吸收与成骨速率匹配骨修复材料
成果与项目的背景及主要用途:组织工程是近来备受关注的交叉领域, 其 潜在市场巨大。其中可吸收手术缝合线和人造皮肤都已进入市场,而骨移植材料 及杂化骨组织将是下一个实现临床应用的高科技产品。磷酸钙、碳酸钙和硫酸钙 是目前研究最多的无机骨修复材料。其中硫酸钙骨基植入物是目前进入国际市场 的骨组织主导产品之一,也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修复材料, 国外对此进行了大量的临床和细胞生物学研究,其产品 OsteoSet 已进入临床应 用,国外产品价格约为 40 元/片(每片约 100mg)。硫酸钙基骨植入物可用来填 充骨缺损部位,提供良好的骨生长支架和环境;也可载活性因子或药物,兼具缓 慢释放治疗作用。 技术原理与工艺流程简介:硫酸钙具有凝结性,在凝结过程中而逐渐成型, 而显现出高的力学性能。硫酸钙具有骨传导作用,植入到骨缺损部位后,它起到 桥梁作用,允许细骨胞粘附爬行。随着材料的吸收,骨细胞不断前进,最后形成 新骨。主要工艺流程如下: 医用硫酸钙制备 → 配料 → 成型 → 检验 → 包装 → 灭菌 技术水平及专利与获奖情况:本研究得到了天津市科委的资助,相关的研究 189天津大学科技成果选编 成果已申报了国家发明专利 5 项,其中 1 项已授权。 应用前景分析及效益预测:硫酸钙骨修复材料既可用作植骨材料,也可用作 骨髓炎用植入型药物局部释放体系。硫酸钙作为植骨材料 1998 年在美国的市场 份额为 470 万美元(价格为 5cc: $240),排在人工骨修复材料的第 2 位(21%), 仅次于来源于珊瑚的植骨材料。随着医学的发展和人们认可度的提高,人工骨的 应用会越来越普及。 德国默克公司的 Septopal 为载庆大霉素的聚合物局部释放体系(价格为 30beads:74 欧圆),在治疗骨髓炎方面显示出良好的疗效,在欧洲早已临床应 用。硫酸钙载药植骨材料将克服 Septopal 存在的严重不足,推向市场后其经济效 益相当可观。 我们所制备的上述产品的成本大约在 6 元左右,利润空间非常大,为高回报 产品,属于国家鼓励优先发展的高技术产业。 应用领域:医疗器械、生物材料制品、组织工程制品 技术转化条件(包括:原料、设备、厂房面积的要求及投资规模):原材料 均为国产,价格低廉。所需设备投资不大。常规医药行业的厂房基本上能满足要 求,主要生产车间 100 平方米。 合作方式及条件:面谈
天津大学
2021-04-11