成果简介： 本项目以三氯苯丙酮为起始原料，经还原、缩合、卤代、化、手性拆分、成盐得到粗品，将重结晶技术引入本项目，结晶得到高纯度的盐酸达泊西汀产品。

【项目来源】江苏省中医药局项目“甲康颗粒剂治疗甲状腺机能亢进阴虚火郁证的临床与实验研究”，编号：9932。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家根据甲状腺机能亢进症的病机关键为郁火伤阴，阴虚火旺，确立疏泄郁火，养阴散结为主要治则，遣药组方治疗取得良好效果。 【功能主治】养阴散结，疏泄郁火。主治甲状腺肿伴甲状腺机能亢进症。 【主要技术指标】 1．临床研究：选择符合诊断标准的甲亢患者122例，随机分为中药组42例，中西结合组40例，西药对照组40例，治疗6个月，观察治疗前后甲肿度数、甲亢眼征、心率、体重的变化，血清甲状腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲状腺相差抗体TGAb、TMAb、血细胞因子SIL-2R和TNF水平的影响。研究结果显示，中药治疗组总有效率为95.26%、中西结合组总有效率为97.50%。与西药对照组总有效率为77.50%比较P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地调节异常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，显著改善临床症状和体征，降低心率，增加体重，消除甲状腺肿，减轻突眼度方面均明显优于西药（PTU）对照组(p<0.05)。临床应用未产生任何急性毒性反应。 2．实验研究：本品对甲亢阴虚火旺型动物模型具有上调甲状腺组织TSHR mRNA表达水平，特异性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，对抗甲状腺激素，促进甲状腺素分解代谢，降低T3水平，抑制能量代谢，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整体状况的作用。通过观察甲亢大鼠甲状腺病理形态学改变，进一步提示甲康颗粒能抑制甲状腺腺体分泌过度旺盛，故对甲亢大鼠具有调节内分泌和免疫紊乱状态等多种综合整体作用。口服最大给药量相当于成人临床用量等效量的231倍。 【推广应用前景】甲状腺机能亢进症系因多种因素使甲状腺分泌甲状腺激素过多所致的常见内分泌疾病，其中最常见的是毒性弥漫性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进症，即Graves病。目前本病西医治疗以抗甲状腺药物、放射性131碘疗法或手术疗法为主，但均有局限性，尤其是手术或放射性131碘疗法不当，可发生永久性甲状腺机能减退。单用西药治疗虽有效，但疗程长，症状和体征消失慢，复发率高，免疫性毒性反应等毒副作用较大。我们以中医理论为指导，遵循辨证论治的原则，从分子免疫学和基因遗传学角度，深化对甲亢病机的认识，研制出治疗甲亢高效速效、服用方便、无毒副作用的治疗内分泌常见病-Graves病（甲亢）的新制剂，并将产生较好的社会效益和经济效益，具有广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】 江苏省教育厅项目“金熊胆安胶囊防治胆石症的临床和实验研究”，编号：96050。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】溶解胆固醇型结石及胆色素型结石。 【主要技术指标】本研究项目运用多学科知识及相关的实验技术对金熊胆安胶囊防治胆石症从临床和实验两个方面进行了较系统全面的研究，为开发应用提供科学依据。已全面进行了文献查阅，开展并完成了金熊胆安胶囊最佳生产工艺的摸索，并制成了金熊胆安胶囊。进行了规范的临床观察和药效评价。在确保疗效的基础上增补质量标准的研究和制订，为开发成新药打下了较好的基础。开展了溶石机理的研究，结果表明，金熊胆安胶囊能溶解胆固醇型结石及胆色素型结石，其中胆固醇型结石效果较好。金熊胆安胶囊的研究基础工作比较扎实，临床对76例病人进行了系统、规范的临床对照观察和实验研究，结果表明，金熊胆安胶囊疗效确切，综合疗效优于对照药且无明显毒副作用。 【推广应用前景】项目进行了较全面的文献查阅，依据处方组成，开展并完成了最佳制备工艺的摸索，制成了金熊胆安胶囊，开展了质量标准的研究和药效药理试验；胆石症是消化系统的常见病多发病，本项目进一步完善新药研制工作，将会产生较好的社会，经济效益。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

复旦大学开发的这套系统，具有全部自主知识产权，技术性能指标达 到或超 过了以色列、美国、澳大利亚同类技术产品,而且采用的全部是国产 化器件，可以很好地实现安防机构及各保密单位自主维护和管理。其特点及技术优势体现为以下几方面:1、极高的安全性和可靠性: 采用光缆作为唯一的传感部件, 因此 适用于电厂、机场等场合，尤其是易燃易爆场合;该系统技术先进， 属于国际独创，作为安防设备，难以被入侵者掌握对抗手段，难以规 避。2、灵活安装方式:系统采用

  在系统内建立完善的实验室安防体系，方便实验室安防相关工作的开展。 1. 基础数据：对实验室相关的基础数据进行统一录入，包括实验室基本情况、楼层分布、设备情况、用电情况等；2. 责任人划分：对各实验室责任人进行划分，报警预警信息将按实验室对应的责任人进行消息推送；3. 规章制度：对各类安全相关的规章、制度、规范等文件进行分类上传，并提供在线查询与下载功能；