2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标，它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度，其单位以0.1mm表示。锥入度值越大，表示被测试样越软，反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置：仪器应能自动释放锥体，即时测出锥体5秒所刺入深度；带有水平调节装置，保证锥杆垂直度；有中心定位装置，用以使锥尖与样品杯中心保持一致；带有升降调节机构能准确调节锥尖，使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦，仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台：由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆：锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，共有三种锥体可供选择：I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g；II号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g；III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯：为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定：同法测定3次，结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定：同法测3次，依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中：p为I号锥体的推测值； r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种，可采用II号锥体测定后，按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度，则应采用I号锥体再次测定，并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定：同法测3次，按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中：p为I号锥体推测值； s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 《中国药典》2020年版通则0983。  

环形钢带在运转时，将润滑油带至可调倾板与钢带上平面之间，倾板与钢带之间可调间隙与倾角，在倾板上纵横向分别装有若干玻璃管，用以观察纵向与横向油膜压力。 主要技术参数如下： ①玻璃管数量：纵向7个，横向21个； ②输送带宽度100mm，厚度0.15mm； ③直流减速电机：功率70W，转速3000rpm，减速比4； ④电源:220V； ⑤输送带转速:0~750rpm; ⑥气源压力：0.3~0.6MPa ⑦外形尺寸：550㎜x 500㎜x 500mm； ⑧重量：50kg。

执行标准：GB/T 50082-2009，JTG 3420-2020 2020稳压版，集RCM方法国标行标两种算法一体机。北京耐尔得公司自主研发的2020稳压版氯离子扩散系数RCM测定仪，采用自主研发的电压自动调压系统，可以精确地自动输出稳定的高精度电压，并可获得高精度电流，更好地保证设备的测量精度，各级电压皆优于标准要求。8寸触摸屏人机交互界面友好，试验夹具采用进口高纯度亚克力材料，无色透明，耐腐蚀强；两种算法一体机功能强大，全自动采集测控系统，测量精度满足并高于国家标准，是质检单位、科研单位优选产品。

执行标准:JC/T 1086-2008，GB/T 31289-2014 北京耐尔得公司研发的NELD-CCM540型水泥氯离子扩散系数测定仪，产品含有多种专利设计，测试准确，方便耐用，专门为水泥氯离子扩散系数而设计，符合《海工硅酸盐水泥》标准的要求。产品配置的真空饱水机密封性强，整个真空饱水过程真空泵只需起动2-3次。NELD-CCM540可在10分钟内快速测定水泥氯离子的扩散系数。

本方法通过对粉体进入碱溶液后产生的气体释放量的测定，来判断材料的引气作用。 粉液反应气体释放量试验装置内置气压及温度检测电路板时，是由电路板采用电脑USB口供电，USB通讯，设备上有预留USB接口。

NELD-WCR2008单位用水量/水胶比测定仪是北京耐尔得公司研发的，按测定新拌混凝土含气量的方法将试料装入计量钵，通过称重和测定含气量得到单位容重，由计算软件算出单位用水量、单位胶凝材料用量及水胶比。测定结果由无线传送方式至电脑，自动记录并进行数据处理，由电脑显示测定结果。测试精度高，仪器操作方便，数据测试快速，是科研高校、工程单位省时省力的最佳检测设备。

产品详细介绍快速智能定硫仪适用范围： 该仪器根据GB214-2007库仑滴定法原理设计，全部测试过程采用单片机自动控制，并对测试数据进行修正，显示煤中含硫的百分数(测试过程中显示硫的毫克数)，并打印测定结果。该方法与目前采用的艾士卡重量分析法和高温燃烧中和法相比具有测定迅速、结果准确的优点。  快速智能定硫仪功能特点： 1、使用轻触薄膜面板输入数据，功能控制操作方便。  2、通过键盘输入设定炉温、炉流、修正硫含量。  3、可通过标样标定校正系统误差。  4、自动判断滴定终点，缩短了实验时间。  5、送样装置采用电子开关、可靠性高。  6、开关机顺序错误不会产生过电解现象。  7、自动打开电解。  8、打印结果自动编号功能、自动累计加1。（开关机不影响，计数从1-65535间自动加1累计）  9、可记录前面结果1000个，可供查询、打印（自动记录前1000个结果）。  10、自动化程度高，体积小，是目前实验室理想的测硫仪器。 快速智能定硫仪主要技术指标 ：  1、测流范围：0—40%  2、工作温度：1150℃ 3、分析时间：2－9min设定，自动判断终点 4、加热元件： Φ40/30×200/160双螺旋硅碳管 5、测温元件：铂铑-铂热电偶，0-1300℃，分度号S 6、电源电压：220V±10% 50Hz

产品详细介绍 产品特点： ZDHW-8微电脑全自动量热仪是我公司最近新研发的大屏幕汉字显示智能型发热量测定仪器，符合GB/T213-2008《煤的发热量测定方法》中恒温式热量计法的规定。   ZDHW-8型全自动量热仪的详细资料： ZDHW-8型全自动量热仪适用范围： 适用于生产、研究和使用可燃物质的企业、学校、科研部门以及军工单位用来测量煤炭、焦炭、水泥、生料等可燃物的发热量及火药的爆热值。符合国标GB/T213-2008《煤的发热量测定方法》要求。 ZDHW-8型全自动量热仪功能特点： ◆采用单片机技术开发研制，240×128液晶屏中文显示，双探头测定，无需调节水温。自动加水、自动放水。 ◆测试精度高，性能稳定，系统常数和实验结果可长期保存并且关机不丢失。配有微型打印机实验结果一目了然。 ZDHW-8型全自动量热仪技术参数： ◆测量范围：10-38℃  ◆测定误差：＜0.3% ◆测温分辨率：＞0.001℃ ◆整机功耗：＜30W ◆电源电压：AC220V±10%  50HZ  

产品详细介绍主要特点：零点、满度均可自动调整，无需精确调整，直读吸光度或百分比含量，自动打印结果，包括炉号、日期、浓度百分含量；采用单片机控制电路，可储存15条曲线；采用精密触摸式键盘，32键音响提示，操作简单、适用、稳定性好；更换不同的冷光源或滤光片，可扩大测量元素的种类和含量范围；采用先进的光电转换技术，适用于各种金属材料化验。

产品详细介绍金相图像分析软件是图像分析系统在黑色金属金相检测领域的实际应用，综合我公司在金相分析领域多年的应用经验和技术积累，以及显微光学设计人员以及多名资深金相应用专家的心血，它结合最新的图像处理分析技术、网络技术、软件技术以及新兴光电子产品，采用Intel公司的图像处理引擎，模块化框架设计，具备非常丰富的处理、测量功能和易于操作的界面，而且该软件作为运载金相应用经验的平台，适用面非常广泛，既提供了“一键式”操作，让金相检验经验不足的人员可以借助资深金相检验专家的经验得到准确地测量评级结果，也可以根据使用人员的经验和要求，自行定制处理条件和测量步骤。可广泛应用于机械、冶金、石油、化工、地质、汽车、电力等领域。软件功能：专业金相定量软件具有以下：金属平均粒度、钢的显微组织评定。。。等国家标准多项检测项目，具备自动评级、比较分析、辅助评级三种模式，软件具有灵活的图像再处理功能，对效果参差不齐的图片进行处理，得出一张较完美的图片，提高结果分析正确性。软件并且具备不同景深图像合并功能、以及图像拼接功能；报告打印模块具备报告输出具有权威性和专业性；测量模块具有便捷、实时、结果同步输出等特性。金牛仪器服务承诺：1、所售化验仪器三包一年，终身服务，产品售后服务热线电话24小时开通，定期回访客户； 2、免费为客户安装、调试、代办托运化验仪器 ；3、免费培训化验人员，现场培训或来公司培训均可；4、提供材料分析工艺，代办化验仪器配套理化检测设备和配件；协助筹建化验室 5、常年提供化验仪器所需各种配件(特制硅钼粉、纯锡粒、各种标准物质、玻璃器皿、分析天平、添加剂等仪器所需的各种配件)。http://www.jnfxyq.com