本办法自2025年12月1日起施行。

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新创业大赛（“科创中国”系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了四届。四届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个，大赛及配套活动合计有2000余家企业以及创新服务与投资机构参与，现场4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，四届决赛评出一二三等奖项目共计253个，每届赛后半年跟踪统计融资额平均逾13.5亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。第五届（2022）中国医疗器械创新创业大赛于1月10日正式启动，现将有关事项通知如下： 一、大赛继续由国家医疗器械产业技术创新联盟暨医疗器械创新网主承办，欢迎地方政府、科技园区及科研院所联合承办。 二. 大赛以“面向实际需求，支持临床和院校科研成果转化，重视技术创新与创新服务”为主题，赛事按以下类别报名参赛： • 1. 体外诊断（IVD）试剂 • 2. 分析仪器与设备 • 3. 医用材料（卫生材料、敷料等）与护理产品 • 4. 消杀防护与辅助器具 • 5. 诊察、治疗与手术器械 • 6. 腔镜内镜器械及耗材 • 7. 微创器械与设备（不含腔镜内镜类器械） • 8. 植介入产品（含有源、无源） • 9. 其他高值医用耗材 • 10. 中小型诊疗设备 • 11. 大型诊疗设备（影像、放疗等） • 12. 急救与生命支持产品（重症、急救、监护、呼麻、透析等） • 13. 人工智能与医用机器人 • 14. 医用软件与数字医疗 • 15. 可穿戴与便携式产品 • 16. 移动与远程医疗 • 17. 慢病管理与信息化系统 • 18. 康复器械与器具 • 19. 中医器具与理疗产品 • 20. 运动健康及康养类产品 • 21. 配件、材料、工艺及其他   以上类别分为初创组（报名时尚未取得注册证的产品或项目）和成长组（首次取得注册证的产品）报名。 组织方将根据项目的报名情况和专家建议适当调整举办类别赛，或为便于项目融资及后续服务、产业转化等举办专场赛。 专场赛可根据联合承办方需求按产品领域、工艺材料、临床类别或产业聚集、业态模式等设立，拟举办的专场赛有：医生专场、护理专场、数字疗法专场、POCT专场、家用器械专场、人体精密测量专场、产业转化专场、海外专场、华为专场等。 三. 参赛项目须符合以下条件： 1、初创组参赛项目须是尚未取得医疗器械产品注册证的处于研发或注册阶段的医疗器械或技术；成长组限首次取得医疗器械产品注册证的创新医疗器械产品；未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件及工艺请选择其他类别报名参赛； 2、参赛项目需符合国家相关法律法规及政策，不侵犯他人知识产权与其它合法权益，参赛个人、团队和企业应对报名信息的合规性、真实性负责； 3、参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性，具有一定的社会和市场价值； 4、报名以项目为单位，每个企业或团队可报多个，无数量限制； 5、欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛； 6、欢迎海外（含港澳台地区）项目报名参加各类别比赛。组织方将根据疫情防控及入境要求适时调整赛事安排，必要时可以视频参赛或设立海外专场； 7、取得新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛，可根据是否取得注册证报名参加初创组或成长组比赛； 8、整个参赛流程中不向参赛方收取任何费用，承办方为鼓励参与创新，线下比赛负责参赛选手的食宿，并根据情况给与一定的参赛补贴及发放适量奖金。 四. 大赛进程安排如下： 1.报名参赛   参赛方即日起可登录大赛官方网站（www.cmddec.cn）和医疗器械创新网（www.innomd.org）进行报名，报名截止时间为5月15日。 2.初赛   经审查确认的参赛项目进入初赛，初赛采取网络评审方式。评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等组成。对不符合参赛要求的项目，组织方和评委均有否决权。 3.类别赛   组织方将根据报名情况适当调整比赛类别、合理安排场次。类别赛将从6月份开始，现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。 4.专场赛   参赛项目可根据报名意愿参加各专场赛，同一项目可根据实际情况参加多个专场赛，专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。 5.总决赛   总决赛将在8月底在苏州举办，现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。 五.  奖项设置如下： 根据报名数量，按照类别和分组，设立一、二、三等奖和优秀奖。 六. 参赛项目获得以下奖励： 1、各类别赛根据承办方的情况和当地的产业扶持政策给与相关奖励。 2、所有进入各类别赛、决赛和专场赛并现场路演的项目，组织方均为参赛选手提供免费食宿（每项目限2人），另给予该赛程的交通补贴（凭票限额，具体金额按照该场次的通知公告）； 3、优先推荐国家及地方相关科技项目申报； 4、与数位领衔评审院士及百余位来自监管及产业界权威专家直面交流，一对一辅导； 5、优先入驻苏州（及各地）医疗器械创新服务基地，享受一站式20余项外包创新服务； 6、优先获得业内企业及投资机构注资并购，以及先锋媒体曝光机会； 7、获得园区和创新服务机构的特别配套政策支持； 8、促成部分参赛项目与生产经营企业实质合作； 9、择优在医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》等媒体平台刊登专访报道。 10、免费参加承办方举办的高水平培训、创意及资源对接活动。 七. 为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源并实现尽快成长转化，我们将在大赛总决赛期间继续举办“2022医疗器械创新周”活动，该活动为期4天以“1赛2展3+15论坛”形式展开，即以大赛总决赛及“2022医疗器械创新与服务展（MISE2021）”暨“2022中国大健康创新创业资源盘活（交易）展会（HAUTE2022）”为核心，配套三个主旨论坛——2022中国国际医疗创新论坛（CMIF2022），2022中国医疗器械转化医学与创新服务论坛（TMIS2022），大健康科普论坛（HSP2022），一个最具创新特色的“医疗器械创新创业高管特训营”，再辅以15个专业主题分论坛，内容即涉及心脑血管、影像设备、外科微创、骨科器械及材料、医学人工智能、体外诊断等临床产品领域，也涉及上游材料配件与制造工艺、医疗器械创新设计及代工，创新产品动物和临床实验、医学成果转化及市场和资本对接等医疗器械创新生态圈产学研销用监资各产业链环节，通过上述论坛及会展系列活动以及大赛前后承办方的持续服务，最终构建一个汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源的公共创新服务平台，从而助推本土和国际创新协作，加快医疗器械临床科研及院所成果转化，促进我国医疗器械产业持续创新发展。 请积极宣传并鼓励业内研发、生产、销售、使用、监管及服务等各医疗器械产业关联单位以及个人或团队参加大赛及创新周活动，欢迎地方政府、产业园区、企业、机构洽谈大赛区域联合承办以及专场赛或分论坛合作，诚邀业内精英和各界朋友一起来苏州现场参与大赛决赛和创新周活动！ 详细信息参见大赛官方网站（www.cmddec.cn）及医疗器械创新网（www.innomd.org）。 中国医疗器械创新创业大赛组委会 医疗器械产业技术创新战略联盟 2022年1月10日