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吡仑帕奈原料药产业化项目
成果描述:癫痫是一种由于神经元异常放电所致的反复发作的慢性综合征,为常见疾病,全球患病率约5‰~10‰,每年每万人中约有20~70个新发病例。除部分患者能通过手术等方式针 对病因进行治疗外,大部分患者需要长期服用抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。虽然目前世界上批准上市的AEDs超过20种,但现有AEDs单药或联合治疗后,仍有约1/3的患者呈现药物抵抗,为难治性癫痫,因此药品研发人员一直在致力于开发新的抗癫痫药。2012年10月美国FDA批准了一种新型口服抗癫痫药吡仑帕奈(perampanel)。 吡仑帕奈是第一个被批准上市的AMPA受体拮抗剂AEDs,临床试验已证实其在辅助治疗癫痫部分发作方面有明确的临床疗效,为难治性癫痫患者提供了一个新的用药选择。目前,国内多家一线药企已经开始在国内申报新药批件。 技术目前处于国内领先水平。由于其原料药制备工艺复杂,原料成本昂贵,从而对开发工作及市场拓展带来一系列困难。经过研发团队的攻关,使用新型催化剂,极大地降低了原料及生产成本,并已经进入小批量化生产。目前,是国内唯一的关键中间体供应商,客户包括国内四家一线药企,并出口进入国际市场,完成了相关的国外DMF文件注册。市场前景分析:全球患病率约为5‰~10‰,每年每万人中约有20~70个新发病例[1]。除部分患者能通过手术等方式针对病因进行治疗外,大部分患者需要长期服用抗癫痫药物。与同类成果相比的优势分析:HPLC>99%,国内先进。
四川大学 2021-04-10
甲磺酸帕珠沙星及其冻干粉针剂
甲磺酸帕珠沙星是第四代喹诺酮类抗菌药,与其他抗菌药物的作用点不同,它以细菌的DNA为作用靶,通过阻碍DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ发挥作用使细菌DNA无法形成超螺旋,进一步造成染色体的不可逆损害,导致细菌细胞无法分裂繁殖;它对细菌具有选择性毒性作用;具有抗菌谱广、抗菌力强、结构简单、给药方便,与其他常用抗菌药物无交叉耐药性;甲磺酸帕珠沙星除保持第三代喹诺酮抗菌谱广、抗菌活性强、组织渗透性好等优点外,抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体、军团菌及细胞内致病菌亦有较强的杀灭作用,临床疗效上已达到或超过第三代头孢菌素的效果,是国际公认的第四代喹诺酮类产品中的一个优秀品种,临床研究显示其疗效优于目前国内市场上销售额领先的左旋氧氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星等品种,甲磺酸帕珠沙星在抗菌谱、抗菌活性、耐药性、安全性方面均较目前国内临床上常使用的喹诺酮类抗菌药物有所改善,临床应用前景非常广阔。甲磺酸帕珠沙星是由日本富山化学公司研制开发, 2002年4月11日在日本获准上市,商品名Pasil和Pazucross,于2002年9月在日本正式上市,其规格300mg:100ml和500mg:100ml氯化钠注射液。由于早在1988年4月就有专利文献(DE3913245, l989年4月21日,优先权日1988年4月23日)报道了帕珠沙星的合成工艺和其药效,在1991年6月7日就有专利文献(JP03133983)报道了甲磺酸帕珠沙星这个化合物,而且甲磺酸帕珠沙星化合物和其合成工艺及其制剂工艺等均不受中国专利保护,经调研也未见国外厂家向国家SDA申请行政保护;因此在我国研制甲磺酸帕珠沙星及其相关制剂不存在知识产权问题;国外获准上市品种为甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液,为增加新的制剂品种,进一步改善本品的稳定性,同时又便于运输贮存,我们研制了甲磺酸帕珠沙星原料及其冻干粉针剂,规格300mg和500mg。该项目已于2004年3月18日获国家食品药品监督管理局临床研究批件。
南京工业大学 2021-04-13
吡仑帕奈原料药产业化项目
癫痫是一种由于神经元异常放电所致的反复发作的慢性综合征,为常见疾病,全球患病率约5‰~10‰,每年每万人中约有20~70个新发病例。除部分患者能通过手术等方式针 对病因进行治疗外,大部分患者需要长期服用抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。虽然目前世界上批准上市的AEDs超过20种,但现有AEDs单药或联合治疗后,仍有约1/3的患者呈现药物抵抗,为难治性癫痫,因此药品研发人员一直在致力于开发新的抗癫痫药。2012年10月美国FDA批准了一种新型口服抗癫痫药吡仑帕奈(perampanel)。 吡仑帕奈是第一个被批准上市的AMPA受体拮抗剂AEDs,临床试验已证实其在辅助治疗癫痫部分 发作方面有明确的临床疗效,为难治性癫痫患者提供了一个新的用药选择。目前,国内多家一线药企已经开始在国内申报新药批件。 技术目前处于国内领先水平。由于其原料药制备工艺复杂,原料成本昂贵,从而对开发工作及市场拓展带来一系列困难。经过研发团队的攻关,使用新型催化剂,极大地降低了原料及生产成本,并已经进入小批量化生产。目前,是国内唯一的关键中间体供应商,客户包括国内四家一线药企,并出口进入国际市场,完成了相关的国外DMF文件注册。
四川大学 2016-04-19
兰帕特bmcc BMPC摄影拍摄套件 BMPC支撑附件
产品详细介绍兰帕特bmcc BMPC摄影拍摄套件 BMPC支撑附件
德维尼(北京)科技有限公司 2021-08-23
阿奇霉素肠溶混悬剂
阿奇霉素是半合成的大环内酯类抗生素,通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制蛋白质的合成达到抑菌作用,适用于混合性感染的治疗。本品具有良好的药物动力学特征,每天只需口服一次,患者用药比较方便。阿奇霉素在上市后的十几年里,全球的销售额稳步上升,在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,销售额为13.82亿美元,进入“重磅炸弹”行列,2003年达到顶峰,高达20.10亿美元。阿奇霉素在我国的临床成就得到了肯定,从而在全身抗感染用药中占有重要的地位,目前已成为大环内酯类抗生素中的领先品种。阿奇霉素口感极苦而且留味持久,很不舒适。目前上市的口腔崩解片、分散片、干悬剂、颗粒剂等由于不能解决矫味问题,没有赢得市场。我们开发的无味阿奇霉素混悬剂,系采用可工业化的制剂新技术,口感舒适无苦味,具有自主知识产权,已申请专利,专利申请号为200610037717.9。原产品2005年6月获FDA批准上市由辉瑞公司研发。
南京工业大学 2021-04-13
治疗阿尔茨海默病药物
兰州大学项目组通过多年研究,发现癫痫宁在预防或 治疗阿尔茨海默病方面具有显著的效果,且毒性较单味药明显降低 , 已针对癫痫 宁新适应症申报核心中国发明专利 2 件(授权 1 件)、PCT 专利 1 件、 欧洲专利 1 件、美国专利 1 件,具有自主知识产权。 目前已项目组完成了部分临床前研究的工作,未来计划与昆药集团合作,实现癫痫宁抗阿尔兹海默症新功能主治的补充申请注册。 
兰州大学 2021-01-12
海南阿凡题科技有限公司
阿凡题,是一款专为中学生作业答疑定制的手机学习客户端。学生在作业中遇到不会的问题时,只需将题目拍照上传,云端自动检索识别,10秒钟内快速返回解题思路和过程讲解。学生还可以在线寻求帮助,发现更多解题思路,也可以帮助别人解答,提高自己对知识点的掌握。
海南阿凡题科技有限公司 2021-02-01
高纯度茄尼醇的提取与纯化技术
成果描述:茄尼醇是一种存在与烟叶、马铃薯叶、桑叶中的具有消炎、杀菌、吸收紫外线、抗氧化功能的植物活性化学品,在其分子结构中含有九个非共轭双键的聚异戊二烯醇,其极性非常弱,亲水性差,亲酯性强,可以溶于大多数非极性有机溶剂中;其分子中的非共轭双键是其药理活性的结构源泉,也是其获得工业应用的结构依据。茄尼醇主要用于合成辅酶Q10、茄尼醇胺、茄尼醇酯等医药中间体,同时也直接用于化妆品中增强化妆品的保健功能。 市面上的茄尼醇通常分为含量20%左右的浸膏、70%左右的粗茄尼醇、90%左右的茄尼醇、以及98%以上的茄尼醇精品。含量越高,价格越高,且含量越高,技术难度越大。 传统技术想要得到含量90%以上的产品,通常需要柱层析工段来达到,相对溶剂量大,操作复杂,生产成本高。经过对茄尼醇中产品与杂质的深度分析和大量的实验,得到了能够溶解茄尼醇但不溶解杂质的混合溶剂。本项目成果可从70%的茄尼醇出发,不经过柱层析,仅利用混合溶剂法处理得到含量90%以上的产品,且混合溶剂可循环使用,最大限度地降低生产过程的成本。将90%的产品再经过柱层析,可得到99%的精品。该项目采用的生产过程属于无污染的绿色化工工艺过程。市场前景分析:项目产品茄尼醇,是一种具有很高技术含量和附加价值的精细化学品,主要用于药物(如辅酶Q10)以及其它一些医药中间体(如抗流感病毒茄尼醇脂肪酸酯、茄尼基脂肪胺)等的生产中,也可以直接用于抗氧化保健品和化妆品的生产过程;尤其是它是抗衰老和提高细胞活力、增强人体免疫力辅酶Q10的必须的原料(构成辅酶Q10的侧链),以及在抗流感病毒药物、抗肿瘤病毒药物、以及心血管疾病药物中应用,极大地刺激料茄尼醇的市场应用和技术的研究开发。 2002年底2003年年初,由于国外对辅酶Q10以及其它一些药物(如抗流感病毒药物、抗肿瘤病毒药物、高血压药物等)生产技术取得突破性进展,同时辅酶Q10作为增强肌体免疫能力、抗衰老、抗氧化功能成分在保健品、化妆品、日用化学品领域的应用得到实质性扩大,刺激了国外对高品质茄尼醇的需求;市场价格一度攀高,达到400万元/吨。由于世界上60%以上的茄尼醇原料在中国,也就刺激了当时国内涌现出一大批企业上马茄尼醇项目。因为当时产品售价较高,所以,很多企业不计成本也可以有一定的利润。但随着生产企业的增多,市场价格的下滑,在经历了2005年下半年的市场冲击后,许多企业因为技术不过关、设备不配套、以及资金等因素已经倒闭。 目前,日本年产辅酶Q10 100多吨,需要高纯度茄尼醇1500吨以上。欧洲、北美及其他地区豆油不同规模辅酶Q10生产,同样需要纯度高、价格低廉的茄尼醇。由此可见,茄尼醇的市场规模很大,且供不应求的局面将维持相当长的时间。与同类成果相比的优势分析:混合溶剂处理后茄尼醇含量≥90% 柱层析后茄尼醇含量≥99% 国际先进
四川大学 2021-04-10
高纯度茄尼醇的提取与纯化技术
茄尼醇是一种存在与烟叶、马铃薯叶、桑叶中的具有消炎、杀菌、吸收紫外线、抗氧化功能的植物活性化学品,在其分子结构中含有九个非共轭双键的聚异戊二烯醇,其极性非常弱,亲水性差,亲酯性强,可以溶于大多数非极性有机溶剂中;其分子中的非共轭双键是其药理活性的结构源泉,也是其获得工业应用的结构依据。茄尼醇主要用于合成辅酶Q10、茄尼醇胺、茄尼醇酯等医药中间体,同时也直接用于化妆品中增强化妆品的保健功能。 市面上的茄尼醇通常分为含量20%左右的浸膏、70%左右的粗茄尼醇、90%左右的茄尼醇、以及98%以上的茄尼醇精品。含量越高,价格越高,且含量越高,技术难度越大。 传统技术想要得到含量90%以上的产品,通常需要柱层析工段来达到,相对溶剂量大,操作复杂,生产成本高。经过对茄尼醇中产品与杂质的深度分析和大量的实验,得到了能够溶解茄尼醇但不溶解杂质的混合溶剂。本项目成果可从70%的茄尼醇出发,不经过柱层析,仅利用混合溶剂法处理得到含量90%以上的产品,且混合溶剂可循环使用,最大限度地降低生产过程的成本。将90%的产品再经过柱层析,可得到99%的精品。该项目采用的生产过程属于无污染的绿色化工工艺过程。
四川大学 2016-04-18
南京康尼机电股份有限公司
南京康尼机电股份有限公司是一家专注于机电核心技术研究和应用的创新型企业。公司成立于2000年10月,于 2014年8月1日在上交所首发上市(股票代码603111)。 公司主营业务为轨道交通门系统和新能源汽车零部件的研发、制造、销售与技术服务,主要产品包括城市轨道车辆门系统、干线铁路车辆门系统、站台安全门系统、新能源汽车高压配电系统等。其中,城轨车辆门系统作为公司的核心产品,国内市占率已持续十多年保持50%以上;根据SCI报告,2020年公司门系统全球细分市场市占率排名第一,上升至36%。 公司产品出口美国、法国、加拿大等十多个国家,是中国中车、庞巴迪、阿尔斯通等国际著名轨道车辆制造商战略合作伙伴和供应商。康尼商标被认定为中国驰名商标,并已在德国、法国、英国、奥地利等国家和地区成功注册。 公司坚持“做强主业、多元发展”的战略,已形成了以轨道交通装备为主,基于机电一体化的多元经营发展格局。公司实行内部集团化管控,按服务领域设立包括新能源汽车零部件、智能轮椅、精密机械等在内的17家直接控股子公司。 公司是一家具有自主创新能力、自主知识产权的高新技术企业,拥有国家认定企业技术中心,先后被授予“国家高技术产业化示范工程”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权示范企业”、“国家级博士后科研工作站”、工信部第三批制造业单项冠军企业等殊荣。同时,公司还建有机械工业轨道车辆自动门工程研究中心、江苏省轨道交通车辆门系统重点实验室、江苏省轨道车辆自动门工程技术研究中心等多元化创新平台。 公司是国家标准《城市轨道车辆客室侧门》以及《城市地铁车辆电动客室侧门行业技术规范》的主要制定单位。截至2020年底,公司累计获得授权专利1114件,其中发明专利194件,包括国内发明171件,国际发明23件;累计登记软件著作权130项。 公司始终秉承“坚持按现代企业制度规范管理,努力成为一家受青睐的公众公司;坚持创新不断,跻身世界一流,努力成为一家受尊重的知名公司;实现对投资者持续增长的回报,努力成为一家受推崇的优质公司”的使命与责任,创新不断,跻身世界一流。
南京康尼机电股份有限公司 2021-02-01
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