成果背景：国家从2011年“十二五”将细胞治疗列为重要发展和重点支持产业以来，细胞临床应用和细 胞药物研发迎来了快速发展时期； 2016年“十三五”规划和《细胞制品指导原则》更是明确了：1. 细胞治疗要构建专业化服务平台；2. 加速细胞等生物新药创新和产业化。再到2017年“十三五”生物技术创新专项规划明确将生物医药作为重点支持领域：1. 加强免疫细胞治疗原创性研究及临床转化；2. 重点加强干细胞的应用基础研究和临床转化研究，引导规范化临床应用。目前，全球已有16个干细胞药物获批上市，适应症涉及多种难治性疾病。然而，我国目前尚未有干细胞药物问世，市场需求空间极大。团队（公司）介绍：团队由四川大学华西医院相关直属机构联合发起设立，专注于细胞药物研发、疾病治疗和医学美容等领域的转化、应用、技术开发。团队基于四川大学华西医院相关工程实验室和研究中心的研究成果，坚持以专业技术研发为导向，生产制备规范化为基础、质量检测标准化为准则，专注研究、创新技术、完善服务，致力于打造国内细胞技术领域的一流品牌，为细胞技术行业树立新标准，引领国际细胞行业。团队权威专家：重点项目首席科学家1人；“长江学者”特聘/讲座教授 1人；国家杰出青年基金获得者 1人；国家优秀青年基金获得者 1人；“973计划”首席科学家2人；青年“863计划”首席科学家1人；国家“千人计划” 1人；国家“千人计划”青年项目 1人获得成果：目前项目正在寻求股权投资，有意向者可联系科转云平台获取详细商业计划书，进行沟通对接！

上一篇文章我们详细介绍了建设无尘车间的第一步——选址，选好适配的场地只是洁净厂房建设的开端，真正决定车间后期使用效率、合规性与安全性的核心环节，是紧随其后的平面布局规划。很多企业在无尘车间建设中存在一个误区：认为找好场地后，便可直接敲定材料、采购设备进行安装，殊不知，缺乏科学合理的平面布局规划，后期不仅会出现生产动线混乱、交叉污染、洁净度不达标等问题，还可能导致返工整改，浪费大量的时间与成本，甚至无法通过行业监管验收，影响企业正常投产。因此，无尘车间建设必须重视平面布局规划，而这一环节的核心的是把握三大关键要素：贴合生产流程、符合洁净室设计规范、遵守消防安全规定，三者缺一不可。作为深耕洁净室工程领域多年的标杆企业，华建净凭借完善的全生命周期服务体系、丰富的行业案例与专业的技术实力，为无数企业提供了科学合规、高效适配的平面布局规划方案，助力企业规避建设风险，实现洁净生产落地。 平面布局规划是无尘车间设计的基石，直接决定了洁净室的使用效果、运行成本与合规性，尤其对于二类医疗器械等强监管行业，布局的合理性更是企业通过GMP认证、保障产品质量的核心前提。华建净深耕洁净室工程行业多年，核心聚焦尘埃处理技术与洁净室全链条解决方案，凭借扎实的技术积累、完善的服务体系，成功跻身国内洁净室工程企业综合排名前列，累计完成数百个不同规模、不同洁净等级的洁净室工程项目，其中在二类医疗器械厂房领域的案例更是遍布全国，凭借99%以上的一次性验收通过率，成为众多医疗器械企业的首选合作伙伴。 一、贴合生产流程，实现高效生产无阻碍 生产流程是平面布局规划的核心导向，不同行业、不同产品的生产流程存在显著差异，而流程的合理性直接影响生产效率与产品合格率。例如二类医疗器械中的无菌器械、体外诊断试剂等产品，生产流程涉及原料处理、组装、灭菌、检验、包装等多个环节，每个环节的先后顺序、操作要求都有严格规范，平面布局需严格遵循“单向流转、避免迂回”的原则，减少物料、在制品的往返搬运，从源头规避交叉污染风险。 需要注意的是，生产流程的具体规范的需由企业生产工程师结合产品特性、产能规划提供，或由设备制造商根据设备运行要求给出专业建议，这也是平面布局规划的前提。而华建净在这一环节的核心优势的的，能够深度对接企业生产团队与设备供应商，组建由10年以上行业经验工程师组成的专业团队，全面梳理生产流程中的核心需求与痛点，将生产工艺要求与洁净室设计完美融合，优化动线设计，确保布局既贴合生产实际，又能最大化提升生产效率。不同于行业内“重设计、轻落地”的传统模式，华建净的规划方案始终兼顾实用性与可操作性，提前预留设备安装、产能扩张的空间，避免后期因生产需求调整而进行大规模改造，帮助企业降低全生命周期成本。 二、遵循洁净室设计规范，筑牢合规生产防线（以二类医疗器械厂房为例） 二类医疗器械直接关系到使用者的生命健康安全，国家对其生产环境的洁净度、流程合规性有着极为严格的监管要求，平面布局规划必须严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准，华建净作为具备“洁净室施工A级资质”的企业，核心技术团队对ISO14644国际标准、GB50457《医药工业洁净厂房设计规范》等有着深刻的理解与丰富的落地经验，能够确保布局方案全程合规，助力企业顺利通过GMP认证。具体需重点把握以下几点： 合理划分作业区，规避交叉污染 平面布局需结合生产产品的品种、数量，合理划分不同功能的作业区域，明确区分洁净区与非洁净区、生产区与检验区，避免不同环节的交叉污染。其中，检验室作为产品质量把控的核心环节，必须与生产区域严格分隔，配备独立的洁净设施，确保检验结果的准确性与可靠性。华建净在规划过程中，会根据二类医疗器械的生产特性，采用BIM三维可视化设计，提前模拟区域划分与动线走向，优化管线综合排布，避免管线碰撞，同时严格按照洁净等级梯度布置区域，从高洁净区到低洁净区依次规划，确保洁净环境稳定可控。 严格执行“人货分流”，规范进出流程 “人货分流”是洁净室设计的核心原则之一，目的是避免未经净化的人员、物料带入污染物，保障洁净区的洁净度。华建净结合多年二类医疗器械厂房设计经验，优化设计人员与物料的进出线路，确保动线清晰、互不交叉，具体流程规划如下： A：人员进入线路流程 换鞋→脱外衣→更无尘衣→洗手消毒→缓冲→洁净走廊→各功能间→内包间。华建净在规划时，会根据企业人员规模，合理设计人员净化用房的面积与布局，换鞋区配备无尘鞋存放柜，更衣区采用分区设计，洗手消毒区配备符合GMP要求的消毒设备，缓冲间设置风淋室，确保人员进入洁净区前彻底去除身上的灰尘与污染物，同时优化动线设计，避免人员逆行，从源头保障洁净环境。 B：物料进入线路流程 原料仓库→拆外包→缓冲灭菌→进入生产区。物料是交叉污染的主要来源之一，华建净会为企业设计独立的物料净化用房，拆外包区与洁净区严格分隔，配备专业的灭菌设备，物料经拆包、消毒、灭菌后，通过传递窗或货淋通道进入生产区，传递设施具备联锁和自净功能，确保物料进入洁净区时达到相应的洁净要求。同时，华建净会根据物料特性，优化物料存放与转运路线，减少物料在非洁净区的停留时间，规避污染风险。 C：成品出库线路流程 完成生产→内包装→外包装→成品仓库。华建净在规划时，会设计单向的成品流转路线，内包装区位于洁净区内，外包装区与洁净区分隔，成品经内包装后，通过专用通道转运至外包装区，避免成品与原料、半成品交叉接触，同时成品仓库与生产区合理衔接，确保成品出库高效、便捷，且不影响洁净区环境。 D：仓库区规划要求 原辅料、半成品、成品等物料需根据性质不同，分设库房或分区存放，避免混放导致的交叉污染。其中，清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料，需与原辅料、半成品、成品严格分隔放置，单独设立存放区域并明确标识。同时，库房内的物料需与墙壁、地面保持适当距离，便于通风、清洁与维护，物料标识清晰，实现全程可追溯。华建净凭借丰富的仓库规划经验，会根据企业物料种类与存储需求，设计恒温恒湿、通风良好的仓库布局，配备专业的存储货架，确保物料存放合规、安全。 F：缓冲间设置要求 不同净化级别的洁净室之间，必须设置缓冲间，通过控制压差梯度（通常≥10Pa），防止高级别洁净室受到低级别洁净室的空气倒灌污染，确保各区域洁净度稳定达标。华建净在规划时，会根据洁净等级差异，合理设计缓冲间的大小与布局，配备相应的压差控制设备，同时采用专业气流模拟软件优化气流组织，确保缓冲间能够有效隔离不同洁净等级区域的空气，避免交叉污染，这也是华建净能够确保洁净室长期稳定达标、一次性通过验收的核心技术优势之一。 三、符合消防安全规定，守住生产安全底线 无尘车间由于采用密封式设计、使用大量保温、防火材料，且部分生产环节可能涉及易燃易爆物料（如二类医疗器械生产中的消毒剂、溶剂等），消防安全尤为重要。平面布局规划必须严格遵循消防安全规定，合理设置安全出口、疏散通道、消防设施，确保疏散通道畅通无阻，消防设施能够正常发挥作用。 华建净在规划过程中，始终将消防安全放在首位，结合无尘车间的结构特点与生产需求，严格按照消防规范设计安全出口与疏散路线，确保每个区域都有足够的安全出口，疏散通道宽度符合标准，同时合理布置灭火器、消防栓、火灾自动报警系统、应急照明等消防设施，确保消防设施覆盖整个车间，且便于操作与维护。此外，华建净还会在布局规划中，优化易燃易爆物料的存放区域，设置防火隔离带，规避火灾风险，为企业生产安全筑牢防线。 华建净：专业规划+全链服务，助力洁净车间高效落地 无尘车间平面布局规划看似简单，实则涉及生产工艺、洁净规范、消防安全、成本控制等多个维度，需要专业的技术团队、丰富的行业经验与完善的服务体系作为支撑。华建净作为国内洁净室工程领域全生命周期服务的先行者，打破了行业内“重建设、轻服务”的传统模式，构建了覆盖前期咨询、规划设计、施工建设、验收到后期运维、升级改造的全链条服务体系，客户只需对接华建净一家服务商，即可完成洁净室项目全流程的建设与运维，彻底避免多供应商对接带来的沟通成本高、责任划分不清晰等问题。 下图为华建净为某二类医疗器械企业设计的洁净厂房平面布局示意图（仅供参考），该方案严格遵循GMP规范与二类医疗器械生产要求，实现了生产流程顺畅、人货分流清晰、洁净等级达标、消防安全合规，助力客户顺利通过GMP认证，投产后生产效率较原有车间提升30%以上，产品良品率显著提高，获得了客户的高度认可。华建净累计完成超过300个10万级及以上洁净车间成功案例，覆盖医疗器械、电子半导体、生物医药等8大行业，客户复购率超80%，凭借严格的“材料-施工-检测”全程溯源系统，近3年合规验收通过率达到100%。 本文仅对无尘车间平面布局规划进行了简单介绍，实际上，净化车间的设计是一项复杂的系统性工程，除了平面布局，还涉及洁净等级确定、通风系统设计、材料选型、设备安装等多个环节，每个环节都直接影响洁净室的使用效果与合规性。 如果您正筹备二类医疗器械或其他行业的无尘车间建设，面临平面布局规划难题，或是想了解更多洁净室设计、施工、运维相关知识，不妨联系华建净——我们拥有专业的设计团队、自有施工团队与完善的售后保障体系，可免费为您提供现场勘测、需求调研、合规解读与规划方案定制服务，凭借丰富的行业经验与专业的技术实力，为您规避建设风险、降低运营成本，助力您实现合规、高效、节能的洁净生产。

本研究团队研发了具有自主知识产权（专利号：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反应器——Xcell反应器（图1）。Xcell反应器采用新型的“瀑布式”传氧方式，实现真正意义上的无泡通气，可提供良好的氧传质性能以及混合性能；采用“悬浮接种”技术使得反应器的种子细胞捕获能力良好且细胞在反应器中分布均匀；采用“Push-pause”混合技术，可有效避免固定床模块出现死区，进一步提高液体混合效率，同时对氧传递有一定的促进作用。Xcell反应器为贴壁动物细胞的培养与应用提供了一种新的固定床生物反应器与技术。 为了实现基于固定床生物反应器细胞培养过程的高效研发与规模放大，本研究团队建立了具有自主知识产权（专利申请号201910893202.6）的固定床生物反应器缩小模型——TFB反应器（图2）。基于TFB反应器与Xcell反应建立了固定床生物反应器scale-down/scale-up平台（图3）以及QbD导向的病毒疫苗过程工程的快速开发策略，实现了细胞培养及病毒扩增工艺从20 mL到0.5 L与2.5 L的规模逐级放大。

 上海天龙生物是一家以推进中国生物产业发展为使命，致力于健康食品、保健食品、营养补充剂、特殊膳食营养食品的研制、开发、销售为一体的高新企业。公司获得国家高新技术企业、上海保健品行业协会理事单位，互动百科2018具影响力企业等荣誉。凭借在业内良好的品牌口碑、严格的质量管控，成熟的研发团队及制造工艺、不断强化在营养保健食品领域的竞争力与影响力，并在威海市投资建设了保健食品GMP加工基地，工厂面积约8000㎡面积，十万级无菌生产车间，自动化流水生产线。拥有软胶囊、胶囊、片剂、粉剂、固体饮料、压片糖果、凝胶糖果等多条生产线。           公司成立至今已有20年，总部设在上海，公司具有成熟的销售网络和营销体系，覆盖多个城市和地区。公司与国内多家研究机构及高校紧密合作，研发团队经验丰富，拥有工程师等研发人员。至今为止，我们研制开发出了保健食品和特殊膳食营养食品、营养补充剂、SC食品各大系列100+品种，已申请保健食品批近50+，拥有100+个特膳/SC食品，3000+种原料数据库。

南京赛飞生物科技有限公司（简称“赛飞生物”）成立于2012年，是一家专注于生物医学工程细分领域的国家级高新技术企业。 自创立以来，公司始终聚焦于生命科学仪器设备的研发、生产与销售。我们坚持以“实用为先、耐用为本、精准为核”的产品理念，持续倾听客户需求，逐步构建起涵盖超声波细胞破碎仪、冷冻干燥机、超纯水仪、恒温槽、匀浆机等系列产品线，致力于为各类实验室提供高性价比、稳定可靠的仪器解决方案。 公司于2020年通过高新技术企业认定，并全面推行ISO9001质量管理体系，核心产品获得CE认证。这些体系与认证不仅是我们对产品品质的承诺，也是公司持续成长的坚实基础。 目前，我们的产品已稳定服务于国内众多高等院校、科研机构及生物医药企业，并逐步拓展至亚洲、欧洲、美洲等海外市场。赛飞生物期待以专注的研发、稳定的产品和真诚的服务，与客户建立长期信赖的合作关系。 赛飞生物，以精密仪器，助力科学探索。

山东欣烨生物科技有限公司集科研，生产，销售N-乙烯基吡咯烷酮,聚维酮k30;聚乙烯吡咯烷酮,对苯二酚,异戊烯醛,异戊烯醇321,防黄剂,丁酰肼原药,固体甲醇钠,甲醇钠溶液,乙醇钠溶液,丁酰肼原药,甲醇钠溶液,乙醇钠溶液,异戊烯醇,3-甲基-2-丁烯醇,异佛尔酮,无水叔丁醇,2-氨基-5-溴苯甲酸,异戊烯醛，农药中间体系列,生物制药系列,医药中间体系列,化学溶剂系列,阻燃剂系列,化学试剂系列,颜料燃料系列,橡胶塑料系列,酚醛树脂等系列产品。拥有自营进出口权，产品远销日本、韩国、欧美等发达国家。微信号：15624319439 网址：http://www.sdxinyekeji.cn http://www.sdkaikai.cn

一、 项目简介1、高度可调节公路防撞护栏与旧护栏改造技术：我国2006年颁布实施了新的《公路交通安全设施设计规范》，其中高速公路路侧防撞护栏防撞能量由93kJ提高到160kJ。同时，由于道路频繁养护罩面，导致路面增高而使护栏相对高度降低，严重影响护栏防撞能力，经调查护栏高度降低10cm时，事故严重程度增加2.3倍。针对上述问题本项目开发了一种高度可调节公路防撞护栏，并提出了旧护栏防撞能力提升改造新技术。2、充气式便携路锥：汽车上所携带的交通警示标志一般为三角架型，其矮小和醒目性不够强而警示效果不显著，而且稳定性较差，当大车或高速车辆从标志旁通过时其易于倾倒。开发了一种充气式便携路锥，该采用重型底座上连接锥形气囊的结构，应用 “不倒翁”原理，增强了路锥的稳定性，提高了路锥的便携性，使其方便存放和运输，使用时不易倾倒。3、车辆-护栏碰撞力学仿真模拟系统：通过实际拆车建立了适用于护栏碰撞实验的标准大客车和小客车弹性体车模型，该模型按照真实车辆行驶系统建立，并保证车辆的行驶轨迹正常，并在对护栏板进行拆分及力学实验基础上，建立了“汽车－护栏”碰撞系统，从而节约了护栏-车辆实体碰撞实验次数和费用。二、 项目技术成熟程度目前上市两项成果已通过国家CMA和CNAS检测认证，在部分高速公路省适用效果良好。三、 技术指标（包括鉴定、知识产权专利、获奖等情况）上述成果河北省交通运输厅组织专家鉴定，成果达到国际先进水平，并获河北省科技进步三等奖。申请国家实用新型专利3项。四、 市场前景（应用领域、市场分析等）2005年底（《公路交通安全设施设计规范》实施前）我国高速公路里程4.1万公里，河北省2329公里，这些高速公路都进行过1-3次罩面，护栏高度已降低了4-12cm，都面临防撞能力严重不足问题，因此2005年前所建高速公路的路侧安全问题亟待解决五、 规模与投资需求（资金需求、场地规模、人员等需求）具有上述产品的常规交通安全设施生产能力的生产厂商均可加工生产上述产品。六、 效益分析 该项目开发的高度可调节护栏是针对我国路面早期病害严重，加铺罩面频繁导致护栏相对高度降低这一现实问题展开的，研究目的一是通过护栏高度调节，实时维持护栏高度在最佳值，从而提高路侧安全保障性能，降低路侧事故危害；二是降低护栏高度不足时的改造费用，节约改造成本、降低施工难度和对交通的影响。因此社会经济效益巨大，具有广阔的应用前景。七、 合作方式技术转让或合作生产。八、 项目具体联系人及联系方式（包括电子邮箱）崔洪军，022-60435953，cuihj1974@126.com九、高清成果图片2-3张

紫檀茋可有效防治肾小球疾病的活性作用，拟依托上述工作基础和本项目的实施运行，以新药产品研发为导向，力争研制开发以紫檀茋为主要活性成分的肾小球疾病防治新型药物，本项目具备良好的可行性。项目申报团队中药干预防治肾小球疾病，特别针对紫檀茋的药理活性开展了多项深入研究。在国际上率先发现和报道了紫檀茋对肾脏疾病，特别是肾小球损害具有确切的改善治疗作用；2014年获得国家专利授权保护（专利号ZL201210359684.5）

一、成果简介 本研究研制的保水型控释肥由传统肥料核芯分别经可降解聚合物，保水剂悬浮液两次包膜制备而成，集控制养分释放和保水功能于一体，是一种具有养分控释、抗旱、节水和改良土壤结构的肥料。保水型控释肥是一种结合现代农业抗旱节水技术、高分子材料学、环境生态学等学科领域的高科技产品。可广泛适用于园艺、农林业、防护林建设、草坪建设、土壤原位改良等方面。 二、技术指标