一、 NHA/PA复合材料制品（纳艾康）应用。 二、 NHA/PA复合材料制品外形设计改进。 三、 新型复合材料体系制品的动物实验及临床应用报告。 四、 编制手术适应证、手术方式、注意事项等临床应用手册。 五、 人才队伍建设，发表论文，申请国家专利。

项目的背景及主要用途： 真菌疏水蛋白是由丝状真菌在生长的特定时期分泌的一类具有特殊理化性质的分泌型的小分子量、疏水性蛋白质，它们可以通过自我装配在两相界面形成两亲性蛋白膜，改变介质表面的亲水性和疏水性，是已知表面活性最高的蛋白之一，有着很高的理论价值和应用价值。 真菌疏水蛋白是纯天然生物提取制品，无毒害，无污染；耐酸碱，抗相变能力强。自我装配形成有活性的蛋白膜，具有良好的热稳定性和透气不透水性。由于它的特性，使得它具有众多优点：（1）自

用于骨修复材料的关键技术之一就是将具有良好生物活性、生物相容性和生物降解 吸收性能的生物材料，制备成具有特定形状和三维连通的多孔细胞支架。在临床上已应 用的以硅酸盐为基质的 45S5 生物活性玻璃，具有一定的骨诱导性，但是，硅元素在组 织体内较难降解，而且该类型玻璃难以加工成强度高的骨组织工程的支架。前期由同济 大学材料学院开发了一种以硼酸盐为基质的可完全生物降解的硼酸盐玻璃，能制作成高 力学强度的大孔海绵状，并兼有生物活性和完全的、可控的生物降解性特性，可用作为 细胞或基因活化的组织工程支架的材料，植入生物体内，能按照临床上不同部位骨组织 的生长速度要求，能可控地调节降解速度，最终能完全降解，具有第三代生物材料的各 种特性。前期，由上海交通大学附属上海市第六人民医院的动物实验的结果表明并证实， 该材料能满足临床上骨修复和骨替代材料需要。

项目通过微纳米陶瓷烧结技术， 获得具有生物活性的氧化钛陶瓷， 可以与骨组织形成生物活性结合， 表现出优良的生物活性， 同时其光催化效应赋予其抗菌抑菌性， 可预防植入体污染引起的感染。该项目获得的氧化钛陶瓷兼具生物活性与抗菌抑菌性，可显著提高植入体的体内修复成功率。同时为提高纳米氧化钛的附加值具有重要作用。

本项目是采用生物活性炭-多孔陶瓷滤料和生物活性炭-石英砂取代单层石英砂，构建生物强化活性滤池进行给水过滤处理强化除污染能力的工程技术。利用多孔陶瓷滤料和活性炭的大量发达的空隙，为微生物提供栖息附着场所，起到生物降解的微量有机污染物以及氨氮的效果，提高出水的生物稳定性，同时发挥机械筛分的作用保证出水水质。

研发阶段/n成果简介：冬虫夏草富含多种维生素如VD，有促进吸收作用，冬虫夏草生物活性强化剂的免疫调节作用还能增强体质，协调促进消化系统对营养素的吸收。本技术主要利用现代生物技术手段经液态发酵提取制备冬虫夏草生物活性强化剂中的多种生物活性物质，利用冬虫夏草菌能产生多种维生素及具有极强的富集矿物质能力，将离子态铁、锌、钙、硒等矿物元素转化为生物大分子螯合态生物活性成分的特性，使其具有生物同源性、平衡性。开发冬虫夏草菌的新功能，生产新一代具有生物活性的能调节人体内分泌平衡、高效补充矿物质及维生素的价格低廉

本发明公开了一种可生物降解的生物活性掺锶硫酸钙材料、制备方法及应用。其制备方法是将含Ca2+和Sr2+的溶液与十二烷基磺酸钠溶液混合，再将该混合溶液滴加到持续超声和搅拌处理的含SO42-的无机盐溶液中，析出掺锶二水硫酸钙微粒，经过滤、洗涤、干燥后，在150~170oC热处理后转化为掺锶α-半水硫酸钙微粒，再按固/液比0.5~2.0的比例将掺锶α-半水硫酸钙微粒与生理盐水调和形成糊状物，经水化反应并固化形成的材料。这种材料在骨损伤中持续降解并释放钙、锶和硫酸根离子，适宜于各种人体骨齿损伤修复、药物缓释等应用。本发明具有制备工艺简单、微粒形貌和尺寸容易控制、锶摻杂比例易于操控等特点。

肝功能衰竭是人类死亡的主要疾病之一。近年来，唯一治疗难治性肝病的可行方法是肝脏移植，然而，由于供体的短缺，使很多病人得不到及时的救治而死亡。生物活性人工肝系统采用活的肝细胞作为反应器的主体，具备完成肝脏多种功能的条件，可为急慢性肝功能衰竭等多种肝病患者提供短期或长期肝脏支持系统。/line本项目旨在建立一套由活体细胞系统构成的新型生物活性人工肝血液灌流装置，使其具有人体肝脏的解毒、合成、代谢等生理机能，完成这套系统将标志我国人工肝脏的研究与开发达到了国际先进水平，它对临床医学将有划时代的意义。为了建立生物活性人工肝系统，该项目的主要研究目标是构建高密度活性细胞组成的生物反应器，其中较为关键的问题是肝细胞聚集体或微载体培养系统的优化。/line人工肝脏的研究是集生物化学、材料科学、细胞生物学和临床医学等多学科的系统工程。西方发达国家对这一领域极为重视，自八十年代以来，用于此项研究的经费逐年递增，也取得了一系列的研究成果。美国的Sussman等人研制的生物活性人工肝装置已用于临床前试验。日本、德国的几个研究机构也报道了不同构型的生物活性人工肝系统。

真菌疏水蛋白具有自我装配成膜的性质，因此 （1）疏水蛋白可作为蛋白和细胞固定化的媒介，可用于生物传 感器和生物芯片，作为引发层，交联上配体或形成融合蛋白，能使特 定分子固定化到特定表面。 （2）它能改变表面的属性，保护表面。可用于提高医学器官移 植物生物相容性和防止微生物细胞粘附；可应用于医药行业中烧伤、 创伤的创面保护，为临床病人创面保护和恢复提供一种安全无毒、操 作简便、高效低耗的新手段。 （3）作为一种生物表面活性剂，疏水蛋白还可以用于促进土壤 中的污染物的降解和应用在石油泄漏后回收石油的过程中。 （4）疏水蛋白具有表面活性，可用于食品对抗相变能力并形成 稳定泡沫，使其在密封食品生产上发挥重要作用； （5）也可用于日用化妆品生产中，因疏水蛋白可以作为洗洁产 品的成分，根据其疏水、亲水两相间的转变，可通过自我装配而将面 部的油脂等疏水的成分包裹起来，再用水清洗将其除去，也可以作为 保护秀发的天然膜，使发部维持清洁并保持一定水分；将它运用到面 部的美容护理，由于它的特性，能使皮肤表面形成一层天然生物活性 保护膜，起到皮肤保湿、免受外界空气中污浊物的侵害，从而达到护肤美容之功效。 （6）疏水蛋白直接包裹药物以改变药物溶解性并实现控、缓释。 通过真菌疏水蛋白与难溶于水的药物混合，可以达到良好的分散效果， 并延长了两种药物的药效持续时间。 （7）真菌疏水蛋白与其他的功能性蛋白或小肽组成融合蛋白， 同时发挥疏水蛋白的稳定吸附材料表面的特性和功能性蛋白或小肽 的特异性功能，如在组织工程、抗炎抗菌材料等。 项目特色： 纯天然生物制品，无毒害，无污染。耐酸碱，抗相变能力强。自 我装配形成有活性的蛋白膜。具有良好的热稳定性和透气不透水性。 由于它的特性，使得它具有：（1）自动成膜，无需贴敷，使用便利； （2）透气性优良；(3)纯天然无化学添加成分，瑞氏木霉已被证明是 安全的菌种；（4）组织相容性好，避免了严重的排异反应；（5）耐高 温（100 摄氏度仍保持活性），易于消毒；（6）稳定不降解，便于产品 的长期保存；（7）用表面活性剂就可以很容易地清洗（8）延展性好， 1 毫克的疏水蛋白在液面就可以展开 1 平方米的薄膜（9）透明，可直 接透过成膜观察（10）性价比高。 市场应用前景： 目前国际上尚未实现疏水蛋白的工业化生产，其相关应用产品的 开发更为滞后。我们在已实现疏水蛋白中试研发的基础上，扩大发酵 规模，进行后续产品的开发，我们的技术和工艺现居国际领先地位， 无疑会占有宝贵的先机。 疏水蛋白产品将作为新一代膜生物活性材料进入市场，它的出现 将会革命性地取代现有化学产品，这无疑给人类的健康带来了很大的 益处，消除人类在预防和治疗疾病、食品加工、以及医学检测、食物保鲜方面为健康做出努力的同时给自身带来的潜在危害，而且价格更 为低廉。因此，本项目大规模生产疏水蛋白及其应用开发是有非常广 阔的市场前景的，并且我们的技术在国际和国内市场处于领先地位。 这些产品都将在国际市场上处于最优竞争状态。