一、 项目简介本项目主要是为适应中药企业的信息化、现代化要求，研究中药企业信息化建设的关键技术，重点研究中药企业的装备自动化、过程自动化、建立符合中药生产过程GMP 标准的生产执行系统(MES)技术、集成创新技术及数据挖掘技术，中药数字化平台包括控制系统和管理系统。二、 项目技术成熟程度已实现小试，中试。三、 技术指标1、 实现了中药关键生产工艺（提取、浓缩、醇沉等）装置的先进自动控制；2、应用支持向量回归理论进行中药浓缩过程浓度软测量的方法，解决中药浓缩过程中难以，实现的中药浓度在线估计的问题；2、 市场前景传统医药需要在接受现代科学的基础上进行适当改进，利用自动化管理和操作代替绝大部分人工管理和操作活动，减少手工操作和管理环节，减少出现错误操作的可能，提高生产效率，使生产过程能更严格地按照标准工艺规程流畅进行，因而市场前景广阔。3、 规模与投资需求投资小，无场地要求，人员需8-15人。4、 效益分析 提升中药生产企业技术水平和管理水平，降低生产、质量和管理成本；通过高效、低能耗的综合优化手段在不影响生产效率的前提下降低能耗，促进社会可持续发展。5、 合作方式技术转让，合作开发6、 项目具体联系人及联系方式（包括电子邮箱）梁涛 手机：13512889536，邮箱：liangtao@hebut.edu.cn通讯地址：天津市红桥区光荣道8号，河北工业大学 7A-802室九、高清成果图片2-3张现场成套设备图片

 21世纪生命科学的蓬勃发展和人们崇尚回归自然的热潮给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。在此历史条件下，中医药必将再次焕发出巨大的生命力，中药现代化的发展将显示出广阔前景。众所周知，镇静催眠类化学药物一般失眠所服用的安眠药有都副作用，而且越用效果越差，原因是安眠药成了肝药酶的诱导剂，连续用药后产生耐受性；超过正常治疗剂量或长期使用正常治疗量都可形成药物依赖；一旦停药后就会出现戒断综合症；不得不持续用药，由于其耐受性使得所需剂量越来越大，副作用就会表现出来。基于此，开发研究低毒高效的中药镇静催眠类药物一直是药学研究领域的热点问题。 酸枣仁汤出自《金匮要略》，是中医临床首选滋养安神方剂。由酸枣仁、川芎、茯苓、知母、甘草五味药组成主要适用于阴血不足、虚阳偏亢，见有心悸怔忡、虚烦少寐、健忘等证。为将此传统复方开发成现代中药制剂，已经对其进行了下列全方位研究，为其新药开发和临床研究奠定了雄厚的研究基础。1 药效学实验及毒性试验 对酸枣仁汤及其各组方进行了镇静催眠药效学实验，结果表明其具有良好的镇静、催眠、抗惊厥效果，有效减少小鼠的自主活动次数， 增加戊巴比妥钠协同的消暑入睡只数和入睡时间等。最大耐受量试验表明酸枣仁汤几乎不具有毒性。2 化学成分分析及质量标准研究（色谱指纹图谱） 前期对君药酸枣仁中的化学成分进行了系列提取分离研究，得到约5个镇静催眠类有效成分（黄酮类和三萜类化合物），并以此作为质量控制指标之一。按照国家中药类新药的研究要求，对该复方建立了完善的质量标准研究（薄层鉴别和HPLC含量测定及其他），采用色谱指纹图谱研究手段来控制原药材的质量（采收期、炮制方法、产地等）。3 酸枣仁汤的配伍机制和药效物质基础研究 对酸枣仁汤进行拆方设计，对所得组方分别进行药理实验，获取药理数据，经数据处理后探讨酸枣仁汤配伍机制。对各组方进行RP-HPLC分析，获取化学数据。将所得药理数据和化学数据进行统计学处理，从众多色谱峰中选取出与酸枣仁汤药效密切相关的有效成分群（即药效物质基础），并确定其质量控制指标。4酸枣仁汤提取工艺研究 优选了酸枣仁汤的最佳提取溶剂，采用一定试验设计，以质控指标含量和浸膏得率为考察对象， 对最佳溶剂的参数进行优化，确定酸枣仁汤最佳提取工艺。为将其开发成现代剂型，改善丸、散、膏、丹的状况奠定基础。5 镇静催眠有效成分的药代动力学研究 目前针对前期的有效成分进行药代动力学研究，为临床应用提供试验依据。

课题组考虑将锶（Sr）这种元素引入杜仲多糖（EUP）中，希望合成一种中西结合的新材料杜仲多糖锶来调节骨免疫，为骨再生创造出良好环境，以促进骨修复。 材料表征结果表明，通过

指出该临床研究是国际上迄今为止首个研究头颈肿瘤放疗后慢性疼痛药物疗效的RCT，为放疗后神经痛药物治疗提供了高证据级别的治疗方案。本研究也是自JCO创刊以来，首次发表由中国医生主导完成的头颈肿瘤放疗后神经损伤并发症临床研究成果。       头颈部肿瘤尤其鼻咽癌是我国华南地区高发肿瘤，放疗是最重要的治疗手段之一。随着放疗技术的发展和其他辅助治疗手段的进步，头颈肿瘤患者的生存率逐年提高，生存期不断延长，如何提高放疗后肿瘤患者的生存质量成为临床医生日益关注的重要问题。头颈肿瘤患者放疗后常出现头面部疼痛及痉挛，据报道，慢性神经病理性疼痛在肿瘤放疗人群中的发病率高达31%。放疗后的神经病理性疼痛严重影响患者的日常生活和功能活动，甚至可导致焦虑抑郁等情绪障碍，严重降低患者生存质量。并且，常规止痛药对放疗引起的神经病理性疼痛效果不佳，目前国际上尚无针对该方向的随机临床试验，因此开展放疗后神经痛的多中心临床试验能够为该治疗提供临床证据，具有重要临床意义。

癣病是由不同致病真菌感染皮肤引起的一种常见病，全世界约1/4的人口遭受此病侵扰。治疗癣病的药物虽然不少，但多不能根治，常易复发，所谓“大夫不治癣，治癣就丢脸”即此意思；还有一些治癣药剂刺激性太大，或毒副作用大，患者不愿接受。因此，寻找新的治疗方案和药物，仍为重要课题之一。我们在大量临床研究基础上，研制成一种新型皮肤消毒剂---肤康肽喷搽剂。临床上经常发现许

发现一种已于临床应用多年专门对付幽门螺旋菌治疗胃溃疡、含有金属铋的抗菌药物 （枸橼酸铋钾Colloidal Bismuth Subcitrate CBS），能有效“驯化”抑制一些死亡率极高、具多重耐药性超级细菌的活跃性，并能延缓细菌耐药性的产生，让现有抗生素的使用周期大为延长，可对付包括会引发出血性腹泻、败血症、脑膜炎和多发性脓肿等严重感染的耐碳青酶烯类肠杆菌（CRE）和耐碳青酶烯类肺炎克雷伯杆菌（CRKP）等。 耐碳青酶烯类肠杆菌（CRE）被世界卫生组织评为当今全球最高危的三类超级细菌之一，是一类对几乎全部的抗生素都具有耐药性的超级细菌，经人对人的传染性非常高。据美国CDC的数据，受到CRE感染并发展为血液感染的病人致死率可高达50%。NDM-1（New Delhi Metallo-β-lactamase 1）是一种导致CRE超级细菌形成的重要耐药因子，携带NDM-1的超级细菌感染控制难度大，死亡率高，对公众健康造成极大的威胁，有机会引发抗生素时代的终结从而使人类进入后抗生素时代。科学家已在除南极洲外逾70个国家和地区发现携带NDM-1的致病菌。 该研究团队发现含铋化合物可成为一类对付NDM-1的强力抑制剂。团队通过对港大余雷觉云感染及传染病中心总监何栢良医生在香港采集的NDM-1耐药大肠杆菌（简称NDM-HK）的一系列研究发现，在现有的抗生素疗法中加入含铋的抗菌药，携带NDM-1的超级细菌会逐渐被“驯化”，以常用的碳青霉烯类抗生素便能将这类细菌轻易杀死。 尤为重要的是，利用这种全新的联合疗法能把现有抗生素的用量减少近九成，并在较长时间内遏止NDM-1耐药性的进一步增强，从而使现有抗生素的使用寿命得以大为延长。研究团队在小鼠感染细菌模型中，使用含CBS的联合疗法能显著延长被NDM-1细菌系统性感染小鼠的存活时间，将小鼠的最终成活率提升25个百分点以上。目前研究团队将继续优化 CBS 的应用范围, 正实验超级细菌尿道感染等动物模型，以期更广泛对抗一系列的恶菌感染。

本发明公开一种围术期液体治疗管理器，包括载液器和检测控制器，载液器包括备液池、载液轮、储液盒、漂浮控制器，通过载液轮上的载液桶将备液池中的液体转运到储液盒，提供给输液器进行输液。本发明能够实时记录和控制输液量，也可精确控制输液速度，可快速大量补液，适用于失血性休克等需要快速补液的患者。

血液中胆红素是血红蛋白的代谢产物，当人体内胆红素特别是未结合的胆红素含量过高时，会对人体产生毒害作用并出现黄疸。病毒性肝炎引起的肝细胞性黄疸约占病例总数的10-50%，肝细胞受到损害，使其摄取、结合及排泄胆红素的功能都发生障碍，血清中的直接胆红素(DBIL)和问接胆红素(RBIL)均升高，形成高胆红素血症。 我国是肝炎大国,目前对于重型肝炎高胆红素血症的治疗尚缺乏有效疗方法。血液净化技术中血液灌流已成功应用于临床，但要达到有效的治疗效果，则必须具有吸附性能特异性强、吸附率高、血液相

项目组利用高通量药物筛选技术从化合物库中筛选出了一系列PPARγ部分激动剂，并且利用胰岛素抵抗细胞模型从中筛选出了化合物MDCCCL1636，其可以很好的改善地塞米松诱导的肝癌细胞的胰岛素抵抗，效果优于阳性药匹格列酮。 一、项目分类 重大科学前沿创新 二、成果简介 糖尿病是目前影响人类健康的重大疾病之一。机体的胰岛素抵抗（IR）是导致II型糖尿病的重要原因，在糖尿病发病人群中，II型糖尿病患者（T2DM）约占95%，其中IR患病率超过80%。因此，改善机体的胰岛素抵抗、开发胰岛素增敏剂类药物对II型糖尿病的治疗具有重要意义。目前PPARγ已经作为一个重要的药物筛选靶标用于治疗肥胖症、糖尿病、炎症、坏脂血、高血压和癌症等。  项目特色和创新之处： 项目组利用高通量药物筛选技术从化合物库中筛选出了一系列PPARγ部分激动剂，并且利用胰岛素抵抗细胞模型从中筛选出了化合物MDCCCL1636，其可以很好的改善地塞米松诱导的肝癌细胞的胰岛素抵抗，效果优于阳性药匹格列酮。动物实验表明MDCCCL1636对STZ诱导的II型糖尿病大鼠的的空腹血糖，甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）均有显著改善，兼具降糖及降脂作用，有望开发为治疗II型糖尿病及代谢综合征的1.1类新药，最佳适应证为“肥胖—代谢综合征-II型糖尿病早期”患者，治疗窗口为血脂异常-糖耐量降低及波动性高血糖，改善患者症状，提高患者生活质量。

项目前期已发明一种完全原创的手持式睑板腺热压按摩装置，通过设备的简易操作与术中的睑板腺功能实时监测，充分论证了该全新治疗方式的可行性、安全性及有效性，以期形成对干眼有效且规范的治疗。本项目在手持式睑板腺热压按摩装置基础上，进一步研发具有自主知识产权的智能热传导、超声波疏导、多轴运动加压、病症自动识别分级等多功能的微型化干眼个性化智能治疗仪，在安全性和有效性方面满足医疗器械上市要求，通过医疗器械上市注册检验，并建立规模化量产生产线。基于该系统，通过临床前研究以及临床研究，建立一套治疗干眼的，包括适应症筛选、标准化操作和并发症防控的全新门诊即时治疗体系。 1）智能热传导模块具有温度监测反馈、反应灵敏等特点，温度测量误差需控制在微小范围之内，涉及到微型温度传感器的封装工艺及一体成型加工等高精尖技术。 2）智能热传导模块的热源采用高灵敏热传导材料，需满足导热迅速、散热性佳等特点，涉及到高灵敏热传导材料的设计加工、与加热源的封装工艺、散热结构的精密雕刻成型等技术。 3）超声波疏导模块的微型超声波发生器，需符合一定频率范围及定向疏导的需求，在结构上需满足多次使用的高稳定性，涉及到超声波发生器的整体封装工艺等技术。 4）干眼个性化智能治疗仪具有眼睑治疗实时观察功能，通过图像识别，控制微距镜头，拍摄治疗区域，并将画面实时传递到投影屏上，在通讯协议上需满足低延迟等特点。 【竞争优势】 1、治疗便捷、可手持。 干眼个性化智能治疗仪以其小巧轻便的设计，便于医生对于患者进行个性化的治疗。在将来患者可能可以在家中或办公室方便地使用该治疗仪，不再需要频繁到医院进行治疗。相比之下，Lipiflow治疗需要在医疗机构进行，可能需要患者在医院排队等待，治疗过程相对繁琐。 2、可实时观察治疗情况，个性化控制温度及压力。 干眼个性化智能治疗仪配备了实时观察功能，医生可以通过监控患者的治疗情况，实时调整治疗参数，确保每位患者得到最合适的治疗效果。并且该治疗仪可以个性化控制温度，根据患者的干眼程度和治疗需求，调整治疗温度和压力，提高治疗的精准性和针对性。相较之下，Lipiflow治疗并没有提供实时观察和个性化控制温度的功能。 3、治疗成本低。 干眼个性化智能治疗仪通常具有较低的治疗成本。患者可以根据自身需求购买该治疗仪，避免长期多次到医院进行治疗的费用。而Lipiflow治疗相对较为昂贵（需要7000-8000元/次），需要到医疗机构进行治疗，治疗费用较高，对大部分患者难以接受。 【性能指标】 【发展规划】 本项目按照全链条部署、一体化实施的原则，以同时热敷及疏通为发力点，研发集成式的干眼个性化智能治疗仪。目前已经完成制备产品原理样机，动物实验已经证明其安全性，下一步将在样机产品设计、工艺方案、可靠性及系统协调性等方面进行迭代改进，得到定型样机并组建生产线。获得权威医疗器械检验机构出具的医疗器械产品注册检验报告后，使用定型样机开展动物实验与临床实验，验证产品有效性与安全性。 基于该干眼个性化智能治疗仪，将进一步建立一套治疗干眼的适应症筛选、标准化治疗操作、并发症防控的全新治疗体系。将该治疗方法进行推广，开展多中心临床试验，证实该全新手术方法在治疗睑板腺功能障碍型干眼中安全性及有效性均优于传统的干眼热敷治疗，最终在临床广泛推广。 目前项目还未行股权融资，拟在项目的实施阶段，比如临床实验阶段进行融资，推进项目的发展。 【资质荣誉】 荣获2023年湖北省卫生健康行业青年创新大赛金奖。