 (R)-硫辛酸的光 学纯度在99%以上，其产业化更具有经济效益、更符合绿色技术的要求 

【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎的临床研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】片剂。 【功能主治】益气扶正，清肝解毒化瘀，调节免疫，消除乙肝病毒，疏通肝脏微循环。主治慢性乙型肝炎。 【处方来源】南京中医药大学资深中医肝病专家经过30多年的中医药防治慢性乙型肝炎的研究和临床实践，根据慢性乙型肝炎湿热瘀蕴结，肝脾两伤的病机和本虚标实的病理特征，确定了清肝化瘀益气法的治疗原则。 【主要技术指标】 1. 药学研究：按中药6类新药要求开展了中药复方芪珠片的制剂研究，制定了稳定的工艺流程，确定了成品的质量标准，并完成初步稳定性试验。 2. 药效学和毒理学研究：为探讨复方芪珠片的作用机理，开展了系统的动物实验，结果显示该药对中毒性肝损伤肝纤维化小鼠、大鼠有明显的保肝降酶、抗肝纤维化等综合作用，毒理学（急性毒性试验）表明复方芪珠片安全，无严重毒副作用。 3. 临床研究：完成复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定为对照100例，随机分成治疗组和对照组，以中医证候积分、肝功能（主要是ALT）、肝纤维指标和病毒感染学指标为主要疗效考察指标，客观评价该药的临床疗效，并观察治疗期间的不良反应。结果显示复方芪珠片治疗组完全应答18例，部分应答35例，总有效率达53%，随访6个月显示有效病例基本保持稳定，总体疗效与拉米夫定相似，但某些指标如证候积分、肝功能、肝纤维指标等方面及改善肋痛、纳差等临床症状方面，复方芪珠片药优于拉米夫定。综上，复方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗组织纤维化、抗病毒的作用，是治疗慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中药制剂。 【推广应用前景】 复方芪珠片是纯中药制剂，临床研究严格按照GCP要求规范进行，采用国内外较为先进的检测技术及分析方法，已证实其具有高效抑制乙肝病毒复制作用，且安全性好、成本较低，制剂工艺符合现代化大生产需要，若进一步开发成中药新药，则为具有独立知识产权的应用性成果，具有较强的国内外竞争力。同时，对于规范慢性乙型肝炎的治疗，提高中西医药防治病毒性肝炎的理论和学术水平，亦有重要价值。 【进展情况】2003年已开展复方芪珠片制剂工艺研究，经多次试验，目前制剂工艺基本成熟，已开始研制小量成品供临床试用。同时已制定具体临床研究方案，并和有关协作医院讨论，落实临床观察任务。

1.微电脑控制,中文界面,液晶显示,触摸键操作,简洁、直观、方便。全程电脑自动控制，开机自动加热并恒温。2.分摊片、烤片、烘片三个功能区。3.温度控制：0-99　℃预设，恒温精度±１℃

产品详细介绍（1）摊、烘、烤一体机设计，使操作更加人性化（2）数字温度控制系统，且采用无触点输出加温技术，精度高、经久耐用、安全可靠（3）摊、烘、烤各自独立加温控制模块设计，各加温点均采用二级温度控制,安全、节能、便于售后服务（4）百叶式烤片盒，加以黑色特氟龙图层表面处理，操作方便且不易划伤（5）液晶显示屏，中文菜单，取款机式操作，（6）微型计算机控制系统，功能齐全，可最大程度地满足用户不同的需求（7）可随意控制任何加温点的工作状态(开关状态)(8) 全中文显示,LCD高亮蓝色显示屏分辨率128×64 （9）摊片盒内有LED调光功能，使摊片时能看得更清楚。技术参数（1）摊片箱温度范围为：室温～85℃可调,  摊片盒面积12.5×19(cm)（2）烤片箱温度范围为：室温～85℃可调   烤片架为7层，每层放置玻片8片（3）烘片箱温度范围为：室温～85℃可调   烤片箱体积:19.5×13.5×9(cm)（4）电源：AC220V     ±10%     50Hz（5）功率：≤500W

产品详细介绍TEC-2500型 病理组织漂烘仪（摊烤片机） Water Bath-Slide Drier   主要特性： ● 人性化超薄形设计，操作更舒适 ● 程序化控制系统，设置更简捷 ● 自动记忆工作状态，一次设定，永久有效 ● 漂、烘、烤一体化设计 ● 铝质导热材料，加热更均匀   技术参数： ● 电源：220V±10%50HZ或者110V±10%60HZ ● 功率：600W ● 温度控制范围： 漂片缸：室温～90℃     烘片槽：室温～90℃     烤片箱：室温～90℃     ● 温度控制精度：±1℃ ● 外形尺寸（mm）：550（W）x340（D）x140（H） ● 重量：9Kg ● 使用环境温度：10℃至40℃ ● 运输条件：运输环境温度-10℃至+40℃

本品由肿节风浸膏乙醇提取物、冰片和乳膏基质制成，可研究开发中药注册六类新药。具有舒筋活血，消肿止痛作用，适用于关节扭伤，肌肉拉伤，韧带捩伤，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤（皮肤破溃处不宜）。经初步的主要药效学和特殊安全性实验结果表明：该新药具有明显的抗炎镇痛的效果且对皮肤无刺激和过敏性反应。其组成和制备工艺“一种肿节风外用膏剂及其制备方法”已申请发明专利（申请号：201210245787.9）。本项目新药原材料来源有保障、产品质量可控、使用较安全、有一定抗炎镇痛效果。

【项目来源】江苏省教育厅项目“中医治疗视网膜静脉阻塞临床及实验研究”，编号：JW970090。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医眼科资深专家临床经验方。视网膜静脉阻塞（RVO）属中医学“暴盲”、“视瞻昏渺”范畴，中医学认为本病多由气滞血瘀、气虚血瘀、阴虚火旺、阴虚阳亢等所致气血瘀阻，脉络阻塞。“脉不通则血不流”，“血不利则为水”，据此遣药组方，研制成复方眼底Ⅰ号颗粒。 【功能主治】活血化瘀通络。主治视网膜静脉阻塞。 【项目简介】 1．临床研究：眼底I号方治疗视网膜中央静脉全支阻塞有效率为58%，分支静脉阻塞为88.5%，平均为76.7%；治疗非缺血型静脉阻塞有效率为93.7%，缺血型为57.1%，平均为76.7%。 2．实验研究：（1）对小鼠耳廓微循环的影响：眼底1号方能扩张微血管口径，降低A/N口径比，加快微血管血流速度，与正常对照组相比有显著性差异，其中以高剂量组差异最为明显。 （2）对大鼠血小板聚集及血液流变性的影响：眼底Ⅰ号方能抑制由ADP诱导的血瘀模型大鼠血小板聚集率，降低全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积，扩张小鼠耳廓微血管口径，加快血流速度，从而改善血液的粘、浓、凝状态，改善微循环状态。 【推广应用前景】视网膜静脉阻塞是常见的眼底出血性疾病，发病较急，视力下降明显，甚至失明。视网膜静脉阻塞在国内外是继糖尿病视网膜病变之后的第二位最常见的视网膜血管病，其病因复杂，病程冗长，并发症多，治疗棘手，为常见致盲的眼底病之一，在我国也是最常见的视网膜血管病。其特点是视网膜静脉纡曲扩张，沿受累静脉有出血，视网膜水肿，渗出等。本病多发于中、老年人，常单眼发病，双眼发病者较少。晚期最常见的并发症是黄斑囊样水肿和新生血管形成，也是导致本病视力明显下降的主要原因，部分病人可因严重并发症而失明。本病现已是防盲治盲的重要项目之一。 眼底I号方全部由天然中药组成，安全可靠，疗效显著，它可以促进视网膜出血的吸收，改善视网膜缺血、缺氧状况，减少新生血管生长因子的产生，促进视觉功能的恢复。适用于视网膜静脉阻塞各型病人，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

项目进展情况：已完成