心脉通注射液由人参等3味中药组成，具有益气活血、化瘀止痛的功效，主治胸痹心痛、心阳不振者，临床上主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血等心功能不良导致的心血管系统疾病。 心脉通注射液是在张仲景经方的基础上，经现代药理学筛选确认的新处方，采用现代中药提取分离新技术新方法，提取精制该复方中药中的3大类有效部位，优选工艺制成的中药注射液，确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。试验研究证实心脉通注射液具有多方面的药理作用:（1）可明显改善试验犬的心肌缺血，减少心肌梗塞范围；（2）可明显改善试验犬的心肌供血，减少左心室作功而降低心肌耗氧量，有利于调节和维持心肌在缺血状态下的氧代谢及能量代谢的供需平衡；（3）对大鼠离体心脏冠脉痉挛有明显保护作用；（4）对体外培养的Wister大鼠乳鼠的心肌细胞缺糖缺氧性损伤有直接保护作用；（5）对戊巴比妥钠诱发的犬急性心力衰竭，可明显改善其心功能，提高dp/dtmax、LVSP，降低LVEDP，增加CO等，显示有一定的加强心肌收缩力作用，增强心肌组织的抗损害作用。

【项目来源】江苏省中医药局项目“中药垂盆草甙的化学及药理研究”，编号：97017。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】注射液。 【功能主治】保肝降酶。主治肝炎。 【主要技术指标】 1．通过活性部位的筛选，确认垂盆草药材的主要活性部位为n-BuOH部分和水部分，且这两部分的活性组分分别是黄酮类和大极性苷类。 2．通过化学成分的系统分离，得到18个化合物，鉴定了丁香酸、δ-香树脂酮、β-谷甾醇、胡萝卜等11个化合物。经CA和中文中医药文献资料库检索证实，丁香酸等3个化合物是垂盆草药材中首次发现的化合物。 3．以垂盆草苷和异鼠李素-3、7-2-O-β-D-葡萄糖苷（简称ISO）为指标建立了垂盆草药材的定性、定量方法。 4．通过制备工艺的优选，确立了垂盆草注射液的制备工艺，建立了注射液的主要质控方法，并起草了质量标准草案，同时，对注射液主要药效学进行了验证。 【推广应用前景】我国是病毒性肝炎、肝癌的高发区，由于生存环境恶化，人口流动频繁等因素，发病率还将进一步上升。据统计，我国仅乙肝病毒携带者就有1.2亿多，这类人群实际上是潜在的乙肝患者。然而，尽管国内外对病毒性肝炎（主要是慢性乙型肝炎和重症肝炎）的治疗问题作了大量的探索和研究，但还远不能认为治疗问题已得到解决。国内外学者曾从各种不同的角度研究了抗肝炎药物的治疗机制和疗效，但多数药物的作用机制还不明确，有些药物虽然在某一方面有效，但其毒副作用较大（特别是西药），可以说迄今还没有一种中、西药物被公认为已经能够治愈或完全控制病毒性肝炎。因此，病毒性肝炎尤其是乙型肝炎新药的开发研究仍有重要的现实意义和广阔的市场前景。如果能开发出在某一方面疗效显著、质量稳定、起效迅速、使用方便、毒副作用小、病人易接受、可长期使用的抗肝炎中药新药，必将造福于广大肝炎患者及其家人，同时，也定会受到医务工作者的热烈欢迎，市场前景将十分广阔，经济和社会效益显而易见。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

半枝莲总黄酮注射液，制备的工艺先进，以 NaHCO3 稀碱溶液，pH 值调节在 6.5~8.0之间，半枝莲总黄酮成份完全溶解

近年来研究证明一种新的肾上腺皮质激素――内源性哇巴因在高血压发病学中具有重要的临床意义。本项目旨在从高血压发病学因素出发，开发一种具有选择性、疗效好、毒副作用小的一类降压新药――哇巴因多克隆抗体注射液。由于该药是针对高血压发病因素，通过降低体内内源性哇巴因的含量而达到降压目的，不同于目前市场上的降压药物主要是针对外周血管或靶器官，故有可能产生较好的降压效果

一、项目简介 本系列产品是根据中医理论组方，现代技术加工制备的纯中药复方制剂，具有活血化淤、抗菌消炎、解热镇痛、抗病毒、提高免疫等作用。二、主要技术性能指标 禽用药：对近2万只鸡法氏囊炎病例试验，治愈率高达96%，混合饲料，可预防流行性病毒传染疾病。 人用：对乙型肝炎、病毒性流感治愈率分别达60%和90%。三、工艺流程及工艺路线 六种中药→ 配方溶液→精滤→灌装→灭菌→检查→分装

乌苯美司是从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物，是有效的抗癌药物； 其在癌症的第四种治疗模式-生物疗法取得重大突破，作为生物反应调节剂，能 增强免疫系统功能，为临床上唯一的 CD13 拮抗剂，能全面阻击多种肿瘤细胞 的发生和发展，并抑制肿瘤新生血管的形成及肿瘤细胞增殖，可配合化疗、放 疗及联合应用于白血病，多发性骨髓瘤等多种实体瘤的治疗。  

发热为临床的常见症状，系由多种原因引起的，主要有外感发热、内郁发热，一般多由病毒和细菌感染所致。西医常采用抗生素和抗病毒药进行治疗，然而目前抗病毒药尚无特效药，抗生素耐药现象又日趋严重，且无直接的退热作用，西药退热还存在较多的副作用。 中药的抗病毒和直接退热作用的疗效确切，现在，一般采用口服的方式给药，疗效虽好，但起效较慢；注射给药因此越来越受到重视，不但疗效优于口服给药，而且起效迅速，生物利用度高。 据我国卫生部组织的"第二次国家卫生服务调查"结果得知，需两周治疗的疾病中，属中医理论上讲的，需清热解毒的病种为:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%，第2位的流行性感冒占14.4%，排在第6位的扁桃体炎及气管炎占4.95%，此三项之和为61.79%，此三项的患病率远远高过其它任务疾病的患病率，在疾病分类构成中此三类分别占28.38%、9.63%、3.31%，按我国13亿人口算每年有8031.8万人患病。 清热解毒注射液为采用现代中药提取分离新技术新方法，提取精制某单味中药的有效部位制成的中药注射液，确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。本品种具有良好的解热作用好和较强的抗病毒、抗菌作用，在临床上可治疗多种原因引起的发热证，如外感发热、内郁发热等高热症，是一种具有起效快，副作用小特点的针剂。

加米霉素原料及注射液通过药物合成工艺改进创新，提高了原 料产出率，降低了原料药的成本；加强新剂型研究，改善药物的药动学特征， 从而提高药效，通过药动-药效同步模型制定出最佳给药方案；药物逐步推广应 用于家畜呼吸系统疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，减少直接经济 损失；通过药效及安全性评价平台，保证药物的高效低毒低残留等。 目前已完成加米霉素原料实验室试制，正在进行加米霉素原料中试。

将等张剂溶于注射用水中，用  NaOH  调节  pH  至  6.0  ～  8.0 得水相 ；将注射用油和稳定剂，于  40-90 ℃下预热 ；加入丁酸氯维地平，摇匀混合 ；加入乳化剂，采用高速分散机剪切得油相 ；将油相缓慢加入水相中，采用高速分散机剪切，高速剪切机剪切得到稳定的初乳 ；初乳进行高压均质即得丁酸氯维地平脂微球注射液

【项目来源】江苏省中医药局项目“补肾益脑、化痰祛瘀通窍法治疗血管性痴呆的临床实验研究”，编号：97006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。    【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学资深专家临床经验方。以中医理论为指导，提出年老脏腑渐衰、复加中风病后痰瘀作崇是血管性痴呆（VAD）的主要病因，肾虚脑衰、痰瘀阻窍是其基本病机特征。据此确立补肾益脑、化痰祛瘀通窍法，研制通脉益智胶囊。 【功能主治】补肾益脑，化痰祛瘀。主治老年血管性痴呆症。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床用本品治疗VAD31例，并设立脑复康对照组（25例）进行对比，经3个月治疗观察，表明药物在改善患者智能障碍、提高生活质量及改善相关指标等方面有较好疗效。治疗组痊愈显效率22.6%、总有效率80.6%，与对照组比较差异显著（P<0.05）。智能量表测定结果，与对照组比较差异显著（P<0.05）。日常生活能力量表测定结果，治疗组ADL积分减少较对照组显著 (P<0.05)。治疗组对头昏痛、眩晕、烦怒抑郁等主要症状的改善程度明显优于对照组，差异显著。本品同时具有改善血液粘度的作用。 2．药效学试验：本品能够提高不同模型小鼠的记忆能力，提高记忆的正确率，减少错误次数，延长潜伏期时间，缩短跑至安全区时间；能调节单胺类神经递质含量，降低胆碱酯酶活性。提示其作用机理可能与改善脑组织胆碱能神经和肾上腺素能神经功能、抑制胆碱酯酶活性有关。对大脑中动脉阻断模型保护作用的研究结果表明，通脉益智胶囊能够降低模型大鼠大脑梗塞面积、梗塞率和行为学评分，抑制血小板聚集，提高血浆SOD活性，与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。提示药物对大脑中动脉模型大鼠有明显的保护作用，可能是通过其抑制血小板聚集作用，增强机体清除自由基的能力，改善缺血区脑组织的血流供应，减轻自由基对脑组织的损伤，从而达到使脑梗塞面积明显缩小的目的。 【推广应用前景】目前临床治疗中风后遗智能障碍缺乏有效药物。通脉益智胶囊治疗中风痴呆，在改善患者智能障碍和躯体活动功能、提高生活质量及改善实验室指标等方面具有确切疗效。该产品研制过程中所形成的“血管性痴呆的中医药研究思路与方法”、“通脉益智胶囊对模型小鼠记忆功能的影响”、“通脉益智胶囊对大脑中动脉阻断模型的保护作用”、“补肾益脑、化痰祛瘀通窍法治疗血管性痴呆的理论探讨”、“通脉益智胶囊治疗血管性痴呆的临床研究”等研究理论已在中国中西医结合神经病学术大会作为研究成果加以推广。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。