用于糖尿病足早期诊断的医疗器械
目前我国2型糖尿病患病率已超过总人口的10%,总人数达到1.2亿人,飙升至世界第一位,且呈持续增长趋势,其中近10%的糖尿病患者会发生糖尿病足。糖尿病足是指糖尿病患者足部血管病变引起的足部感染、溃疡、深层组织破坏等,其危害性大,严重者导致截肢,甚至死亡。糖尿病足不仅会导致严重后果,还会极大地增加患者经济负担,治疗费用非常昂贵,我国糖尿病医疗费用为1100亿美元,其中用于糖尿病足的花费高达40%。血供和血氧是评价组织血管功能的重要指标,可用于糖尿病足的早期诊断和干预,而早期诊断和干预对于糖尿病管理和糖尿病足预防极为重要,但目前国内市场上尚无产品能够很好地解决这一问题。本项目将研发基于空间频域成像技术的医疗设备(二类医疗器械),可填补国内缺乏该类产品的空白,从而惠及国内1.2亿糖尿病患者,为患者提供糖尿病足的早期筛查、诊断和干预。
技术描述
组织血氧监测对糖尿病足的诊断至关重要,但常规诊断方法主要靠医生目测判断,难以对糖尿病足进行早期诊断。本项目针对糖尿病足早期诊断难题,利用空间频域成像这一新兴技术,推出基于新型光学成像技术的医疗设备,通过对人体足部的血供、血氧、水、脂肪等进行无标记、无创、非接触、宽视场、高速、高精度定量成像,实现糖尿病足的早期筛查、诊断和干预,填补国内缺乏该类产品的空白。此外,常规血氧测量方法仅能进行“点”测量,而本项目技术是唯一的组织血氧“面”测量技术,对于糖尿病足的宽场血氧监测具有不可替代性。
北京航空航天大学
2023-03-29