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医药软膏自动锥入度测定仪
2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏度等性质,避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标,它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度,其单位以0.1mm表示。锥入度值越大,表示被测试样越软,反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏度等性质,避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动,在25℃下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置:仪器应能自动释放锥体,即时测出锥体5秒所刺入深度;带有水平调节装置,保证锥杆垂直度;有中心定位装置,用以使锥尖与样品杯中心保持一致;带有升降调节机构能准确调节锥尖,使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦,仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台:由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆:锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成,表面光滑,共有三种锥体可供选择:I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g;II号锥体质量为22.5g±0.025g,配套锥杆质量为15g±0.025g;III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯:为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前,应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试,使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外,供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯,并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡,在平坦的台面上震动样品杯约5分钟,以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后,小心装满样品杯,并高出样品杯上沿约2mm,避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面,将样品杯置锥人度仪的底座上,调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作)并维持5秒后,读出锥入深度,以锥入度单位表示,1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性,实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定:同法测定3次,结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验,结果以6次测定结果的平均值表示,并计算相对标准偏差(RSD)。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定:同法测3次,依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中:p为I号锥体的推测值; r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验,结果以6次推测值的平均值表示,并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种,可采用II号锥体测定后,按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度,则应采用I号锥体再次测定,并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定:同法测3次,按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中:p为I号锥体推测值; s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ,应重复试验,结果以6次推测值的平均值表示,并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献: 药品生产质量管理规范(2010年修订) 《中国药典》2020年版通则0983。  
长沙思辰仪器科技有限公司 2022-03-18
基于传热传质过程的吸附式制冷循环分析体系
吸附床由6个吸附单元组成,吸附单元为壳管式换热器,吸附工质对是活性炭-氨.利用多孔介质中流体流动的概念,建立一个吸附单元的数学模型,模拟结果与实验结果显示出很好的一致性.同时得出了吸附床内某种平均温度和平均压力的分布规律.
上海交通大学 2021-05-04
事故动态情景构建及任务智能分析技术研究
本项目研究基于知识元的危化品爆炸事故关键情景要素抽取及表示方法;研究基于动态贝叶斯网络、案例推理及智能关联技术的危化品爆炸事故情景推演模型;研究危化品爆炸事故应急响应方案生成方法及对应的任务清单和所需资源列表动态生成方法及系统。项目成果已完成高水平学术论文3篇,培养硕士研究生3名。
中国人民警察大学 2021-05-03
伺服系统检测仪器及动态分析仪
主要功能和应用领域:电机控制系统、伺服系统、机床以及军工设备的静态特性和动态特性。 特色及先进性:申请了5项专利,授权了3项,是一种便携式的检测仪器。 技术指标: ? 编码器与电机对应关系检测 ? 控制系统的频域和时域动态分析分析 ? 快速检测控制系统的性能指标,如果截止频率、带宽、稳定时间、超调量 ? 根据指标,辅助建议设计控制器、补偿器等等 ? 能产生随机信号和固定信号 国外有相似产品,也是在2015年4月生产出第一批,但是由于产品的应用领域的敏感性,一直对国内禁售。该产品是开发,调试、现场检测的很好工具。
电子科技大学 2021-04-10
伺服系统检测仪器及动态分析仪
主要功能和应用领域:电机控制系统、伺服系统、机床以及军工设备的静态特性和动态特性。
电子科技大学 2021-04-10
一种基于物联网的HART仪表分析平台
成果描述:本实用新型公开了一种基于物联网的HART仪表分析平台,包括上位机和通过无线网关与上位机通讯的多个HART无线适配器;所述HART无线适配器通过HART总线与HART仪表一一对应连接,同时与物联网中网络节点无线通讯,所述HART无线适配器包括壳体和安装在壳体内的电路板;所述电路板上设置有HART处理器、串口自供电电源转换电路、人机交互接口模块、存储器、调制解调模块、ZIGBEE收发模块、GSM收发模块、隔离电路、防雷模块。本实用新型基于物联网技术,通过ZIGBEE/GSM信号实现现场多个HART仪表的实时监控,能耗低、抗干扰性能好。而且,本实用新型中的HART无线适配器采用无源供电模式,有效节能。市场前景分析:本实用新型基于物联网技术,通过ZIGBEE/GSM信号实现现场多个HART仪表的实时监控,能耗低、抗干扰性能好。而且,本实用新型中的HART无线适配器采用无源供电模式,有效节能。与同类成果相比的优势分析:国内领先
成都大学 2021-04-10
一种基于形式概念分析的软件维护方法
一种基于形式概念分析的软件维护方法,当用户提议某个修改请求,首先利用形式概念分析技术进行特征定位,识别该修改请求在源代码中对应的代码信息即初始的修改集;然后利用形式概念分析构造程序的中间表示,理解源代码中元素之间的依赖关系,辅助程序理解;再根据这些依赖关系进行修改影响分析,得到一种层次化的影响集;最后,根据影响集结果,定义可修改性度量,并根据该度量进行修改评估,从而给出具有指导意义的修改评估结果,判断是否接受该修改;当评估通过该修改方案后,则进入到修改传播分析阶段,需要不断地进行影响分析以及可能需要实施的二次修改,直至完成所有的修改;在修改完成之后,进行回归测试以及调试,保证新系统的一致性以及正确性。
东南大学 2021-04-10
发电厂主接线可靠性分析软件
技术创新性和领先性 课题组所开发的发电厂主接线可靠性分析软件 REBUS 是对任何类型发电厂主接线进行可靠性全面评估的有力工具
西安交通大学 2021-04-10
机械零部件的失效分析及预防
成果描述:机械零部件在使用过程中的失效将对设备、生产等造成重大影响,对已失效的零部件进行分析以及提出改进和预防失效的措施具有重要意义。常见的失效形成有断裂、磨损、腐蚀等现象,本课题组在长期从事金属材料微观组织设计、强度与断裂工作的基础上,与相关企业合作进行了大量的机械零部件的失效分析工作,如车辆桥箱齿轮的早期失效、耐磨构件斗齿、衬板等的失效分析和改进、高强度冷拉钢丝的断裂分析等。 四川大学具备金相组织分析、力学性能测试、X射线衍射仪、电子显微镜及能谱分析、磨损试验机等设备,可进行失效构件的微观组织、断口特征、相结构分析、材料性能评定等工作,对机械零部件的失效原因进行分析,并提出改进措施。市场前景分析:四川大学具备金相组织分析、力学性能测试、X射线衍射仪、电子显微镜及能谱分析、磨损试验机等设备,可进行失效构件的微观组织、断口特征、相结构分析、材料性能评定等工作,对机械零部件的失效原因进行分析,并提出改进措施。与同类成果相比的优势分析:国内领先。
四川大学 2021-04-11
基于传热传质过程的吸附式制冷循环分析体系
项目成果/简介:吸附床由6个吸附单元组成,吸附单元为壳管式换热器,吸附工质对是活性炭-氨.利用多孔介质中流体流动的概念,建立一个吸附单元的数学模型,模拟结果与实验结果显示出很好的一致性.同时得出了吸附床内某种平均温度和平均压力的分布规律.
上海交通大学 2021-04-10
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