乳品掺假在世界范围内多有发生，所掺之物五花八门。明胶及其水解蛋白来源广泛，廉价易得，故成为掺假原料之一。因其仅含有18种氨基酸（不含有色氨酸和半胱氨酸），从营养角度讲，明胶属于不完全蛋白，掺假导致乳营养价值降低，尤其是对于以乳制品为主要食物的婴幼儿，食用添加水解蛋白的奶粉可能导致营养不良，必须氨基酸缺乏，甚至肾脏疾患。因此明胶或水解蛋白的掺入是图谋利益损害消费者利益的不端行为。明胶掺假乳的检测监控是亟待解决的问题。传统的明胶检测是通过水解法测定羟脯氨酸，再乘以相应的系数进行定性和定量测定，该法费时繁琐且须贵重设备，难以满足现场检测要求。本项目提供适合于明胶检测简便、快速、便携的检测方法和其试剂盒制备技术。

TMSCF?是一种氟化试剂，应用较为广泛，通常作为药物的氟化试剂。它能方便的实现官能团的转换，从而引入三氟甲基。本技术制备工艺先进，成本低，拥有自主知识产权。

❂产品介绍： 毕恩思BC-E智慧净气型储药柜系列专为生物样本、耗材、化学品、标准品等（以下统称为试剂）的智能化管理工作，预防和控制危险试剂事故，从实验室信息化管理的实际需求出发，以自动化、开放式管理为目标，实现实验室化学品、耗材、标准品等的领用、归还及用量的自动化管理，无需人工手动记录，提高安全性，提高数据准确率，加强自动化程度，真正意义上实现实验室试剂（生物样本、耗材、化学品、标准品等）的智能管理与运行一体化。同时针对有毒有害化学品存储产生的废气进行净化，适用于各种领域，各种化学品类型。可存储大多数在实验室使用的化学品，净化柜内有毒气体，24小时净化实验室空气，环保效率高。 ❂产品特点： 1、金属部件：主要材质≥1.2mm镀锌钢板，环氧树脂静电喷涂，覆有耐用防化无铅涂层，保持高光洁度并Z大限度的降低腐蚀和湿气的影响，四边圆弧角设计防止磕碰。 2、门体：5mm防爆玻璃四周镶嵌钣金固定，与柜体融为一体，大气美观。 3、层板：一体成型PP托盘，抗酸碱，高度可调，可选配均匀穿孔镀锌层板。 4、抗酸碱盛漏液抽屉：聚丙烯PP内胆，耐腐蚀，防止试剂瓶打碎泄漏的液体外溢。 5、实时温湿度环境监控系统，显示实时温湿度，设置报警参数，保障产品使用安全。 6、风机监控：风机系统失灵报警，在线可调风机转速，保证不同化学品量的储存需求。 7、过滤器饱和报警系统：产品配有双层过滤器及双VOC探头，一个探头监测室内空气质量，一个探头监测过滤器饱和状况，过滤器设定饱和报警值，超出范围即报警，当浓度长时间超出设定值需更换过滤器。 8、美国PSC风机，24伏电压，性能稳定，超静音，无火花静电。 9、效率高过滤系统，按照颗粒大小选择排列分布，遵循ASTM标准，有效针对酸性气体和有机气体，吸附能力强，针对粒子过滤器，采用效率高HEPA过滤器，对大于0.3um的粒子，过滤效率达99.995%。 10、主副柜独立模块化设计，可运用于不同配置场合，一个主柜可连接数台副柜。 11、副柜进气口使用磁吸固定滤尘网，方便清理拆卸。 12、副柜使用带开关量的智能电控锁，方便安全。 ❂常见问题： 如何分辨智慧净气型储药柜的安全性？ 很多客户对智慧净气型储药柜安全性没有一个全新的认识，以下是我司对智慧净气型储药柜的一个分析。可以供顾客参考： 1、我所运用的一个化学品或一组化学品被过滤器过滤后是不是契合行业标准? 2、假如是的，过滤器的运用寿命是多久? 3、我是不是要装备可靠的过滤器主动饱和报警器？ 4、假如无需装备，出产厂商所供给的检测过滤器饱和办法是什么? 5、跟着时间的推移，出产厂商能否供给一个持久的对于过滤器替换本钱和动力节约费用比照的研究报告？ 6、出产厂商是不是供给服务或许流程来监控我的存储化学品的改动并选用新的运用计划？ 7、终，出产厂商能否把对于这些问题的答案以书面形式表答出来？ ❂产品优势： 1、智慧净气型储药柜无需安装管道工程，安装便捷，废气不外排，新型环保。 2、顶部根据化学品类别可选配过滤模块系统，满足多种不同种类的化学品存储。 3、好的模块化过滤技术，完全吸附过滤实验产生的有害气体、颗粒粉尘等物质。 4、无需消耗空调能耗，效率高节省能源。 5、移动方便，就近存储，方便存取，提高工作效率。 ❂工作原理： 1、 风机 位于柜体顶部的风机将实验室内空气抽入柜体内部产生负压。 2、气体过滤 柜内储存的试剂所挥发的有害气体经风机进入过滤模块，有害气体分子被过滤器截留过滤，洁净气体返回室内。 3、高质量的空气净化功能经过滤的洁净空气返回到室内，不会危害人员健康。 4、净化实验室空气 24小时净化实验室内空气，提升实验室空气质量（建议药品柜保持24小时开机） ❂常用型号： 规格型号 参数 配置 选配 BC-EM500 主柜 外部尺寸： 500*668*2035(W*D*H)mm 隐形称重模块：1套 电压：220V/50Hz 功率：50W 操作屏：15.9英寸 刷卡器：1个 标签打印机：1套 出入库管理系统模块：1个 远程系统模块：1个 后台管理系统模块：1个 权限管理系统模块：1个 称重天平 BC-ES600 副柜 外部尺寸： 600*592*2035(W*D*H)mm 内部尺寸： 519*545*1628(W*D*H)mm 过滤器尺寸：370*395*50mm 初效过滤器尺寸：370*396*21mm 层板承重：＞100kg/㎡ 空气处理量：220m³/h 柜内体积：0.45 m³ 存储容量：140瓶（500ml） 音量：40dBA 电压：220V/50Hz 功率：42W 电流：2A 过滤器：2组 初效过滤器：1个 风机：1个 层板：4块 显示屏：5英寸液晶 触摸屏 VOC报警系统：1套 温湿度报警系统：1套 电源线：1根 锁具：双锁 可选过滤器型号: OG：有机过滤器 AG：无机过滤器 AM:氨气过滤器 FO：甲醛过滤器 HEPA   H14：效率高HEPA过滤器 可选报警器： 氨气报警器 甲醛报警器 HCL报警器 酸碱盒

乐普乐吉智能净化试剂柜是针对实验室、试剂库等存储场所的有害化学试剂及挥发性试剂设计制造的一款自循环式智能存储设备，柜体搭载了智能分子级净化装置，通过净化装置过滤柜内化学品气化产生的有毒有害蒸汽，帮助实验室操作人员减少对有毒有害化学气体的直接接触。 智能净化试剂柜由柜体、层板、化学高分子过滤装置/活性炭过滤装置、微电脑液晶控制面板、室内环境检测、环境数据显示、超静音风机、风机调速器等零部件组成。  

湖南汇虹试剂有限公司是一家在国内行业知名的化学试剂生产企业，集研制、生产于一体，专业生产高品质化学试剂、高纯试剂、色谱纯试剂、化学原料、电子级化学品及其它精细化工产品。公司拥有专业的人才和优秀的管理团队，安全高效的普货，危货仓储物流配送体系。 公司已通过ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证，QS企业标准认证。荣获“国家高新技术企业”，“最具成长型中小企业”，“工商企业信用AAA级守合同重信用单位”，“科技创新小巨人企业”等荣誉称号。“汇虹”牌通用试剂评为“长沙市名牌产品”，获“连续五年产品质量监督抽查合格企业”。在发展过程中，公司坚持积极创新理念，走“产、学、研”相结合的道路，拥有先进的研发及检验设备，与多家大型院校建立“产学研合作基地”，坚持自主“汇虹”品牌高端通用试剂的研发和生产。 公司秉承“质量至上、诚信为本”的经营宗旨，在科学技术高速发展的今天，汇虹将以卓越的品质、谨慎务实的工作作风和客户至上的公司理念，以创百年企业，立知名品牌为公司目标，致力于成为化学试剂、高纯化学品、电子级化学品、精细化学品领域的领先者，并与您携手共创美好未来。

项目成果/简介:在中国癌症发病率和死亡率呈持续增长趋势，癌症的治疗效果不令人满意。肿瘤靶向药物是癌症治疗的新希望，具有方便、见效快的特点，在临床已表现出较大的优势，能显著改善患者的生存质量和延长患者的生存期，是癌症治疗的首先药物，但靶向药物的应用面临两个主要问题，一是靶向药物的适用性问题，其治疗效果与患者的基因突变类型密切相关，需要通过肿瘤患者的基因突变检测来筛选适用患者；二是靶向药物的耐药问题，一般靶向药物使用几个月即可出现耐药，可能产生新的耐药基因。因此盲目使用靶向药物，可能只对少数患者有效，治疗效果很差，而如果采用基因突变检测来指导靶向药物的个性化治疗，并且在治疗过程中通过对耐药基因的检测了解靶向药物的疗效变化进一步指导靶向用药，则患者的治疗效果可明显改善，同时可避免无效用药，节约社会成本。显然采用靶向药物的个性化治疗方案可使患者受益最多，但受现有技术检测灵敏度和特异性的限制该方案目前还难以实现。由于目前的基因突变检测灵敏度和特异性不够高，大都以肿瘤组织为检测标本，但很多晚期癌症病人不适合手术治疗无法获取组织样本，而细针穿刺等方法取样较痛苦，患者往往难以接受，另外，对于手术患者肿瘤组织样本难以再次取样获得，因此治疗监测过程中会出现无样可取的情况；同时由于检测灵敏度和特异性不够高，现有技术只能进行单一突变检测，不能同时检测多种点突变，由于突变种类较多，临床检测操作繁琐，工作量较大。本项目针对现有检测技术的缺点进行技术创新，采用特殊的TB-ARMS基因突变检测技术使基因突变检测灵敏度和特异性较现有技术提高十倍以上，从而可以血液样品为检测对象，并且可同时检测多种点突变，简化了操作流程，节约了成本。 本项目的目的是开发可以血液和组织样品为检测对象的高灵敏度和特异性的基因突变检测试剂盒，用于临床指导靶向药物的个性化用药，并将其推广应用。应用范围:与目前存在的基因突变检测技术相比，本项目所采用的检测技术具有更广泛的适用性。本项目所采用的技术以病人血液为主要检测标本，可适用于所有肺癌和结直肠癌病人。由于具有高度的灵敏度和特异性，可在高野生型基因背景下进行检测，解除了传统检测技术对病人标本的限制。血液标本采样简单方便，与手术穿刺相比，极大的减轻了病人痛苦，也降低了取样的成本，更容易得到病人的配合。对于继发性耐药的病人而言，使动态实时检测耐药基因称为可能。项目阶段:试验阶段效益分析:与目前存在的基因突变检测技术相比，本项目研究采用的基因突变检测技术具有更高的灵敏度和特异性，灵敏度可达到0.1％，即可在大于103个野生型基因的背景下检测到一个突变基因。本项目研究已在基因突变检测方面积累了一定经验，已完成了对EGFR和K-ras基因检测的实验室研发工作，前期的研究结果显示，采用本项目的技术方法检测EGFR 29种常见突变和K-ras基因8种常见的突变至少可达到0.1%的检测选择性，具有高度的灵敏度和特异性，并且可在同一反应中同时检测8种类型K-ras点突变，这是目前其他ARMS技术所无法达到的。并且采用本项目技术，我们进一步研发了针对肺癌和结直肠癌靶向治疗的EGFR C797S、braf、PIK3CA等突变检测的试剂盒，其中EGFR C797S突变检测试剂盒目前尚无上市产品，C797S为靶向药物治疗过程中产生的突变，可用于靶向药物的耐药监测，以便及时指导病人改变治疗方案。

产品种类：营养体细胞DNA单独提取试剂盒、营养体细胞及芽胞DNA共同提取试剂盒、营养体细胞及芽胞DNA分别提取试剂盒三个系列。 产品用途：人及动物体粪便中细菌及芽胞DNA的提取与分离。 产品特点：不需要使用有毒的苯酚等试剂、快速，简捷，整个细菌样品操作过程可在1个小时内完成、结果稳定，产量高。OD260/OD280典型的比值达1.7～1.9，长度可达50kb～150kb，可直接用于PCR，Southern-blot，文库构建和各种酶切反应。共同开发单位：江苏师范大学江苏省药用植物生物技术重点实验室、无锡灵特生物技术有限公司。

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的，若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。

项目研发背景及意义 根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率近年来已高达12%-15%，患者人数超过5000万。其中，女性因素占比50%，男性因素占比40%，夫妇双方共同原因占比10%。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕不育夫妇数量还在不断增加。 受中国传统观念影响，现阶段不孕不育检查主要以女性检测为主，男性检测指标只有精液常规等基本指标。但研究表明，在男性不育人群中，仍有15%的患者精液常规检测结果正常。精液常规分析仅能反映48%男性的生育能力，并不能很好地预测精子的受精能力和妊娠结局，因此临床迫切需要引入一些新的检测指标来正确评估精子功能，更准确得预测精子的受精能力和妊娠结局。 已有的研究结果表明，精子受精过程中最为重要的三个功能指标能更加全面地反映男性生育力，包括：精子持续运动潜能（线粒体功能）、精子穿过透明带的能力（顶体功能）和受精后胚胎发育潜能（精子DNA碎片）： 1.精子线粒体为精子运动提供能量，线粒体功能异常会直接导致精子持续运动能力下降，进而影响精子穿越子宫、到达输卵管与卵子结合； 2.精子顶体协助精子穿过透明带，顶体功能的正常与否直接决定精子的授精能力； 3.精子提供了一半的遗传物质（DNA），其完整与否可影响到受精卵原核的形成、受精卵卵裂能力、早期胚胎着床能力、后续胚胎的正常发育潜力及子代的健康。 上述指标异常，临床上可导致不育、反复流产和助孕治疗成功率低等病症。除此之外，近年来也出现了一些新的精液质量评价指标，成为关注的热点，包括：精子活性氧水平、精子质膜完整性： 1.精子细胞内的活性氧水平对精子核DNA的完整性、精子线粒体功能等均有影响，间接影响着精子细胞的损伤程度、精液质量、受精能力以及男性生育力； 2.精子质膜的完整性可以很好地反映精子的存活率，活精子是完成受精过程的前提。 上述指标异常，是导致精液质量下降、男性生育力降低的重要原因。因此，精液检测指标的增加有助于临床更全面地评价男性精液质量、预测男性生育力，并提出适合的治疗方案或辅助生殖方案。   项目内容与创新性 在复旦大学云锋基金的支持下，复旦大学生命科学学院吕旭楠与青岛复诺生物医疗有限公司合作研发了精子DNA碎片、精子诱发顶体反应、精子线粒体膜电位、精子活性氧类物质（包括过氧化物和超氧化物）、精子质膜通透性等一系列用于检测男性生育力评价新指标的体外诊断试剂，基于流式细胞术的检测方法，拥有自主知识产权，实现了临床应用所需的稳定性、便捷性、准确性和高效性。 本项目在整体实施过程中实现了以下创新： ① 计算机学科创新。本项目实现了三指标均能匹配专用的数据分析软件，经过近千例大样本量的算法设计和AI自我学习校准，实现了一键化结果分析和报告管理。不再依赖传统的肉眼辨别和手动框图计算，减少了人为误差，提升了结果的准确度和重复性。本项目软件均已取得软件著作权证书，结果图示展示如下： ② 生物技术学科创新。本项目优化了染料选择和分组设计，其中顶体指标采用独特的双染法设计，规避了过去需要新鲜样本、且样本需要优选的冗杂过程，更符合临床和实验室开展的实际需求。本项目方法的创新使得原本单项目的检测时间从3小时缩短至15分钟，三项指标联检时间20分钟，其中手工操作仅需5分钟，在国际上处于领先水平。这一突破从根本上解决了实验室因原技术手段耗时长、费人工、操作复杂而难以开展的技术问题，造成临床报告周期长、受检者取报告不便的难题。该项技术创新目前获得发明专利授权。 ③ 生物技术学科创新。本项目完全采用流式细胞仪的方法进行检测，替代了传统的荧光显微镜法，单样本检测覆盖的细胞数量多（约5000个），降低了系统误差，提高了准确度，提高了自动化程度和可重复性。   项目进展与取得成效 本项目目前已完成科研转化，取得医疗器械监督管理部门的审批，获得生产许可，具备临床合规销售的资格。市场推广方面，除选择原有的医院生殖医学中心作为合作伙伴外，还发起了与精子库的联合研究。现阶段，本项目已取得以下成绩： 1.临床方面：目前，本项目已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京鼓楼医院等多家三级及以上医院开展合作。 2.精子库方面：本项目单位已与国家卫健委出生缺陷与生殖健康重点实验室建成生殖健康联合实验室，共同申报国家十四五计划生殖健康领域重点项目，拟对精子库精子进行更真实全面的筛选和评估，预计将为精子库精子的受孕成功率提升十个百分点，致力于为适龄不孕不育人群解决生育难题，为可生育人群实现优生优育。

在中国癌症发病率和死亡率呈持续增长趋势，癌症的治疗效果不令人满意。肿瘤靶向药物是癌症治疗的新希望，具有方便、见效快的特点，在临床已表现出较大的优势，能显著改善患者的生存质量和延长患者的生存期，是癌症治疗的首先药物，但靶向药物的应用面临两个主要问题，一是靶向药物的适用性问题，其治疗效果与患者的基因突变类型密切相关，需要通过肿瘤患者的基因突变检测来筛选适用患者；二是靶向药物的耐药问题，一般靶向药物使用几个月即可出现耐药，可能产生新的耐药基因。因此盲目使用靶向药物，可能只对少数患者有效，治疗效果很差，而如果采用基因突变检测来指导靶向药物的个性化治疗，并且在治疗过程中通过对耐药基因的检测了解靶向药物的疗效变化进一步指导靶向用药，则患者的治疗效果可明显改善，同时可避免无效用药，节约社会成本。显然采用靶向药物的个性化治疗方案可使患者受益最多，但受现有技术检测灵敏度和特异性的限制该方案目前还难以实现。由于目前的基因突变检测灵敏度和特异性不够高，大都以肿瘤组织为检测标本，但很多晚期癌症病人不适合手术治疗无法获取组织样本，而细针穿刺等方法取样较痛苦，患者往往难以接受，另外，对于手术患者肿瘤组织样本难以再次取样获得，因此治疗监测过程中会出现无样可取的情况；同时由于检测灵敏度和特异性不够高，现有技术只能进行单一突变检测，不能同时检测多种点突变，由于突变种类较多，临床检测操作繁琐，工作量较大。本项目针对现有检测技术的缺点进行技术创新，采用特殊的TB-ARMS基因突变检测技术使基因突变检测灵敏度和特异性较现有技术提高十倍以上，从而可以血液样品为检测对象，并且可同时检测多种点突变，简化了操作流程，节约了成本。 本项目的目的是开发可以血液和组织样品为检测对象的高灵敏度和特异性的基因突变检测试剂盒，用于临床指导靶向药物的个性化用药，并将其推广应用。