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甲型流感病毒核酸
检测试剂
盒(PCR-荧光探针法)CFDA
临床症状 流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行。临床表现为起病急、高热、肌痛、头痛伴有严重不适、干咳、咽喉痛或鼻炎,多数患者可在一到两周内恢复。对于儿童、老年人和有心肺疾病、糖尿病、癌症等慢性病患者,会造成严重后果,甚至死亡。 临床检测意义 1、 用于甲型流感病毒感染的早期诊断,为感染者选择最佳的治疗方案提供诊断依据; 2、 为流感样症状的患者提供实验诊断的依据,临床指导用药,避免滥用抗生素; 3、 减少患者的痛苦和经济负担。及时检测,能够有效防止扩散,减少疾病的传播; 4、 流行病学调查; 5、 有助于疫情爆发流行的控制。 产品特点 1、产品配备即开即用型核酸提取试剂。从核酸提取到获得结果,全程耗时少于2小时。 2、扩增曲线平台明显,斜率大 3、RT-PCR反应在同一管内连续进行,并能有效防止污染 4、无需多通道PCR仪,适用于多种荧光PCR仪器。 5、通过国家食品药品监督管理局生产质量管理体系考核,通过德国TÜV SÜD ISO 13485国际认证,确保生产、存储等环节中产品质量的严格控制。 6、RNase P作为本试剂盒的内部参照,对反应结果进行控制,避免假阴性。
广东华银医药科技有限公司
2021-10-28
适用于呋喃唑酮残留分析的酶联免疫
检测试剂
盒
研发阶段/n本成果合成了人工免疫原和包被原,制备出高效价的特异性抗体,建立了肌肉(猪、鸡、鱼)、肝脏(猪、鸡)、肾脏(猪)中AOZ残留检测的ELISA方法,并与建立的多残留检测HPLC方法进行了对比。该方法的检测限、回收率、变异系数均达到我国兽药残留快速检测的要求。以上述方法为基础,在国内首次研制出动物样品中AOZ残留检测ELISA试剂盒。通过与国外同类试剂盒、HPLC法的比对和动物残留试验证明,该试剂盒的灵敏度、准确度和重现性与国外试剂盒水平相当。经多家检测机构和研究单位的复核和应用表明,该试剂盒
华中农业大学
2021-01-12
一种用于等温扩增
检测
结核分枝杆菌的引物及包含该引物的
检测试剂
和方法
本发明公开了一种用于等温扩增检测结核分枝杆菌的引物及包含该引物的检测试剂和方法,所述引物包括上游序列和下游序列,其序列分别如SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2所示;包含该引物的检测试剂包括上游引物85BPF1、下游引物85BPR1和探针85BPB1(SEQ ID NO:3);利用所述检测试剂等温扩增检测结核分枝杆菌的方法,包括以下步骤:将待检测基因样本与所述检测试剂混合,放置在可收集FAM荧光的仪器中,在35?45℃条件下孵育,检测荧光值,根据有无阳性扩增反应,判断待检测基因样本是否属于结核分枝杆菌的基因。相对于现有技术,本发明通过检测结核杆菌中的基因组,可以特异地检测结核杆菌基因,能够有效区分结核分枝杆菌和非结核分支杆菌,特异性高,反应时间短,温度过程简单。
东南大学
2021-04-11
男性生殖
检测
新指标
试剂
盒
项目研发背景及意义 根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育率近年来已高达12%-15%,患者人数超过5000万。其中,女性因素占比50%,男性因素占比40%,夫妇双方共同原因占比10%。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕不育夫妇数量还在不断增加。 受中国传统观念影响,现阶段不孕不育检查主要以女性检测为主,男性检测指标只有精液常规等基本指标。但研究表明,在男性不育人群中,仍有15%的患者精液常规检测结果正常。精液常规分析仅能反映48%男性的生育能力,并不能很好地预测精子的受精能力和妊娠结局,因此临床迫切需要引入一些新的检测指标来正确评估精子功能,更准确得预测精子的受精能力和妊娠结局。 已有的研究结果表明,精子受精过程中最为重要的三个功能指标能更加全面地反映男性生育力,包括:精子持续运动潜能(线粒体功能)、精子穿过透明带的能力(顶体功能)和受精后胚胎发育潜能(精子DNA碎片): 1.精子线粒体为精子运动提供能量,线粒体功能异常会直接导致精子持续运动能力下降,进而影响精子穿越子宫、到达输卵管与卵子结合; 2.精子顶体协助精子穿过透明带,顶体功能的正常与否直接决定精子的授精能力; 3.精子提供了一半的遗传物质(DNA),其完整与否可影响到受精卵原核的形成、受精卵卵裂能力、早期胚胎着床能力、后续胚胎的正常发育潜力及子代的健康。 上述指标异常,临床上可导致不育、反复流产和助孕治疗成功率低等病症。除此之外,近年来也出现了一些新的精液质量评价指标,成为关注的热点,包括:精子活性氧水平、精子质膜完整性: 1.精子细胞内的活性氧水平对精子核DNA的完整性、精子线粒体功能等均有影响,间接影响着精子细胞的损伤程度、精液质量、受精能力以及男性生育力; 2.精子质膜的完整性可以很好地反映精子的存活率,活精子是完成受精过程的前提。 上述指标异常,是导致精液质量下降、男性生育力降低的重要原因。因此,精液检测指标的增加有助于临床更全面地评价男性精液质量、预测男性生育力,并提出适合的治疗方案或辅助生殖方案。 项目内容与创新性 在复旦大学云锋基金的支持下,复旦大学生命科学学院吕旭楠与青岛复诺生物医疗有限公司合作研发了精子DNA碎片、精子诱发顶体反应、精子线粒体膜电位、精子活性氧类物质(包括过氧化物和超氧化物)、精子质膜通透性等一系列用于检测男性生育力评价新指标的体外诊断试剂,基于流式细胞术的检测方法,拥有自主知识产权,实现了临床应用所需的稳定性、便捷性、准确性和高效性。 本项目在整体实施过程中实现了以下创新: ① 计算机学科创新。本项目实现了三指标均能匹配专用的数据分析软件,经过近千例大样本量的算法设计和AI自我学习校准,实现了一键化结果分析和报告管理。不再依赖传统的肉眼辨别和手动框图计算,减少了人为误差,提升了结果的准确度和重复性。本项目软件均已取得软件著作权证书,结果图示展示如下: ② 生物技术学科创新。本项目优化了染料选择和分组设计,其中顶体指标采用独特的双染法设计,规避了过去需要新鲜样本、且样本需要优选的冗杂过程,更符合临床和实验室开展的实际需求。本项目方法的创新使得原本单项目的检测时间从3小时缩短至15分钟,三项指标联检时间20分钟,其中手工操作仅需5分钟,在国际上处于领先水平。这一突破从根本上解决了实验室因原技术手段耗时长、费人工、操作复杂而难以开展的技术问题,造成临床报告周期长、受检者取报告不便的难题。该项技术创新目前获得发明专利授权。 ③ 生物技术学科创新。本项目完全采用流式细胞仪的方法进行检测,替代了传统的荧光显微镜法,单样本检测覆盖的细胞数量多(约5000个),降低了系统误差,提高了准确度,提高了自动化程度和可重复性。 项目进展与取得成效 本项目目前已完成科研转化,取得医疗器械监督管理部门的审批,获得生产许可,具备临床合规销售的资格。市场推广方面,除选择原有的医院生殖医学中心作为合作伙伴外,还发起了与精子库的联合研究。现阶段,本项目已取得以下成绩: 1.临床方面:目前,本项目已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京鼓楼医院等多家三级及以上医院开展合作。 2.精子库方面:本项目单位已与国家卫健委出生缺陷与生殖健康重点实验室建成生殖健康联合实验室,共同申报国家十四五计划生殖健康领域重点项目,拟对精子库精子进行更真实全面的筛选和评估,预计将为精子库精子的受孕成功率提升十个百分点,致力于为适龄不孕不育人群解决生育难题,为可生育人群实现优生优育。
复旦大学
2021-05-10
基于新型纳米材料的
检测
分析
试剂
南京大学开发了基于新型纳米材料的系列专利技术。通过利用含纳米材料的检测分析试剂,检测的灵敏度,分析准确度等指标大大提高。应用领域包括生物医学检测,环境保护检测,食品安全检测,法医检测等。该系列技术的知识产权涵盖纳米材料的组成,应用方法,规模化生产等各方面。 开发本系列技术的团队领导人阮刚教授(现代工学院)是中组部国家青年千人专家,在美国的科技产业化工作已获俄亥俄州立大学创业计划大赛冠军,俄亥俄州政府科技创业基金奖励,美国家自然科学基金委Innovation Corps pro
南京大学
2021-04-14
基于Y染色体SNP遗传标记的法医学复合
检测试剂
盒
授权发明专利。本发明属于法医遗传学领域,具体涉及一种用于法医个体识别和亲缘关系鉴定的基于Y染色体SNP遗传标记的法医学复合检测试剂盒。本发明要解决的技术问题是实现利用Y染色体SNP遗传标记对人类生物学检材进行法医学亲缘关系鉴定和个人识别。本发明解决该技术问题的方案是提供一种基于Y染色体SNP遗传标记的法医学复合检测试剂盒,由分离包装的复合扩增引物混合物、多重单碱基延伸反应引物混合物、等位基因分型标准物混合物、复合扩增反应混合液和单碱基延伸反应混合液构成。本发明试剂盒可用于法医学常见的降解检材的检测。
四川大学
2016-04-29
甲型和乙型流感病毒核酸双重
检测试剂
盒(PCR-荧光法)
常温保存性能稳定 防止理化特性的改变,冻干试剂水份含量非常低,使其稳定性提高,避免酶等粘稠度高的组分损耗。 快速活化 遇水即化并恢复原有试剂的理化特性和活性。 无需冷链运输 常温下可运输,解决了冷链运输中因温度失控导致产品质量下降的不足,降低了运输过程中的风险和损耗。 操作更简单,零损耗 冻干试剂预分装到八联管,避免反复冻融导致的实验结果误差。缩短了整个PCR检测过程的时长,极大地提高临床检验效率。 高便捷性 八联管一物两用(既作为冻干试剂装载容器,又作为PCR实验反应容器),无需体系配制,简化实验操作。 固态试剂真空包装 试剂成分紧贴八联管底部,避免了运输过程中由于颗粒的不固定性而导致颗粒破损变成粉末造成一定的损耗,增加产品实用性。
广东华银医药科技有限公司
2021-10-28
新冠肺炎即时
检测
(POCT)
试剂
盒
西北工业大学联合厦门宝太生物科技有限公司成功研发试制出新冠肺炎即时检测(POCT)试剂盒。 检测流程图相较于核酸检测条件的苛刻、繁琐与耗时,这种新冠肺炎即时检测(POCT)试剂盒采用类似试纸条检测的形式——胶体金检测卡,只需一滴外周血即可在数分钟内凭肉眼判断出结果,确定人体内是否产生特异性IgM或IgG抗体,特别适用于疫情爆发时大量疑似病例的快速初筛。该试剂盒一旦通过相关审核并被成功应用,不仅方便采集,还大大降低了采集人员的感染风险,同时也避免了大量实验室检测的复杂程序,节省了时间,提高了检测效率。检测结果判定
西北工业大学
2021-04-11
无
试剂
多参数水质
检测
仪
无试剂COD多参数水质检测仪,解决现在用户在化学试剂报备、购买、运输、使用、储存及排放等难题,采用先进的光谱技术,仪器操作简便,无需消解,一键读数,可同时测出水中COD、TOC、BOD、TOD、浊度,降低用户使用成本,没有二次污染,绿色环保,可广泛应用于河道水、生活污水处理排放口、工业污水处理排放口、医院废水处理排放口检测。
上海海恒机电仪表股份有限公司
2021-12-08
血型超快速
检测试
纸
在国际上首创出血型超快速检测试纸,利用染料显色反应进行血型表型检测,仅需一滴血液即可在30 秒内完成AB0正定型和Rh血型检测,速度较现有主流技术提升40倍以上。同时 在国际上首次实现AB0正反定型同步直接检测(2分钟完成),无需离心过程。其检测卡为便携式设计,操作简单,肉眼即可通过颜色变化判断血型;无需大型 仪器设备,可满足室内、外使用。此外,也可配合自动检测系统,实现试纸卡的 自动加样、检测、出报告,满足临床大样本检测需求。现已构建出AB0血型卡、 ABD血型卡、ABO&Rh血型卡、其他稀有血型卡等以适应不同需求;同时可做成4 人份或8人份等,满足临床多人份检测需要;经6000余例样本测试,准确率100%。
重庆大学
2021-04-11
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