降糖抗栓肽生物制备技术
糖尿病已成为威胁人类健康的重要慢性流行疾病。本课题组研发 的“降糖抗栓肽口服液”能显著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少” 症状、血糖浓度、胰岛素抵抗和口服糖耐量,恢复脏器损伤,减少细 胞凋亡;改善血流变特性,防治血栓形成和发展;长期高剂量口服无 毒无害,是一种安全长效的口服降糖抗栓双功能制剂。 本技术提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分为长效促胰 岛素-水蛭素) 高效生产菌株、中试发酵和纯化制备技术生产工艺。 项目特色: 首次采用无缝串联融合技术克隆了长效促胰岛素-水蛭素基因, 创制了其高效生产菌株、中试发酵工艺和纯化制备技术。相关内容已 获 2 项国家发明专利、发表多篇 SCI 论文,并通过天津市科技支持重 点项目验收鉴定(成果编号 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的药理、药代和毒理学实验研究,证明其能显 著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”症状、血糖浓度、胰岛素抵抗和口 服糖耐量,恢复其脏器损伤,阻止细胞凋亡;改善血栓模型小鼠的血 液特性,延缓尾部血栓的形成和发展;口服降糖抗栓肽以快速吸收和 缓慢消除的形式发挥降糖和防栓功能;长期高剂量口服降糖抗栓肽未 发现明显的急性、慢性、生殖和遗传毒性,可以作为一种安全长效的 口服降糖防栓双功能药物。 “降糖抗栓肽口服液”具有显著的“降糖抗栓”功效,其应用将 使数以亿计的糖尿病患者摆脱“久病缠身”和长期“打针注药”的痛 苦,并可为企业带来巨大商机、经济效益和社会效益。 市场应用前景: 目前我国有糖尿病患者超1.2亿,全世界糖尿病患者约4.5亿人, 预计到 2040 年将超过 6.5 亿,糖尿病已成为威胁人类健康的重要慢 性流行疾病,足见其需求迫切、应用前景广阔和市场潜力巨大。 “降糖抗栓肽口服液”具有显著的“降糖抗栓”功效,其应用 将使数以亿计的糖尿病患者摆脱“久病缠身”和长期“打针注药”的 痛苦。目前我国糖尿病患者比例已接近总人口的 10%,且仍在逐年上 升,若“降糖抗栓肽口服液”能获批上市,将给企业带来数以亿计的 经济效益和巨大的社会效益。
南开大学
2021-04-13