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罗红霉素结晶新技术与设备

成果与项目的背景及主要用途：罗红霉素不仅保留了红霉素等大环内酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，组织穿透力强，血药半衰期长，血药浓度高及不良反应少等特点，是大环内酯类药物中比较理想的品种。在世界上已有九十多个国家和地区广泛应用于临床，在国内的应用也日趋广泛。目前，国产罗红霉素生产过程中的结晶收率低，生产成本居高不下，而且产品主要为不定形的白色或类白色粉末，相比进口罗红霉素十四个面的规整六边形晶体，产品主粒度小，粒度分布不均匀，产品流动性差，光泽和外观也不理想，在国际市场上的竞争力明显劣于国外同类产品。技术原理与工艺流程简介：本研究开发出一种先进的罗红霉素重结晶工艺：先在丙酮-水混合溶剂中溶解罗红霉素粗品，过滤后仍在丙酮-水体系下共沸蒸发重结晶生产出罗红霉素晶体产品。结晶过程收率达 94%以上，产品洁白，主粒度大，产品流动性好，完全达到甚至超过国外同类产品的指标。技术水平及专利与获奖情况：在浙江绍兴震元制药公司 2003 年新建年产 200 吨罗红霉素工业生产线上实施见效，使罗红霉素结晶产品各项技术经济指标达到国外同类产品标准。应用前景分析及效益预测：采用本中心在“八五”、“九五”攻关过程中开发的新型结晶工艺与设备以及全套的计算机辅助操作与控制技术，产品质量和收率达到国际先进水平，所开发的新型结晶工艺操作稳定，可靠。目前罗红霉素市场前景广阔，经济效益显著。应用领域：新型蒸发与溶析耦合结晶工艺，应用于无法单纯通过溶析或蒸发结晶得到满意晶体产品的工业化生产过程改进。 16天津大学科技成果选编 15、抗污染超滤膜成果与项目的背景及主要用途：超滤技术主要用于含分子量 100～1000,000 的物质的分离，是目前应用最广的膜分离过程之一。超滤是通过膜的筛分作用，将溶液中粒径大于膜孔径的大分子溶质截留，使小分子组分透过超滤膜，达到分离目的的膜过程。超滤作为一种新型高效的膜分离技术，具有无相变、操作条件温和、无第三组分引入、工艺流程简单等优点，可代替传统的分离技术，如精馏、蒸发、萃取、结晶等过程，但是超滤过程中的膜污染严重限制了超滤在分离领域的更广泛应用。国际纯粹和应用化学协会 IUPAC 将膜污染定义为由于悬浮物或可溶性物质通过物理化学作用或者机械作用，在膜的表面及膜孔内部吸附或沉积，导致膜孔堵塞或变小、膜通量降低的过程。目前，解决高分子超滤膜污染的根本途径是开发低污染超滤膜，包括开发新型高分子材料及对现有超滤膜进行表面改性。前者制膜成本较高，并在大规模应用上存在困难。而对现有膜进行表面改性则成为解决高分子超滤膜膜污染的有效途径。技术原理与工艺流程简介：天津大学多年来致力于抗污染膜表面的构建研究。受细胞膜组成、结构和功能启发，采用表面偏析与相转化相结合的方法，利用热力学和动力学协同效应，将非溶剂诱导的相分离和嵌段共聚物的自组装过程相结合，原位多尺度构建抗污染膜表面。利用 Pluronic 系列嵌段共聚物的表面改性和致孔双重作用，调控膜表面结构和孔结构，在膜表面形成稳定水化层, 抑制污染物吸附。利用磺胺、磷脂共聚物等两性离子型嵌段共聚物同一官能团内含有等量正、负电荷，保证膜表面电中性的同时，通过离子溶剂化作用形成更致密的水合层，提高膜抗污染性能；并其刺激响应性（温度、pH 值等），构建智能型超滤膜表面。以含氟、含硅系列多嵌段共聚物为改性剂对膜表面结构进行调控，可控构建同时具有亲水区和低表面能微区的非均相膜表面，赋予膜表面抗污染、自清洁的双重特性。所制备的超滤膜在广泛的 pH 值范围内具有良好的抗污染特性，用于含蛋白质、油、酵母菌的模拟污水处理，水通量>200L/(m2 h)，通量恢复率近 100%，通量衰减率<3.4%。 17天津大学科技成果选编目前已经完成表面偏析法抗污染膜中试实验，建成了中空纤维膜生产线，开发了基于聚氯乙烯（PVC）和聚偏氟乙烯（PVDF）等材料的 5 个系列 20 多个膜品种。应用前景分析及效益预测：膜技术在分离中的优势： 1、条件温和，在常温下进行，特别适合热敏性物质的分离和浓缩 2、无相态变化，能耗低 3、分离过程速度快，选择性高 4、分离过程简单，可以连续操作，容易与其他分离过程耦合，易于放大 5、无外加物质，利于节约资源和保护环境天津大学制备的抗污染超滤膜用于蛋白质、油水乳化液、微生物等污水处理，显示了抗污染、自清洁、智能性和高通量等特点，具有良好的应用前景。应用领域：电子、化工、环保、生物、食品、医药等领域。应用包括：饮用水净化；污水处理，特别是含油污水处理；发酵液澄清，细胞分离与收集，酶、蛋白质等大分子物质的浓缩与精制，抗生素的回收及纯化，氨基酸类制品的浓缩。技术转化条件（包括：原料、设备、厂房面积的要求及投资规模）需根据实际情况面议。合作方式及条件：具体面议

天津大学 2021-04-11