项目成果/简介:在中国癌症发病率和死亡率呈持续增长趋势，癌症的治疗效果不令人满意。肿瘤靶向药物是癌症治疗的新希望，具有方便、见效快的特点，在临床已表现出较大的优势，能显著改善患者的生存质量和延长患者的生存期，是癌症治疗的首先药物，但靶向药物的应用面临两个主要问题，一是靶向药物的适用性问题，其治疗效果与患者的基因突变类型密切相关，需要通过肿瘤患者的基因突变检测来筛选适用患者；二是靶向药物的耐药问题，一般靶向药物使用几个月即可出现耐药，可能产生新的耐药基因。因此盲目使用靶向药物，可能只对少数患者有效，治疗效果很差，而如果采用基因突变检测来指导靶向药物的个性化治疗，并且在治疗过程中通过对耐药基因的检测了解靶向药物的疗效变化进一步指导靶向用药，则患者的治疗效果可明显改善，同时可避免无效用药，节约社会成本。显然采用靶向药物的个性化治疗方案可使患者受益最多，但受现有技术检测灵敏度和特异性的限制该方案目前还难以实现。由于目前的基因突变检测灵敏度和特异性不够高，大都以肿瘤组织为检测标本，但很多晚期癌症病人不适合手术治疗无法获取组织样本，而细针穿刺等方法取样较痛苦，患者往往难以接受，另外，对于手术患者肿瘤组织样本难以再次取样获得，因此治疗监测过程中会出现无样可取的情况；同时由于检测灵敏度和特异性不够高，现有技术只能进行单一突变检测，不能同时检测多种点突变，由于突变种类较多，临床检测操作繁琐，工作量较大。本项目针对现有检测技术的缺点进行技术创新，采用特殊的TB-ARMS基因突变检测技术使基因突变检测灵敏度和特异性较现有技术提高十倍以上，从而可以血液样品为检测对象，并且可同时检测多种点突变，简化了操作流程，节约了成本。 本项目的目的是开发可以血液和组织样品为检测对象的高灵敏度和特异性的基因突变检测试剂盒，用于临床指导靶向药物的个性化用药，并将其推广应用。应用范围:与目前存在的基因突变检测技术相比，本项目所采用的检测技术具有更广泛的适用性。本项目所采用的技术以病人血液为主要检测标本，可适用于所有肺癌和结直肠癌病人。由于具有高度的灵敏度和特异性，可在高野生型基因背景下进行检测，解除了传统检测技术对病人标本的限制。血液标本采样简单方便，与手术穿刺相比，极大的减轻了病人痛苦，也降低了取样的成本，更容易得到病人的配合。对于继发性耐药的病人而言，使动态实时检测耐药基因称为可能。项目阶段:试验阶段效益分析:与目前存在的基因突变检测技术相比，本项目研究采用的基因突变检测技术具有更高的灵敏度和特异性，灵敏度可达到0.1％，即可在大于103个野生型基因的背景下检测到一个突变基因。本项目研究已在基因突变检测方面积累了一定经验，已完成了对EGFR和K-ras基因检测的实验室研发工作，前期的研究结果显示，采用本项目的技术方法检测EGFR 29种常见突变和K-ras基因8种常见的突变至少可达到0.1%的检测选择性，具有高度的灵敏度和特异性，并且可在同一反应中同时检测8种类型K-ras点突变，这是目前其他ARMS技术所无法达到的。并且采用本项目技术，我们进一步研发了针对肺癌和结直肠癌靶向治疗的EGFR C797S、braf、PIK3CA等突变检测的试剂盒，其中EGFR C797S突变检测试剂盒目前尚无上市产品，C797S为靶向药物治疗过程中产生的突变，可用于靶向药物的耐药监测，以便及时指导病人改变治疗方案。

本项目拟采用干式荧光免疫层析、电化学、分子诊断等检测技术，将陆续研发完成PCT/CRP检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）、SAA/CRP检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）、凝血时间检测试剂盒（电化学法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）等项目及对应的干式荧光免疫层析、电化学手持式检测仪器。 本项目计划采用免疫POCT+分子诊断的方法对新型冠状病毒进行筛查诊断和治疗监测。前期采用手持式免疫POCT产品对CRP/PCT/SAA三个炎症指标进行快速检测，判断是否为病毒感染，而后采用《新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）》对病人样本中的病毒核酸进行检测，判断是否有新型冠状病毒的感染；确诊为感染阳性后，在日常治疗过程中，利用手持式仪器快速检测感染情况、监测病人CRP/PCT/SAA炎症指标、凝血状态的变化情况，分析治疗方案是否合理。出院前，再对病人进行新型冠状病毒核酸检测，判断是否感染阴性。

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的，若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。

在中国癌症发病率和死亡率呈持续增长趋势，癌症的治疗效果不令人满意。肿瘤靶向药物是癌症治疗的新希望，具有方便、见效快的特点，在临床已表现出较大的优势，能显著改善患者的生存质量和延长患者的生存期，是癌症治疗的首先药物，但靶向药物的应用面临两个主要问题，一是靶向药物的适用性问题，其治疗效果与患者的基因突变类型密切相关，需要通过肿瘤患者的基因突变检测来筛选适用患者；二是靶向药物的耐药问题，一般靶向药物使用几个月即可出现耐药，可能产生新的耐药基因。因此盲目使用靶向药物，可能只对少数患者有效，治疗效果很差，而如果采用基因突变检测来指导靶向药物的个性化治疗，并且在治疗过程中通过对耐药基因的检测了解靶向药物的疗效变化进一步指导靶向用药，则患者的治疗效果可明显改善，同时可避免无效用药，节约社会成本。显然采用靶向药物的个性化治疗方案可使患者受益最多，但受现有技术检测灵敏度和特异性的限制该方案目前还难以实现。由于目前的基因突变检测灵敏度和特异性不够高，大都以肿瘤组织为检测标本，但很多晚期癌症病人不适合手术治疗无法获取组织样本，而细针穿刺等方法取样较痛苦，患者往往难以接受，另外，对于手术患者肿瘤组织样本难以再次取样获得，因此治疗监测过程中会出现无样可取的情况；同时由于检测灵敏度和特异性不够高，现有技术只能进行单一突变检测，不能同时检测多种点突变，由于突变种类较多，临床检测操作繁琐，工作量较大。本项目针对现有检测技术的缺点进行技术创新，采用特殊的TB-ARMS基因突变检测技术使基因突变检测灵敏度和特异性较现有技术提高十倍以上，从而可以血液样品为检测对象，并且可同时检测多种点突变，简化了操作流程，节约了成本。 本项目的目的是开发可以血液和组织样品为检测对象的高灵敏度和特异性的基因突变检测试剂盒，用于临床指导靶向药物的个性化用药，并将其推广应用。

已有样品/n针对我国渔业生产中的造成严重危害的鱼类寄生虫病，建立了以形态学、临床症状和分子生物技术为主要依据的诊断技术。成果包括 1 项国家专利“一种草鱼鳃部寄生鳃片指环虫的特异性扩增引物对及其应用（ZL 2014 1 0118871.3）”；12项国家水产行业标准“鱼类简单异尖线虫幼虫检测方法（SC/T 7210-2011），三代虫病诊断规程，第 1 部分： 大西洋鲑三代虫病（SC/T 7219.1-2015），三代虫病诊断规程，第 2 部 分：鲩三代虫病（SC/T 7219.2-2015）……”

本发明公开了一种基于阻抗比同杆并架输电线路横联差动保护 的故障检测方法，包括当输电线路发生故障时，选出发生故障的故障 相别；根据选相结果对故障相进行电气量的数据测量，当故障相发生故障，测量的数据包括所有故障相的母线电压和所有故障相的第一回 线路和第二回线路的电流；根据测量的数据获得故障相别中每根导线 的测量阻抗；根据测量阻抗获取各故障相测量阻抗的阻抗比横差值； 当阻抗比横差值大于阻抗比横差判据整定值时判出发生同杆并架线路 内部故障；当第一回线的测量阻抗值大于第二回线的测量阻抗值时， 判

西安交通大学《新型冠状病毒肺炎影像学诊断》全书共15.5万字，从几百个临床病例中精心挑选了590幅图，其中与新冠肺炎进行鉴别的疾病有29种之多，图文并茂，生动详细。 《新型冠状病毒肺炎影像学诊断》一书在中华放射学会主任委员金征宇教授、候任主任委员刘士远教授倡导下，在全国诊疗新冠肺炎影像专家组指导下重磅推出。另有近30多位来自武汉及其他地区战“疫”一线的影像学专家参与。 依据2020年2月5日国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，该书阐述了新型冠状病毒的影像学基本征象、临床分期分型与诊断要点，帮助一线医务工作者提高对新冠肺炎的影像学识别、诊断和鉴别能力，避免误诊和漏诊，具有专业的临床指导意义。 该书的核心内容紧紧围绕新冠肺炎的影像学诊断，涵盖了新型冠状病毒的命名、影像学检查与防护、影像学检查方法、影像学基本征象、临床分型与诊断、影像学分期、影像学转归和影像学鉴别诊断等，可以很好地使一线医务工作者提高其新型冠状肺炎的影像学识别、诊断和鉴别诊断能力，避免误诊和漏诊。

XM-EZD高级耳诊断模型   一、功能特点： ■ XM-EZD高级耳诊断模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 呈耳内检查标准体位，可通过推、拉病变条选择病变，可练习使用检耳镜检查耳部常见疾病。 ■ 共有12种正常、病变的鼓膜： · 正常鼓膜 · 急性中耳炎 · 急性中耳炎无明显标志 · 中耳异常分泌渗出物 · 鼓膜硬化 · 鼓膜切开术（示意管索） · 耳垢（较大） · 急性中耳感染 · 中耳炎（病例1） · 中耳炎（病例2） · 鼓膜后积液 · 鼓膜穿孔 ■ 可反复进行练习。   二、标准配置： ■ 高级耳诊断模型：1台 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

XM-EZD高级耳诊断模型   一、功能特点： ■ XM-EZD高级耳诊断模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 呈耳内检查标准体位，可通过推、拉病变条选择病变，可练习使用检耳镜检查耳部常见疾病。 ■ 共有12种正常、病变的鼓膜： · 正常鼓膜 · 急性中耳炎 · 急性中耳炎无明显标志 · 中耳异常分泌渗出物 · 鼓膜硬化 · 鼓膜切开术（示意管索） · 耳垢（较大） · 急性中耳感染 · 中耳炎（病例1） · 中耳炎（病例2） · 鼓膜后积液 · 鼓膜穿孔 ■ 可反复进行练习。   二、标准配置： ■ 高级耳诊断模型：1台 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

现今的直流系统已变为交直流电网，直流电源是经整流器变为直流的，由整流特性可知，直流系统漏电在某一瞬时是交流一相的漏电，其绝缘监察仍然沿用着经典的电桥平衡原理制成的各种绝缘监察装置，接地支路选线则是运用在直流系统附加低频技术，此类检测方法都是从直流侧想办法解决直流系统出现的漏电、接地故障。理论与经验表明，直流系统的许多故障与交流系统密切相关，只从直流系统找故障原因是不能解决问题的，而应从交直流的联系中去寻找检测方法。本项目是基于此自然直流漏电保护原理（这一原理是本项目申请人提出的，经查新证明为国内外创新），已做出了样机，它不仅可以发现直流系统漏电并且可以显示出极性，指示出是正极还是负极漏电，如果两极同时对称漏电也可以自动或手动予以辨别；如果交流出现接地故障或漏电也可以准确检测并且显示出来，并且在该技术基础之上实现直流系统漏电支路的选线功能，为交直流系统提供一种新型的电网安全保护装置。技术优势：直流系统漏电状态及其正、负极显示；1） 交流接地故障与漏电检测、显示；2） 直流系统正、负极对称漏电识别；3） 直流系统漏电支路识别。4） 交直流系统漏电检测信号上传，使上位机能够观察系统的漏电状况。5） 漏电支路的选线功能。