已有样品/n该项目以体外培育牛黄和奥硝唑为主药，在发挥牛黄清热解毒、抗炎、调节免疫、促进黏膜修复作用的基础上，协同发挥奥硝唑广谱抗菌效应，而口腔黏膜贴剂可保证药物最大程度在溃疡局部释放，治愈口腔溃疡。采用现代制剂技术将体外培育牛黄和奥硝唑配伍使用，实现对因和对症治疗口腔溃疡，并且将溶胀性、铺展性、粘附性等抽象性的剂型评价指标具体化，实现了中西医药物联用的最佳配伍。制剂的独特技术保证了柔韧性、粘附性和均一性等。膜的质量

【项目来源】江苏省教育厅自然科学基金项目“中药（疏风宣肺、利气平喘）干预支气管哮喘的作用机理研究”，编号：01KJB360007。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】疏风宣肺、利气祛痰。主治支气管哮喘。 【主要技术指标】 1．平喘药效学研究：复方辛夷口服液能延长卵蛋白（OA）致敏豚鼠哮喘模型哮喘潜伏期；对抗卵蛋白引起的致敏豚鼠支气管平滑肌收缩；含药血清对致敏豚鼠气管平滑肌有显著的松弛作用；并能对抗致敏豚鼠受卵蛋白攻击时气管平滑肌的收缩。 2．对气道炎症的影响：本品能够显著减轻气道炎症反应，抑制嗜酸细胞浸润的作用。 3．对气道重塑的影响：本品具有阻止气道重塑发生的作用。在哮喘病理状态下对降低肺内PCNA表达具有极显著意义，具有抑制细胞增殖作用，从而阻止哮喘气道重塑的发生。 4．对细胞凋亡和增殖的影响：本制剂具有促进哮喘发作时的细胞凋亡作用，对哮喘状态下细胞进入增殖周期的作用具有一定的影响。 5．对细胞因子作用的观察：免疫组化见复方辛夷口服液对哮喘状态下肺内白细胞共同抗原（LCA）表达具有调节作用。 6．对相关基因表达作用的观察：本品对哮喘炎症诱导的肺内、气道壁Fos基因表达的降低具有显著意义，对哮喘肺内凋亡促进和阻止基因(Bax、Bcl-2)等基因表达具有调节作用，能够有效地调控细胞凋亡。对哮喘动物淋巴细胞Fas基因表达具有调节作用。 7．急性毒性实验：复方辛夷口服液的小鼠LD50为98.29g/kg，其95%的可信限为87.58~110.30g/kg。 8．临床对中轻度哮喘患者肺功能和细胞因子的影响：本品对前炎症细胞因子的调控作用具有显著意义，与肺功能相关性研究表明对细胞因子的影响与肺功能变化具有相关性。 【推广应用前景】支气管哮喘是常见的呼吸系统疾病，近年来许多国家和地区哮喘的发病率和死亡率呈现逐年增高的严峻形势，受到世界卫生组织以及各国政府的重视。全球至少有1亿人患哮喘病，发达国家哮喘总患病率达7%~8%，我国约为1%~2%。本制剂曾以吸入剂、口服液制剂广泛应用于中轻度支气管哮喘的治疗，取得了较好的疗效。实验研究阐明了该制剂的作用机制，为产品上市并占有市场奠定基础，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

成果描述：中药红曲是结合中国传统药曲、红曲制备技术以及日本纯菌种制备技术，添加优良中药材（西洋参、红景天）制备而成的新型红曲，其曲药性能明显优于普通酿造用红曲。以中药红曲为糖化发酵剂，以大米、糯米、山药为主要原料，采用清酒酿造工艺制备中药红曲清酒。所酿造的中药红曲清酒具有清除自由基等抗氧化能力，保留了中药材和红曲的保健功效。市场前景分析：可应用于食品加工、酿造或发酵产品生产企业。产品有良好的市场前景。与同类成果相比的优势分析：产品质量符合国家标准《GB/T 13662-2008 黄酒》，具有清爽型低度发酵酒的特点，其色泽呈桃红色，酒体清亮透明，香气清雅，口感清爽柔和。酒度15~18%（v/v），总酸3~6g/L（以乳酸计），氨基酸态氮1.0~1.6 g/L，pH4.5~5.5。年产1000~2000吨，年销售收入1500~3000万元，净利润300~900万元/年。

该药选用纯天然中药制成的新型妇科药物，具有消热解毒，杀菌消炎、消肿止痛（痒）、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病，如外阴火、滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器（专利产品），使药物能更好地发挥作用。已通过卫生厅组织的成果鉴定。

解酒的蛋白肽复合营养液微球及其制备方法是根据现有的解酒产品主要来自中药成分，加工制备过程易氧化，失去生物活性，中药成分易分解，解酒效果差等弊端而研制的一种解酒的蛋白肽复合营养液微球及其制备方法。它采用绿色食品作解酒原料，对人体无害，且采用微胶囊技术，不仅可将药物浓集于靶区，提高疗效，而且可消除解酒辅料的不良气味及口味，使液态辅料固态化的同时，提高溶解和吸收效率，使解酒效果更为显著。 解酒的蛋白肽复合营养液微球及其制备方法采用植物蛋白肽，配以山楂、萝卜、甘草、橘皮的水溶提取物，按比例调配成蛋白肽复合营养液，然后采用微胶囊成型技术，制成蛋白肽复合营养液液芯微球，微球的粒径范围为5—500μm；微球制备时所选用的壁材可以为单一壁材或复合型壁材。 采用绿色食品作解酒原料，环保对人体无害，使用微胶囊包装技术，可以使蛋白肽在人体中缓慢释放，有效地解决大量饮酒所造成的血液中酒精浓度突升的问题；还可解决蛋白肽稳定性差，易变性，易被消化酶降解难题，微胶囊技术保护了有效成分，使蛋白肽在肠道中能够发挥更好的效用。不仅可将药物浓集于靶区，提高疗效，而且可掩盖解酒辅料的不良气味及口味，使液态辅料固态化的同时，提高溶解和吸收效率，具有良好的解酒、醒酒功效，并可适当改善人体机能，增强免疫力

【发 明 人】潘苏华【技术领域】 本发明涉及可用于心脑血管疾病治疗的银杏叶制品，特别是一种复方银杏叶制剂及其工艺。【摘要】 本发明之目的旨在充分利用我国特有的银杏叶资源优势，创制一种具有中医药特色，疗效优于单方制剂的复方银杏叶制剂，它以中医药理论为指导，在单味银杏叶基础 上，辅以健脾和胃、消食导滞、减轻银杏叶消化道不良反应，同时又能增强银杏叶防治心血管疾病作用的天然植物刺梨，其总体治疗作用优于，而副作用小于单味银杏叶制品。

研制者在中医经典论著《难经》“损其心者，调其荣卫。”的治疗理论指导下，经二十余年的临床和基础研究，终于研制出国家级抗心肌损伤新药心荣口服液（95）卫药证字Z-22号。同时发现心荣对充血性心力衰竭患者的血液流动力学各项参数有明显改善，在此基础上根据目前心血管疾病发展的需要，重新组方为“抗心衰复方”于是1998年至今对该复方进行了新药审批的I期临床规定的主要药

【药品名称】通用名称：复方氯化钠注射液 英文名称：Compound Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Fufang Lühuana Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】（1）各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；（2）高渗性非酮症昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；（3）低氯性代谢性碱中毒。 患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时，一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少，低钾血症需根据需要另行补充。 【不良反应】（1） 输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。 （2）不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。 （3）过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。 【禁忌】未进行该项实验，且无可靠文献参考。 【注意事项】 （1）使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶身有裂痕；颈部接口与密封盖焊接不牢等切勿使用。 （2）本品开启后不得贮藏再用。 （3）下列情况慎用： ①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等。 ②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。 ③ 高血压。 ④低钾血症。 （4）随访检查。 ①血清Na+、K+、Cl-浓度。 ②血液酸碱平衡指标。 ③肾功能。 ④血压和心肺功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验，且无可靠文献参考。 【儿童用药】补液量和速度应严格控制。 【老年用药】补液量和速度应严格控制。 【药物相互作用】未进行该项实验，且无可靠文献参考。 【药物过量】可致高钠血症，并能引起碳酸氢盐丢失。 【贮藏】 遮光，密闭保存。

企业基于市场需求和制约中药“大药”培育的主要瓶颈问题：即临床定位宽泛，药效不清，作用机制不明，工艺粗放，质控低下。在企业基于一定条件下无法实施且可能需要保护的产权事项中，如何建立有效、可行的专利库以形成一定的专利壁垒，以保护企业合法利益