葡萄糖响应型的伴刀豆球蛋白‑淀粉纳米颗粒的制备方法及其应用。本发明涉及纳米颗粒制备和食品医药领域，具体涉及伴刀豆球蛋白和支链淀粉通过组装得到葡萄糖响应性的纳米颗粒及其制备工艺。该制备工艺为配制含氯化钠的伴刀豆球蛋白(ConA)浓度为0.5‑1.5mg/mL的乙酸缓冲溶液，加入一定量的浓度为1‑10mg/mL的糊化淀粉乳，制得氯化钠浓度为0.013‑0.120g/mL的悬浮液，在15‑35℃下不断搅

　　“优谷朗读亭”是广州优谷信息技术有限公司旗下专注“有声数字空间”设计、开发及运营的独立品牌，是“朗读亭”品类的开创者、领军者，产品和技术引领行业发展，服务全球超过3600万朗读爱好者，产品遍布33个省级行政区。 　　“优谷朗读亭”始创于2012年，历时4年研发，于2016年正式发布，成为文化行业新业态的亮点，销量全国第一，是国内唯一具有完全自主知识产权的朗读亭。目前已申请59项专利，29个国内国际认证，是中共中央党校、中国国家图书馆、深圳图书馆、广州图书馆、杭州图书馆、清华大学、中国人民大学、中国传媒大学、南开大学、天津大学、华南理工大学、杭州萧山机场、广州白云机场、云南省文化馆、成都市文化馆、风雅颂书局、广州购书中心、广州市铁一中学、上海四川北路第一小学、万科集团、一汽大众、广东卫视文化传播有限公司等3000多家用户的选择。　　2018年“优谷朗读亭”屡获殊荣，“423世界读书日”获CCTV新闻频道报道、2018年9月3日获《中国日报》独家专访、2018年9月12日登上《天津日报》头版，获得湖南卫视、浙江卫视、深圳卫视、广州日报、人民网、新华网等众多主流媒体报道，并受邀参加了第三届“丝绸之路(敦煌)国际文化博览会”、第十一届“中日韩文化产业论坛”、第二十八届“全国图书交易博览会”等。 　　“优谷信息”不会辜负时代慷慨赋予我们的历史机遇，“朗读”是民族复兴、文化强国的报晓声，“朗读亭”是连接媒体、受众和国家全民阅读战略的纽带，是全民阅读的线下入口。希望通过优谷朗读亭先进的技术与高品质的服务，为“十三五规划”全民阅读进万家尽我们的绵薄之力，为打造“学习型中国”做出我们应有的贡献。

产品详细介绍 一、优谷朗读亭类型： 二、优谷朗读亭简介： “优谷朗读亭”是广州优谷信息技术有限公司旗下专注“有声数字空间”设计、开发及运营的独立品牌，是“朗读亭”品类的开创者、领军者，产品和技术引领行业发展，服务全球超过3600万朗读爱好者，产品遍布33个省级行政区。  “优谷朗读亭”始创于2012年，历时4年研发，于2016年正式发布，成为文化行业新业态的亮点，销量全国第一，是国内唯一具有完全自主知识产权的朗读亭。目前已申请34项专利，17个国内国际认证。 三、产品特色： 硬件特色： 优谷朗读亭均选用专业级设备，为朗读者带来极致的朗读体验。 ①电容麦克风及录音监听耳机，从输入到输出，均采用专业级设备，为优秀的朗读效果做好基础保障； ②首创了高清双屏的设计，多点触控的FullHD屏让操作更流畅，画面更高清； ③悬臂式电容麦克风的设计，保证专业录音的同时，让朗读者释放双手； ④屏幕两侧的紫外线消毒灯，消除你的卫生安全顾虑； ⑤10mm的隔音玻璃、定制的隔音胶条，顶部专业隔音层，静音空调，全密封处理，营造出一方安静典雅的朗读空间。 软件特色： ①优谷朗读亭开发了终端朗读亭软件、小程序、公众号、APP、PC端，覆盖全平台的朗读产品； ②富有创造性地加入了英语口语能力测评、普通话专业测评、专家音频范本、诵读等功能； ③内容上，我们提供了丰富的朗读素材。名家经典、唐诗宋词、电影配音、党性教育、红色经典、中小学语文课本、中小学英语课本等； ④在不同的节日，我们还策划了不同的活动主题，掀起全国各城市的朗读热潮。 四、用户案例： “优谷朗读亭”是中央党校、国家教育行政学院、中国国家图书馆、深圳图书馆、广州图书馆、杭州图书馆、清华大学、中国人民大学、中国传媒大学、南开大学、天津大学、华南理工大学、杭州萧山机场、广州白云机场、云南省文化馆、成都市文化馆、风雅颂书局、广州购书中心、广州市铁一中学、上海四川北路第一小学、万科集团、一汽大众、广东卫视文化传播有限公司等2000多家用户的选择。 （中共中央党校） （国家教育行政学院） （中国国家图书馆） （中国人民大学） （中国传媒大学） …… 优谷朗读亭，专注朗读当然更专业！ 公司：广州优谷信息技术有限公司 官网：http://langdu.iyougu.com 公众号：优谷朗读亭 联系电话：400-811-0807 公司地址：广州市天河区棠东东路5号远洋新三板孵化基地B101/B118

开展利用双亲大分子自组装，大分子与无机纳米材料、有机小分子、生物大分子等进行多组分杂化自组装等典型方法构筑具有特定用途的功能胶体，从胶体粒子的结构及目标性能出发，研究其制备或结构修饰、改造过程对其结构、物理化学性质以及性能的影响；通过控制胶体形成过程制备具有特殊聚集体形态的功 能胶体粒子；研究胶体粒子的热稳定性、降解性、刺激响应性、生物相容性、包合吸附性、表面活性等性能之间的构效关系。考察功能胶体溶液 pH 值、盐浓度、紫外辐照等对胶体粒子的结构、粒径、表面组装行为的影响，基于功能胶体的表面组装行为，开展其在先进功能涂层材料等方面的研究，探索由不同组成及结构的功能胶体粒子所构筑的涂层材料在生物大分子识别、食品中有害因子的检测、生物医药等方面的应用。

抑郁症是人类最常见的精神疾患之一，发病率可达15％，女性可高达25％。然而目前临床上应用的抗抑郁药物大多为进口药或仿制药，无自主知识产权。白龙解郁颗粒是具有自主知识产权的中药6类新药，针对轻中度抑郁症能够起到快速、安全抗抑郁的作用。适应症：轻中度抑郁症、应激性心理障碍。特色：有效率：85%以上；起效时间短：1-3天；无副作用。

健心颗粒是根据多年经验方“健心汤”制得，“健心汤”已有二十余年的使用历史，临床疗效显著。该处方来源于陈美华主任医师的经验有效方。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】口服液。 【处方来源】全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授临床经验方。 【功能主治】清热解毒、凉血化瘀、滋养阴液，扶正祛邪，通络止痛。主治系统性红斑狼疮活动期，狼疮性肾病。 【主要技术指标】 1．药学研究：选择制粒效果优良、操作效率高的流化床制粒技术，制得的颗粒成型性好、粒径分布集中，是一种高效、先进的颗粒剂成型方法。 2．药效学和毒理学研究：对免疫系统具有双向调节作用；能够缓解症状，具有抗炎镇痛作用，对主动型 Heymann肾炎大鼠模型肾功能保护作用；对红斑狼疮小鼠具有降低血清IgG、抗dsDNA抗体水平，降低尿蛋白含量，改善肾脏病变的作用；同时发现狼疮清颗粒与西药泼尼松有协同作用。机制研究发现，其作用与下调肾组织NF-κBp65蛋白相关。急性毒性实验未测出LD50。 【推广应用前景】目前治疗红斑狼疮主要以甾体类药物，如泼尼松为主。但是，这类药物只能减轻SLE的症状，而且治疗效果维持时间较短，长期服用甾体药物会导致严重的不良反应。但中药的优势副作用小，可以长期服用，改善病人症状，提高病人的生存质量。目前临床上治疗红斑狼疮的中药品种较少，因此如果该药能够上市，将具有广阔的应用前景。【进展情况】已完成药学和药效学主要研究工作；申请发明专利1项。

【项目来源】江苏省中医药局项目“甲康颗粒剂治疗甲状腺机能亢进阴虚火郁证的临床与实验研究”，编号：9932。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家根据甲状腺机能亢进症的病机关键为郁火伤阴，阴虚火旺，确立疏泄郁火，养阴散结为主要治则，遣药组方治疗取得良好效果。 【功能主治】养阴散结，疏泄郁火。主治甲状腺肿伴甲状腺机能亢进症。 【主要技术指标】 1．临床研究：选择符合诊断标准的甲亢患者122例，随机分为中药组42例，中西结合组40例，西药对照组40例，治疗6个月，观察治疗前后甲肿度数、甲亢眼征、心率、体重的变化，血清甲状腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲状腺相差抗体TGAb、TMAb、血细胞因子SIL-2R和TNF水平的影响。研究结果显示，中药治疗组总有效率为95.26%、中西结合组总有效率为97.50%。与西药对照组总有效率为77.50%比较P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地调节异常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，显著改善临床症状和体征，降低心率，增加体重，消除甲状腺肿，减轻突眼度方面均明显优于西药（PTU）对照组(p<0.05)。临床应用未产生任何急性毒性反应。 2．实验研究：本品对甲亢阴虚火旺型动物模型具有上调甲状腺组织TSHR mRNA表达水平，特异性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，对抗甲状腺激素，促进甲状腺素分解代谢，降低T3水平，抑制能量代谢，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整体状况的作用。通过观察甲亢大鼠甲状腺病理形态学改变，进一步提示甲康颗粒能抑制甲状腺腺体分泌过度旺盛，故对甲亢大鼠具有调节内分泌和免疫紊乱状态等多种综合整体作用。口服最大给药量相当于成人临床用量等效量的231倍。 【推广应用前景】甲状腺机能亢进症系因多种因素使甲状腺分泌甲状腺激素过多所致的常见内分泌疾病，其中最常见的是毒性弥漫性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进症，即Graves病。目前本病西医治疗以抗甲状腺药物、放射性131碘疗法或手术疗法为主，但均有局限性，尤其是手术或放射性131碘疗法不当，可发生永久性甲状腺机能减退。单用西药治疗虽有效，但疗程长，症状和体征消失慢，复发率高，免疫性毒性反应等毒副作用较大。我们以中医理论为指导，遵循辨证论治的原则，从分子免疫学和基因遗传学角度，深化对甲亢病机的认识，研制出治疗甲亢高效速效、服用方便、无毒副作用的治疗内分泌常见病-Graves病（甲亢）的新制剂，并将产生较好的社会效益和经济效益，具有广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目。 【类    型】中药5类新药。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】仁术健胃颗粒是单兆伟教授最初用于治疗胃癌癌前病变的有效治法及复方。该方对预防胃癌术后的复发表现出肯定的治疗作用。 【功能主治】益气清热活血。主治进展期胃癌术后复发。 【主要技术指标】 1、药效学和毒理学研究：该方不仅能达到逆转胃粘膜癌前病变的效果，更能改善胃粘膜的血流供应、增强机体的免疫功能、清除自由基，对大鼠胃腺癌也有较好的抑制及逆转作用，经与对照组比较，差异非常显著(P<0.01)。实验研究中又对成功移植的小鼠皮下肿瘤(S180)及大鼠胃移植瘤(Walker-256)进行切除，进而建立起肿瘤术后动物模型，并观察了该颗粒剂对这一术后模型的作用，初步研究显示，本方不仅显著抑制了肿瘤的复发，而且对复发后的肿瘤增殖表现出明显的抑制作用，肿瘤术后模型小鼠及大鼠的生存时间亦得到明显延长，与对照组比较，差异显著(P<0.05)。 2、临床研究：经该方连续治疗三月的56例行根治术的胃癌病人不仅生存质量(Karnofosky评分)、免疫水平及全身状况得到明显改善，而且经对治疗后满2年的36例患者进行追踪调查后发现，出现复发者仅 2例(1例残胃复发、1例肝转移)，表现出该治法指导下复方在胃癌术后治疗中确切的抗复发效用。 【推广应用前景】本项目提出的以肿瘤术后模型对复方抗复发效用进行研究的设想开创了新的研究天地。这一研究方法的成熟与推广，为开展抗肿瘤术后复发新疗法及新药研究提供了新思路。仁术健胃颗粒的研发更是为当前抗胃癌术后复发新药市场填补了空白。 【进展情况】完成部分临床前研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目“抗癌扶正方及拆方有效抗肝癌活性成分的研究“，编号：H05070；江苏省中医药局项目“抗癌扶正方抗肝癌作用及对人肝癌细胞p53、bax、fas基因表达调控作用的实验研究“，编号：H-023。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类   别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授的临床经验方。基于对肝癌治疗长期的理论研究及临床实践，项目组认为多因相合，诸如湿热邪毒、气滞血瘀、湿浊痰凝等病理因素胶合而成的“癌毒”，是肝癌发生、发展、转移恶化的关键。据此，确立治疗肝癌以抗癌扶正为治疗大法，强调祛邪为主、扶正固本为辅。抗癌采用抗癌解毒、清热利湿、理气化瘀、化痰软坚等法，扶正以补益气血，益气养阴等法。选择临床治疗常用的药物及配伍，组成“抗癌扶正方”。 【功能主治】抗癌解毒，清热利湿，理气化瘀，化痰软坚。主治肝癌。 【主要技术指标】该方对HAC小鼠移植性肝癌具有明显的抑制作用，且呈量-效关系；对移植性肝癌病理组织学观察和Cmias98A图象分析表明肿瘤病灶发生坏死，且坏死率与模型组有显著差异。研究提示了抗癌扶正方的作用机理可能是抑制癌细胞增殖，并可以下调突变型P53和bcl-2基因，增强免疫功能，升高白细胞和脾指数，但对fas基因和癌细胞周期无明显影响。 【推广应用前景】原发性肝癌生存期短，发病率高，是世界上严重危害人类健康的最常见的十种恶性肿瘤之一。目前，手术切除是首选的治疗方法，但此法多适合于亚临床肝癌和小肝癌，其治愈率亦仅为15%～30%，5年复发率达40%～80%。而且，由于肝癌起病隐匿，缺乏特异性症状，发现时多数已是中晚期，故相当一部分患者已失去手术切除机会。姑息性介入手术或化疗等疗法又有明显的毒副作用，许多病人难以耐受。因此，中医药及其他新技术、新药物有机结合的综合治疗措施已得到肿瘤治疗界广泛认可。 本项目在全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授的临床经验方基础上，按照《新药注册管理办法》的要求研制成颗粒剂，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。