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新型冠状病毒检测试剂盒
福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学（中国）有限公司合作，迅速实现产学研转化。目前，该产品筹备批量生产，并通过快速通道申报“国家第三类医疗器械证书”。2019年12月底，福州大学生物科学与工程学院林峻博士团队已经在关注并介入相关课题研究。在2020年1月13日之前，该研发团队已经完成该病毒快速检测技术体系的开发。福州大学亦是国内外首批完成该工作的机构之一。此次研发的试剂盒具有以下特点：符合国家卫健委疾病预防控制局最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》，对病毒的多重靶点进行检测，拒绝漏检，灵敏度高；一步法操作，耗时短，步骤简便；具备严格的质量控制等。“第三类医疗器械”，我国法规对生产企业具有非常严格的资质要求和质量管理体系要求。为了实现产学研的快速转化，福州大学科研团队积极走出校门，依托于泰普生物科学（中国）有限公司的生产技术平台，该公司在征得有关部门的许可后，将迅速生产符合国家法规规范、质量严格、能真正服务于社会、支持一线医疗工作的产品。
福州大学
2021-04-10
新型冠状病毒核酸检测试剂盒
沈阳化工大学特聘教授尹秀山团队成功研制出“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，已投入科研使用。本次研发为沈阳市科技局会同辽宁省科技厅联合启动的首批冠状病毒感染的肺炎疫情应急科研攻关项目，包括新型冠状病毒的快速检测试剂盒、家用试剂盒及配套产品等，用于疑似病例早期初步筛查。
沈阳化工大学
2021-04-10
呼吸道病毒核酸检测试剂盒
2020年2月22日，由四川大学华西医院联合清华大学、成都博奥晶芯生物科技有限公司共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证证书号:国械注准20203400178），将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。该测试芯片是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒，目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。
四川大学
2021-04-10
PCTCRP检测试剂盒、SAACRP检测试剂盒
针对本次新型冠状病毒疫情，拟采用干式荧光免疫层析、电化学、分子诊断等检测技术，将陆续研发完成PCT/CRP检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）、SAA/CRP检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）、凝血时间检测试剂盒（电化学法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）等项目及对应的干式荧光免疫层析、电化学手持式检测仪器。本项目计划采用免疫POCT+分子诊断的方法对新型冠状病毒进行筛查诊断和治疗监测。前期采用手持式免疫POCT产品对CRP/PCT/SAA三个炎症指标进行快速检测，判断是否为病毒感染，而后采用《新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）》对病人样本中的病毒核酸进行检测，判断是否有新型冠状病毒的感染；确诊为感染阳性后，在日常治疗过程中，利用手持式仪器快速检测感染情况、监测病人CRP/PCT/SAA炎症指标、凝血状态的变化情况，分析治疗方案是否合理。出院前，再对病人进行新型冠状病毒核酸检测，判断是否感染阴性。该项目可以对感染疑似病例全流程进行监控，包含了初筛排除、核酸确诊、日常监测、出院检查四个过程。 重点：该技术是依托基因芯片（依赖进口，国内无法生产），通过碱基互补的原理，在引物或探针上标记可检测的物质，将所需的探针挂载于基因芯片上，与待检样品进行杂交，通过杂交的信号进行结果判读，其中挂载的好坏体现出了高校科研力量。 该技术核心是挂载工艺，可以针对不同的疾病检测要求挂载不同探针，非常具有普适性，目前针对新型冠状病毒已经和江苏一家企业对接并着手产品化，但挂载技术类似汽车组装技术，可以作为重点推广对象对接其他类似需求的厂家,快速提升各地方诊断设备自给能力。
东南大学
2021-04-13
新型冠状病毒精准核酸检测试剂盒
2020年2月14日，暨南大学产学研深度合作企业、生物学博士后创新实践基地--广州海力特生物科技有限公司成功研发可定性和定量检测新型冠状病毒的试剂盒。 暨南大学生命科学技术学院王通教授和海力特公司朱托夫教授团队在1月26日紧急成立了科研公关小组，集中了15名科研、生产和质控人员，开展了针对新冠病毒假阴性的微量精准检测试剂盒的研发。 基于双方产学研深度合作所开发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒，已经进入疾控部门和医院开启测试。结果显示，检测27例确诊新冠病毒感染的样本中，该试剂盒全部检出；在50例疑似感染的咽拭子或鼻咽拭子样本中，已上市试剂盒检测出14例，海力特新冠病毒核酸精准试剂盒检测出21例（包含上述14例），最终这21例全部确诊，检出率提高33.3%。该工作表明，假阴性或“漏检”问题有望通过特异性提高试剂盒的灵敏度大大改善。并且，该产品也有望为新冠肺炎患者的疗效评估提供新的监控手段。 暨南大学与海力特共同在暨南大学东莞暨南大学研究院孵化的“东莞微量精准检测研究院”，已于2019年1月获得第三方检测许可证，现有新冠病毒检验能力每天300人份。
暨南大学
2021-04-10
新型冠状病毒精准核酸检测试剂盒
基于双方产学研深度合作所开发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒，已经进入疾控部门和医院开启测试。结果显示，检测27例确诊新冠病毒感染的样本中，该试剂盒全部检出；在50例疑似感染的咽拭子或鼻咽拭子样本中，已上市试剂盒检测出14例，海力特新冠病毒核酸精准试剂盒检测出21例（包含上述14例），最终这21例全部确诊，检出率提高33.3%。该工作表明，假阴性或“漏检”问题有望通过特异性提高试剂盒的灵敏度大大改善。并且，该产品也有望为新冠肺炎患者的疗效评估提供新的监控手段。
暨南大学与海力特共同在暨南大学东莞暨南大学研究院孵化的“东莞微量精准检测研究院”，已于2019年1月获得第三方检测许可证，现有新冠病毒检验能力每天300人份。
暨南大学
2021-04-10
新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒
陕西师范大学生命科学学院副院长、教育部药用资源与天然药物化学重点实验室主任闫亚平教授团队，联合陕西脉元生物科技有限公司，基于中国疾病预防控制中心公布的病毒参考基因序列，针对现有市场上新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的现状，研发并测试成功新型冠状病毒2019-nCoV核酸快速检测试剂盒（恒温扩增法）。目前，已向省市部门报备，助力患病人群的筛查和诊断。据悉，该产品基于环介导的等温循环扩增的技术研发，不需要荧光定量PCR仪等特殊的仪器设备，用水浴锅等简易设备65℃恒温，仅需15分钟即可完成扩增反应，快速、简易，检测结果肉眼可见，检测限可低至每反应体系3个拷贝的核酸模板，为基层医院提供了一种快速检测新型冠状病毒（2019-nCoV）的方法。同时，闫亚平教授团队将其拥有的核酸扩增类产品一管式冻干的专利技术应用其中，可实现检测试剂盒的常温储存和运输，反应体系中只需添加模板即可，简化了操作步骤，适于基层医院开展快速筛查和疫情监控。该产品目前已经完成注册检验，可向有资质的临床机构提供试用。
陕西师范大学
2021-04-10
快速便捷试剂盒
鲁东大学利用纳米材料、等温扩增技术、病毒气溶胶采样与评估技术等，开展了包括冠状病毒在内的多种病原微生物检测方法建立与环境消毒研究，积累了大量基础数据和研究成果。“新型冠状病毒流行期气溶胶检测与环境控制技术研发”项目根据建立的模式冠状病毒气溶胶模型，建立最佳环境消毒技术规程，为新冠状肺炎疫情防控提供科学的空气环境控制技术。
通过建立空气中病毒采样技术规范、开发环介导等温扩增结合核酸免疫层析检测新方法，组装一种快速简便检测试剂盒，单个样品的检测时限低至1小时，远低于常规检测方法的3小时左右的时间，将极大提升检测效率。
鲁东大学
2021-04-10
新型冠状病毒实时荧光RT-PCR试剂盒
新型冠状病毒实时荧光RT-PCR试剂盒由华南理工大学中新国际联合研究院孵化企业、广州英赞生物科技有限公司研发。他们生产的用于病毒检测的酶制剂具有特异性强、速度快、检测准的优点。 该酶制剂可以检测到样品中个位数的病毒拷贝，确保检测时不会出现“漏网之鱼”。同时，他们从酶制剂性能和反应体系设计多角度提高试剂盒特异性，防止出现假阳性结果，提高检测准确性。在减少检测时间上，除了进一步提高酶制剂的性能外，他们还将所有试剂预先分装到单个标准PCR反应管，使用时只需添加待检样品即可上机检测，简化了检测操作。 新型冠状病毒实时荧光RT-PCR试剂盒
华南理工大学
2021-04-10
猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒
可以量产/n该成果利用纯化的乙型脑炎病毒，建立了ELISA抗体检测试剂盒。该成果主要用于猪的乙型脑炎病毒抗体检测，可以评价猪乙脑疫苗的免疫效果和感染监测。
华中农业大学
2021-01-12