改良三甲散颗粒
【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目 “改良三甲散治疗血管性痴呆病的临床和实验研究”,编号:BS96059。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国际先进、国内领先水平。2002年获江苏省科技进步三等奖。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家临床有效经验方。本项目通过对改良三甲散和血管性痴呆病的理论、临床和实验研究,提出了“肾虚髓空,痰瘀阻脑”这一虚实错杂的病理本质是血管性痴呆病的病变关键,并据此确立了“滋肾充髓益脑,祛瘀涤痰通窍”的治疗和组方原则。 【功能主治】滋肾充髓益脑,祛瘀涤痰通窍。主治血管性痴呆病。 【主要技术指标】①益智、抗痴呆作用。在临床研究方面:测试了患者治疗前后长谷川智力量表(HDS)、简易智能状况检查表(MMSE)等精神量表的改变情况,测试了患者治疗前后的智商(IQ)和记忆商(MQ)的变化,并以脑复康为阳性对照药设立了阳性对照组。在动物实验研究方面:以东莨菪碱、乙醇、利血平复制了小白鼠记忆障碍模型,观察了动物神经行为(电迷路,跳台),脑一氧化氮(NO)和一氧化氮合成酶(NOS)的变化。②抗脑衰老作用:以D-半乳糖复制了小白鼠衰老模型,观察了动物体重,脑、脾、胸腺指数,脑蛋白质含量、脑乳酸脱氢酶活性(LDH),脑超氧化物歧化酶(SOD)、脑丙二醛(MDA)含量的改变。③调节中枢单胺类神经递质的作用:研究了儿茶酚胺耗竭剂利血平导致拟痴呆小鼠脑中多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT),单胺类神经介质的主要代谢产物3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇(MHPG)等的含量变化。④活血化瘀作用:在临床研究方面,研究了VD患者治疗前后血中红细胞压积和纤维蛋白原含量的变化。在动物实验方面,观察了改良三甲散对小白鼠耳廓微循环,对大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影响。⑤对脑梗塞的治疗作用:以电凝烧灼法阻断大鼠大脑中动脉造成脑缺血梗塞模型(MCAO),观察了改良三甲散对局部脑缺血大鼠行为和病理改变的作用,并与尼莫地平、复方丹参液比较。通过研究发现改良三甲散具有益智、抗痴呆,抗脑衰老,调节中枢单胺类神经递质的含量,改善血液循环、血流状态,保护梗塞脑组织等作用。该方的功能主治符合血管性痴呆病的临床特点,具有较好的治疗效果。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13