2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标，它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度，其单位以0.1mm表示。锥入度值越大，表示被测试样越软，反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置：仪器应能自动释放锥体，即时测出锥体5秒所刺入深度；带有水平调节装置，保证锥杆垂直度；有中心定位装置，用以使锥尖与样品杯中心保持一致；带有升降调节机构能准确调节锥尖，使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦，仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台：由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆：锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，共有三种锥体可供选择：I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g；II号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g；III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯：为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定：同法测定3次，结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定：同法测3次，依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中：p为I号锥体的推测值； r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种，可采用II号锥体测定后，按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度，则应采用I号锥体再次测定，并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定：同法测3次，按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中：p为I号锥体推测值； s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 《中国药典》2020年版通则0983。  

产品详细介绍技术参数：1、水分传感器：圆柱式PVC材料防水探头，4根6厘米长不锈钢探针，也可长期埋设于土壤中及堤坝内使用，进行定点监测和在线测量；2、水分传感器带延长杆，长度80cm；3、测量范围：0 ~ 100% Vol（体积含水量）；4、精度：体积含水量60％Vol以内误差为3%，标定后可达到1% Vol。5、反应时间：<0.3秒；6、存储模块：可存储12000条以上数据，含操作软件，掉电后数据不丢失；7、数据显示：液晶显示，带背光灯功能，可自动关机，省电模式；8、供电电源：采用8.4V锂可充电电池供电，随机带有充电器；9、通讯接口：RS232；10、工作时间：频繁使用，可连续工作48小时。 标准配置：QT-SM01型土壤水分测定仪：土壤水分传感器，便携式数据存储表，数据线，软件，便携箱，充电器，说明书，延长杆。 

XM-ATP-II针刺手法参数测定仪   XM-ATP-II针刺手法参数测定仪适用于各类中医院校、卫校、有针炙教学任务的教学医院、各类针炙职业培训中心，该系统具有针刺采集、存储、智能分析、学习、考试等功能。   一、功能特点： ■ 实时采集针刺手法：针刺手法参数测定仪可以实时采集针刺手法，并以波形图的形式显示在一坐标轴中，实时反映出针刺手法波形的各种参数实际数值。 ■ 资料智能化处理：该系统可以采集的针刺手法各项参数进行智能分析，包括：针刺手法中提插、捻转、摇摆力的大小；提插的速度、位移；捻转的角速度；摇摆的角度；并且可以显示复式手法的分层操作。 ■ 数据库功能：该系统可以存储大量的针刺手法波形及其相关资料以形成教师针刺手法数据库，随时可以查看，并且可以与学习者的操作进行实时对照，学习者可以及时调整自己的手法，力求做到与针炙教师的手法基本一致，从而达到学习效果。 ■ 考试功能：针灸手法参数测定仪还配备考试、评分功能，由于目前对针刺手法的各项参数具体数值尚无统一的标准，因此，授课老师可以将自己的或其他的手法课前输入系统，作为学生学习的榜样，评分系统会根据这个标准进行评分。   二、技术指标： ■ 提插： · 幅度范围0-18mm · 输出电压变化0.40-2.80V · 提插2厘米范围内的输出电压线形度 （0.50±0.05）V/4mm ■ 捻转： · 捻转范围≥7圈 · 捻转7圈输出电压范围1.0-2.8V · 每捻转1圈（360°）时输出电压线形（0.30±0.05）V/360° ■ 摇摆： · 转动范围±20° · 转动范围输出电压0.80-2.00V · 移动10°-20°时的输出电压变化范围为0.15±0.05V ■ 接口类型：COM（USB）   三、标准配置： ■ 针刺手法参数测定系统：1台 ■ 针灸针：2根 ■ USB连接线：1条 ■ 操作软件：1套 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

TPA-II推拿手法参数测定仪   TPA-II推拿手法参数测定仪力学信号采集在测力平台四周下方，分别装有能识别上下左右、前后三个方向的应变传感器，可感应小力的变化，因而推拿手法参数测定仪的测力平台是从三维空间表达推拿手法作用力，并充分体现了力的向量特性，这些传感信号转化成计算机变化，经动态电阻应变仪加以放大，再由A/D转化卡转化成数字元信号输入计算机，软件将对所有捕获的资料进行分析管理，输出并打印结果。   一、主要特点： ■ 借助windows界面特征，各项主要功能选择操作简便易行。 ■ 系统功能齐全：不同用户操作接口、获取资料、资料编辑、资料分析、数据管理、结果打印等。 ■ 智能化功能提示，引导用户进行系统操作。 ■ 各项功能操作方便，只需鼠标即可完成。 ■ 可建立专家资料库，作为学生学习的榜样，评分系统会根据这个标准进行评分。 ■ 仪器尺寸：长35cm，宽21cm，高17cm。   二、主要功能： ■ 不同操作界面：包括管理者用户、普通用户、个人用户。 ■ 个人用户管理功能：在管理者用户界面可增删个人用户及手法类型，并可建立个人密码。 ■ 数据采集功能：出样频率、操作者、手法类型、操作时间。 ■ 资料编辑功能：资料选择、资料剪辑。 ■ 资料分析功能：三维压力曲线，合力作用力轨迹，轨迹面积比、力量集中比、平均周期、平均周期误、标准误水平。 ■ 数据管理功能：资料增删、分类、结果打印等。 ■ 评分功能：可以对各类手法根据标准手法进行评分。 ■ 回映功能：能随时打开被记录的文件进行重放，还可以通过“放速率”控制曲线播放速度。 ■ 对比功能：能在同一坐标轴上显示静态的标准手法曲线和动态的实时操作手法曲线来进行对比，从而提高练习者的手法正确率。 ■ 打印功能：能进行曲线打印。 ■ 快捷帮助功能。   三、标准配置： ■ 推拿手法参数测定仪：1台 ■ 电源线：1条 ■ USB连接线：1条 ■ 操作软件：1套 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

主要技术特点： 1、采用冷却比较法测量良导体的比热容； 2、加热装置可自由升降； 3、测量试样温度采用铜-康铜热电偶； 4、隔离低电压20V加热，有效保证人身安全。

XM-ATP-II针刺手法参数测定仪   XM-ATP-II针刺手法参数测定仪适用于各类中医院校、卫校、有针炙教学任务的教学医院、各类针炙职业培训中心，该系统具有针刺采集、存储、智能分析、学习、考试等功能。   一、功能特点： ■ 实时采集针刺手法：针刺手法参数测定仪可以实时采集针刺手法，并以波形图的形式显示在一坐标轴中，实时反映出针刺手法波形的各种参数实际数值。 ■ 资料智能化处理：该系统可以采集的针刺手法各项参数进行智能分析，包括：针刺手法中提插、捻转、摇摆力的大小；提插的速度、位移；捻转的角速度；摇摆的角度；并且可以显示复式手法的分层操作。 ■ 数据库功能：该系统可以存储大量的针刺手法波形及其相关资料以形成教师针刺手法数据库，随时可以查看，并且可以与学习者的操作进行实时对照，学习者可以及时调整自己的手法，力求做到与针炙教师的手法基本一致，从而达到学习效果。 ■ 考试功能：针灸手法参数测定仪还配备考试、评分功能，由于目前对针刺手法的各项参数具体数值尚无统一的标准，因此，授课老师可以将自己的或其他的手法课前输入系统，作为学生学习的榜样，评分系统会根据这个标准进行评分。   二、技术指标： ■ 提插： · 幅度范围0-18mm · 输出电压变化0.40-2.80V · 提插2厘米范围内的输出电压线形度 （0.50±0.05）V/4mm ■ 捻转： · 捻转范围≥7圈 · 捻转7圈输出电压范围1.0-2.8V · 每捻转1圈（360°）时输出电压线形（0.30±0.05）V/360° ■ 摇摆： · 转动范围±20° · 转动范围输出电压0.80-2.00V · 移动10°-20°时的输出电压变化范围为0.15±0.05V ■ 接口类型：COM（USB）   三、标准配置： ■ 针刺手法参数测定系统：1台 ■ 针灸针：2根 ■ USB连接线：1条 ■ 操作软件：1套 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

TPA-II推拿手法参数测定仪   TPA-II推拿手法参数测定仪力学信号采集在测力平台四周下方，分别装有能识别上下左右、前后三个方向的应变传感器，可感应小力的变化，因而推拿手法参数测定仪的测力平台是从三维空间表达推拿手法作用力，并充分体现了力的向量特性，这些传感信号转化成计算机变化，经动态电阻应变仪加以放大，再由A/D转化卡转化成数字元信号输入计算机，软件将对所有捕获的资料进行分析管理，输出并打印结果。   一、主要特点： ■ 借助windows界面特征，各项主要功能选择操作简便易行。 ■ 系统功能齐全：不同用户操作接口、获取资料、资料编辑、资料分析、数据管理、结果打印等。 ■ 智能化功能提示，引导用户进行系统操作。 ■ 各项功能操作方便，只需鼠标即可完成。 ■ 可建立专家资料库，作为学生学习的榜样，评分系统会根据这个标准进行评分。 ■ 仪器尺寸：长35cm，宽21cm，高17cm。   二、主要功能： ■ 不同操作界面：包括管理者用户、普通用户、个人用户。 ■ 个人用户管理功能：在管理者用户界面可增删个人用户及手法类型，并可建立个人密码。 ■ 数据采集功能：出样频率、操作者、手法类型、操作时间。 ■ 资料编辑功能：资料选择、资料剪辑。 ■ 资料分析功能：三维压力曲线，合力作用力轨迹，轨迹面积比、力量集中比、平均周期、平均周期误、标准误水平。 ■ 数据管理功能：资料增删、分类、结果打印等。 ■ 评分功能：可以对各类手法根据标准手法进行评分。 ■ 回映功能：能随时打开被记录的文件进行重放，还可以通过“放速率”控制曲线播放速度。 ■ 对比功能：能在同一坐标轴上显示静态的标准手法曲线和动态的实时操作手法曲线来进行对比，从而提高练习者的手法正确率。 ■ 打印功能：能进行曲线打印。 ■ 快捷帮助功能。   三、标准配置： ■ 推拿手法参数测定仪：1台 ■ 电源线：1条 ■ USB连接线：1条 ■ 操作软件：1套 ■ 说明书：1册 ■ 保修卡合格证：1张

产品详细介绍二氧化碳测定仪

产品详细介绍瑞士Precisa XM60/120水份测定仪   Precisa XM60/120水份测定仪是HA60/300系列升级产品。紧凑、小巧的设计，高对比度荧光显示屏及友好的操作界面，内置多种测量模式和独有的初始温度（30-100℃范围内）预设令操作轻松自如、快速方便。可选配多种快速加热装置，符合GMP要求的多种打印输出格式。                       XM60水份仪主要特点 ●卤素灯加热速度快； ●绿色字幕,清析易读； ●特别设计秤盘提把,易操作,安全不烫手； ●符合GLP的打印； ●可打印样品序号； ●有预热功能: 30 ~ 100℃； ●Boost功能,前3分钟,以设定温度的140%为目标,快速加热； ●可由网络下载程序,加速软件更新及维修。     XM60水份仪技术参数                                                      ◆最大/最小秤量: 124 g / 0.001g                                          ◆最小读值: 0.001g / 0.01%                                             ◆秤盘尺寸: 直径90 mm                                                    ◆再现性: 样品1g 时为0.2% 样品10g时为0.02%                         ◆加热方式: 卤素灯                                                      ◆加热范围: 30 ~ 230℃                                                  ◆温度调整间隔: 1℃                                                     ◆加热模式: Boost功能,前3分钟,以设定温度的140%为目标,快速加热  ◆停止条件: 全自动 半自动: 自行设定digit / sec. 指定时间::0.1 ~ 240分钟 ◆资料输出时距: 0.1 ~ 10.0分钟                                         ◆记忆5组设定值                                                         ◆有密码,可以保护设定值                                                 ◆RS232接口                                                          ◆防盗密码及锁孔                                                      ◆可由网络下载程序,加速软件更新及维修。   XM120水份仪主要特点                                                     ●卤素灯加热速度快 ●触摸式银幕,有背光功能,可显示重量变化曲线 ●特别设计秤盘提把,易操作,安全不烫手 ●符合GLP的打印 ●可自行设定要打印的项目 ●可显示前一次实验值 ●可打印样品序号及重量变化曲线 ●记忆50组设定值 ●记忆999组实验结果,包含起始重量,最终重量,实验消耗时间,实验日期时间,样品序号,实验批号 ●有预热功能: 30 ~ 100℃ ●3段式加热时程,可分别设定温度及加热时间 ●Boost功能,前3分钟,以设定温度的140%为目标,快速加热 ●可由网络下载程序,加速软件更新及维修。   XM120水份仪技术参数                                                     ◆最大/最小秤量: 124 g / 0.001g                                         ◆ 最小读值: 0.001g / 0.01%                                            ◆秤盘尺寸: 直径90 mm                                                   ◆再现性: 样品1g 时为0.2%, 样品10g时为0.02%                        ◆加热方式: 卤素灯                                                      ◆加热范围: 30 ~ 230℃                                                  ◆温度调整间隔: 1℃                                                     ◆每一时程时间: 0.1 ~ 99.9分钟                                          ◆停止条件: 全自动 半自动: 自行设定digit / sec. 半自动: 自行设定 % / sec. 指定时间  ◆资料输出时距: 0.1 ~ 10.0分钟                                          ◆有密码,可以保护设定值                                                 ◆可统计样品数,平均值,最大值,最小值,标准误差 输出接口为标准RS232 ◆防盗密码及锁孔