目前全球每年有400万人因糖尿病死亡，100万人截肢;中国有1.4亿糖尿病患者（包括以数百万计青少年发病的1型糖尿病），大多数糖尿病患者发病后的最大生存期不超过30年;目前各种糖尿病强化治疗均无法阻止和控制糖尿病并发症和低血糖的发生和发展;多数1型糖尿病患者在30-40岁左右即受到严重并发症的折磨，大量医疗经费被消耗。全球人源性供体器官的极度短缺是世界性难题，99%以上的糖尿病患者不能得到胰岛移植有效救治。为解决胰岛移植供体短缺的困境，联合国世界卫生组织指出：猪胰岛异种移植将可为糖尿病患者提供胰岛供体的解决方案。 成果为国际领先水平的中国异种移植成套系统技术、产品和行业标准规范，猪胰岛移植临床生物安全成套技术体系，基于调节性T细胞的免疫耐受技术体系。 成果独创了胰岛分离纯化系统，其提取的胰岛细胞具有高得率、高纯度、高活性、高质量以及高度生物安全性五大优点。生物安全性高、胰岛收获率高的供体猪技术，培育了国内首个无指定病原体异种移植用供体猪-赛诺1号，小种群异种移植用的人源化转基因猪-赛诺2号，已通过国家鉴定。同时建立了猪胰岛细胞体外培养扩增体系，高纯度的海藻酸钠微囊隔离器和3D打印的人体移植物支架结构，为生物免疫隔离的异种胰岛移植奠定了基础。 目前成果获得授权发明专利15项，完成了52例糖尿病的治疗，证明猪胰岛抗原特异性免疫耐受诱导技术可以有效控制治疗中的免疫排斥反应，安全、有效，无生物安全事件，达到国际领先的临床治疗效果，部分患者可获得完全脱离胰岛素的治疗效果。研发团队由国内和国际异种移植顶级专家组成，是目前国内唯一拥有完善的从胚胎猪到成体猪胰岛分离纯化技术的团队，主持制定了国际异种移植临床研究规范“The Changsha Communiqué”和“The 2018 Changsha Communiqué”。

恶性肿瘤已经成为我国重大的公共卫生问题。每年新发肿瘤病例约为312万例,平均每天8550人,每分钟有6人被诊断为癌症,人们一生中患晚期癌症概率为22%。本产品主要针对严重影响病人生存期和生活质量的晚期癌症恶性胸，腹水症状，进行热循环灌注治疗，达到消灭腔体内癌细胞的目的。  项目团队基于自主知识产权研发的“瞬态加热体腔热灌注治疗系统”，该项目研发成果拥有发明专利2项，实用新型专利4项，可有效解决恶性胸腹水，明显改善肿瘤病人生存和生活质量。该系统热响应迅速，控温精度高，治疗精准

本实用新型涉及一种治疗吞咽障碍的可调低频脉冲电磁仪。包括电源模块、刺激信号产生模块、人机交互模块三个部分。电源模块与刺激信号产生模块连接，人机交互模块一端与刺激信号产生模块连接，另一端与电源模块连接，刺激信号产生模块输出特定可调治疗吞咽障碍的低频脉冲电磁信号。使用时，输出刺激信号通过两组六对刺激电极作用于人体需要治疗部位，控制刺激信号产生模块，调整刺激信号组别、类型、刺激时间及刺激强度等参数，实现不同患者对刺激信号的要求。临床试验表明，在低频脉冲电磁信号产生的具有特定的强度和频率的环境下每次刺激30～60分钟，平均治疗10～14次具有较好的治疗吞咽障碍的效果。

成果创新点 项目产品基于神经信号实时反馈技术 （Neurofeedback）、经颅电刺激（tES）两项关键技术对脑 疾病（主要包括精神和神经障碍）进行物理干预，实现对 于人的认知和行为控制能力的改善并降低精神障碍病症。 基于人工智能算法的智能软件，我们实时的获取大脑 的脑电信号，通过我们专利技术—集群算法，可以实时的 得到，在什么样的条件下，什么样的信号出现的时候，开 始给予大脑一个微电流

自然铜为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，是常用活血化瘀止痛药 物。本项目公开的自然铜微生物浸出液具有明显的促进骨折愈合的效 果,且用量很少。另外,由于自然铜微生物浸出液是一种可溶性的药物, 因此可以单独或与其它药物配伍及添加药学上可以接受的辅料,很容 易制成各种制剂,包括栓剂、丸剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、 气雾剂、酒剂、糖浆剂、口服液、注射液或注射粉针剂等。

项目产品基于神经信号实时反馈技术 （Neurofeedback）、经颅电刺激（tES）两项关键技术对脑疾病（主要包括精神和神经障碍）进行物理干预，实现对于人的认知和行为控制能力的改善并降低精神障碍病症。 基于人工智能算法的智能软件，我们实时的获取大脑的脑电信号，通过我们专利技术—集群算法，可以实时的得到，在什么样的条件下，什么样的信号出现的时候，开始给予大脑一个微电流刺激。第三部分再实时获得完成刺激信号给一个闭环 

下肢深静脉栓塞（DVT）及静脉曲张在老年人及手术患者中是比较常见的疾病。长期以来，临床均采用抗凝药物以及围手术期循序减压弹力袜对上述疾病进行预防和治疗，然而效果并不令人满意。近年来，大量临床试验表明，分级气压式血液循环驱动器对预防 DVT 及静脉曲张有较好效果。目前，生产上述产品的公司主要包括美国 Kendall 公司、英国 Huntleigh 医疗设备公司等，我国目前仅有2 家企业从事相关系统的研发，性能比国外产品落后，且价格昂贵。针对上述问题，本项目组研发了一款“动静脉脉冲治疗仪”，对 DVT

1 成果简介本项成果针对目前全球共同关心的肿瘤、传染病、内分泌等重大疾病快速检测问题，建立相关疾病诊断所需的高灵敏度化学发光免疫分析新方法，研制了一系列可用于临床分析的化学发光免疫分析试剂盒。 所建立的方法操作简单，线性范围宽，成本低，可以实现大规模的样品调查和筛选。本项成果包括基于磁颗粒的多种标志物的快速联合检测技术，研制高通量、 快速临床诊断试剂盒和全自动化学发光免疫分析仪的关键装置。可以实现肿瘤、传染病、内分泌等系列化学发光免疫分析试剂的产业化。研究成果已部分应用于临床检验。2 应用说明微板式磁化学发光酶免疫分析（ MMCLEIA）方法。以磁性微粒子为载体，采用磁性微粒子表面包被技术和免疫反应的特点，以磁性酶免疫测量分析为模型，建立了微板式磁化学发光酶免疫分析法。能够较好地应用于血清以及尿液中不同生物标记物成分的分析。 用改良的戊二醛交联法完成碱性磷酸酶（ ALP） 对抗体的标记，所得酶结合物保持了单克隆抗体的免疫反应性和酶的催化活性。 采用 4-甲氧基-4-（ 3"-磷酰氧基苯） -螺旋-（ 1， 2-二氧杂环丁烷-3， 2'-金刚烷（ AMPPD） -碱性磷酸酶（ ALP） 化学发光体系，并以异硫氰酸荧光素（ FITC） 和 ALP 分别标记疾病标记物的单克隆抗体。在溶液中形成 FITC 标记抗体-抗原-ALP 标记抗体的免疫夹心复合物后，引入偶联 FITC 抗体的微米级磁性微粒子作为反应体系的分散固相，并最终形成双夹心免疫复合物。在反复施加磁场的作用下，通过洗涤将没有结合的游离蛋白与免疫复合物分离，实现对待测抗原的测定。 这一技术可以应用于肿瘤标记物的检测。3 效益分析化学发光免疫分析由于其高灵敏度、快速、高通量等特点，可以应用于生物样品的快速检测，在临床检测、环境分析以及食品安全分析等领域一直受到人们的重视。本研究成果及专利技术均从实际需要出发，不需要繁杂的样品前处理，就可以更方便地检测出人体或者环境生物样品中相关物质的含量，这种技术可以用于日常生产和生活中，对人类和动物的身体健康、维持全球生态平衡等方面具有很大的意义。微板式磁性微粒子化学发光免疫分析新技术的开发不仅为肿瘤、传染病等重大疾病诊断与预防提供强有力的检测工具，对于发展其他疾病诊断技术和环境雌激素类化合物的检测也将起到重要作用。因此化学发光免疫分析技术的发展拓宽了免疫分析的应用领域，具有广阔的市场前景和非常可观的经济效益。4 合作方式技术转让或合作开发， 商谈。5 所属行业领域医疗卫生。

膜蛋白生物标志物的超高灵敏度、高通量、多目标及操作简便的常压敞开式质谱（AMS）免疫分析新方法。该方法可实现微升级体液中或几十个细胞表面的疾病蛋白标志物的原位检测，检测灵敏度达zeptomole（zmol）水平。实现了血清样品中CA125等生物标志物的检测，有望用于卵巢癌和乳腺癌的早期诊断。该平台还可实现低至25个细胞水平的OVCAR-3和MCF-7细胞表面的重要三种生物标志物（CA125、CEA和EpCAM）的同时、原位表达差异测定，显示了超高的灵敏度和多目标同时检测能力，且具有普适性和可拓展性。