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科技部 国家卫生计生委 总后勤部卫生部关于印发国家
临床医学
研究中心管理办法(试行)的通知
国科发社〔2014〕159号 各有关单位: 为规范国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络的建设和运行管理,明确各方面的职责和分工,保障国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络的科学推进和有效运行,科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部联合制定了《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》。现印发你们,请认真贯彻落实。 科 技 部 国家卫生计生委总后勤部卫生部2014年6月16日 国家临床医学研究中心管理办法(试行) 第一章 总 则 第一条 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《医学科技发展“十二五”规划》,做好国家临床医学研究中心(以下简称“临床研究中心”)的规划布局与建设运行管理,制定本管理办法。 第二条 根据临床需求按疾病领域建立临床研究中心,每个领域建立若干个临床研究中心。各临床研究中心按照本领域疾病防治研究重点和实际需要搭建疾病研究协同网络(以下简称“研究网络”),联合二、三级医院和基层医疗机构等,协同开展疾病防控研究。 第三条 建设临床研究中心和构建研究网络是整体推进我国医学科技发展和加快医学科技成果临床转化和普及推广的一项重要工作布局,各临床研究中心要发挥好引领、集成、带动、普及作用,努力建设成为整合集成临床医学研究资源和创新力量的重要依托,成为优化组织实施相关疾病临床研究和转化医学发展成果的主体研究力量,成为促进医学科技成果普及普惠的重要推广平台,为国家医学科技发展和医改实施提供科技支撑。 第二章 组织管理 第四条 科技部、国家卫生计生委、总后勤部卫生部是临床研究中心的宏观管理部门(以下简称“管理部门”),主要职责是: (一)研究制定临床研究中心的布局规划。 (二)组建临床研究中心专家咨询委员会。 (三)组织开展临床研究中心的申报评审、绩效评估等工作。 第五条 国务院有关部门科技司(局)和地方省级科技、卫生计生主管部门作为临床研究中心的主管部门(以下简称“主管部门”),主要职责是: (一)组织推荐本部门或本地区临床研究中心的申报。 (二)推进本部门或本地区临床研究中心的建设与发展,提供相关政策和财政支持。 (三)协助管理本部门或所在地区临床研究中心所承担的国家医学科技研究任务。 第六条 临床研究中心专家咨询委员会由国内和国际临床医学、公共卫生、医学科技管理等方面的专家组成,主要职责是: (一)为临床研究中心的布局规划、运行管理和评审评估等工作提供咨询。 (二)对临床研究中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询。 (三)承担管理部门委托的其他工作。 第七条 临床研究中心依托的法人单位(以下简称“依托单位”)主要职责是: (一)负责临床研究中心的建设实施,为临床研究中心建设提供人、财、物等相应的条件保障。 (二)建立健全临床研究中心管理规章制度,建立有利于临床研究中心发展的管理和运行机制。 (三)做好临床研究中心开展临床研究的条件保障工作。 第八条 临床研究中心的职责和任务是: (一)紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题,研究提出本领域研究的战略规划和发展重点。 (二)优选二、三级和基层医疗机构搭建研究网络,负责对研究网络成员单位的绩效考核,培育临床研究的优秀人才和技术骨干。 (三)重点组织开展大规模、多中心的循证评价研究;开展防、诊、治新技术、新方法的开发和应用评价研究;开展诊疗规范和疗效评价研究;开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。 (四)研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议,供行业主管部门参考。 (五)组织开展研究成果推广应用,提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。 (六)承担管理部门委托的其他任务。 第九条 研究网络成员单位的主要职责是: (一)协助临床研究中心制定本领域战略规划,提出领域技术需求和研究建议。 (二)按临床研究中心要求,做好资源整合、协同研究、技术应用与服务等工作。 第三章 申报和评审 第十条 临床研究中心申报: (一)各相关医疗单位根据管理部门的规划布局,组织填写《国家临床医学研究中心申报书》(编制提纲见附件1),经主管部门推荐向管理部门申报。 (二)申报临床研究中心的单位应满足以下基本条件:三级甲等医院法人单位;在申报领域的临床技术水平国内领先;临床医学和转化研究能力突出,申报前五年内,在申报领域牵头主持过国家科技计划临床研究项目/课题,领军人才和创新团队优势明显;能够对拟申报的临床研究中心建设提供相应的条件保障;同一所大学所附属的医疗机构在同一领域只能提交一份申报书。 第十一条 临床研究中心评审程序: (一)形式审查。管理部门委托相关机构对申报材料进行形式审查,主要根据申报条件和要求核定申报医院是否满足申报条件。 (二)能力评估。管理部门委托专业评估机构、学会等第三方对申报单位进行能力评估,主要依据科研水平、研究能力等指标对申报医院进行评分排序。 (三)综合评审。管理部门组织国内外的多方面专家进行综合评审,重点从申报医院临床研究的能力、水平和条件等工作基础情况,研究方案的科学性、合理性、可行性,以及中心和网络建设的组织构架和运行机制情况进行综合判定。 (四)社会公示。管理部门根据综合评审结果,综合考虑临床研究和转化医学发展需求、医学科技发展整体布局以及地域分布等因素择优选择临床研究中心的依托单位后,向社会进行公示。 (五)发文确认。管理部门对通过社会公示的临床研究中心的依托单位发文正式确认。 第四章 运行管理与绩效评估 第十二条 临床研究中心依托所在的法人单位建立,临床研究中心与依托单位及其主管部门的隶属关系不变,临床研究中心所在的法人单位是临床研究中心和研究网络建设的责任主体。 第十三条 临床研究中心实行中心主任负责制,具体负责临床研究中心的建设和研究工作,中心主任对其法人单位负责。 第十四条 鼓励各临床研究中心根据国家战略和自身实际情况,积极探索适合自身特点的组织模式和运行机制,建立有效的资源整合、协同创新、利益分享机制和高效管理模式,同领域的临床研究中心之间应建立有效的协同机制。 第十五条 管理部门和主管部门以科研项目、平台建设、人才培养、国际合作等多种形式支持推进临床研究中心和研究网络的建设和发展。 第十六条 通过确认的临床研究中心向管理部门提交实施方案(编制提纲见附件2),由管理部门审定后进入组织实施和建设阶段。 第十七条 临床研究中心实行年度报告制度和重大事项报告制度,每年对工作情况进行总结,编写《国家临床研究中心年度工作总结报告》(编制提纲见附件3),年度工作总结报告经依托单位签章和主管部门审核并签署意见后,报送管理部门并向社会公布,接受同行监督和评价。 第十八条 管理部门对临床研究中心实施绩效管理,委托评估咨询机构、学会等每三至五年对临床研究中心开展一次运行绩效评估,评估结果向社会公布。评估方式包括中心自评价、专家评议、现场考核和综合评价等,评估内容重点是临床研究中心组织管理情况、项目运行情况、资源整合情况、研究成果情况、成果普及推广情况、人才培养情况、服务水平、社会满意度等。 第十九条 管理部门依据运行绩效评估结果,对评估结果优秀的临床研究中心予以重点支持;对评估结果较差的临床研究中心,予以通报并责成限期整改;对连续两次评估结果较差的临床研究中心予以撤销,被撤销的临床研究中心五年内不得再次申报临床研究中心。 第二十条 管理部门支持临床研究中心积极开展多种形式的国际合作与交流。鼓励邀请国外专家、研究人员到临床研究中心进行学术交流和从事研究开发,鼓励与国外有关单位在遵守我国相关法律法规和医学伦理要求的前提下联合开展临床研究工作,并切实保护好我国人类遗传资源、临床数据等信息。 第五章 附 则 第二十一条 临床研究中心统一命名为“国家×××临床医学研究中心”,英文名称为“National Clinical Research Center for ×××”。 第二十二条 本管理办法自发布之日起实施。 附件:1. 国家临床医学研究中心申报书编制提纲(参考格式) 2. 国家临床医学研究中心实施方案编制提纲(参考格式) 3. 国家临床医学研究中心年度工作总结报告编制提纲(参考格式)
云上高博会
2014-06-16
科技部 国家卫生计生委 总后勤部卫生部关于认定第二批国家
临床医学
研究中心的通知
国科发社〔2014〕310号 北京市、上海市、湖南省、湖北省、陕西省科技厅(委),卫生厅(局): 为进一步加强医学科学创新体系建设,提升临床研究能力,打造一批临床医学与转化研究的高地,以新的组织模式和运行机制加快推进疾病防治技术发展,科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部组织完成了第二批国家临床医学研究中心的评审工作。经研究,现认定北京大学第六医院等9个单位(涉及3个疾病领域)为国家临床医学研究中心(见附件)。 请各国家临床医学研究中心主管部门和各依托单位按照《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》的有关要求,认真做好组织运行和管理保障工作。 特此通知。 附件:第二批国家临床医学研究中心名单 科学技术部 国家卫生计生委总后勤部卫生部2014年10月23日
云上高博会
2014-10-23
科技创新标志性人物-钟南山(广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病
临床医学
研究中心主任、中国工程院院士)
科技创新标志性人物-钟南山(广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士)
云上高博会
2021-08-31
VR
临床
技能培训方案
VR临床技能训练方案,基于VR沉浸技术还原医护临床技能情境,学员通过穿戴VR交互设备实现技能操作的流程训练。
中国医药对外贸易有限公司
2023-05-09
新药的
临床
前及
临床
生物等效性评价
成果简介:目前已经开展了:氯苯那敏-氢可酮缓释胶囊的临床前药代动力学研究; 硝苯地平缓释片的生物等效性
南京工业大学
2021-01-12
高博会活动日程⑳ |
医学
人才学术活动
倒计时10天!高博会活动日程⑳ | 医学人才学术活动
中国高等教育学会
2024-04-07
肾癌转化
医学
与精准
医学
研究
NCCN指南推荐“高危”局限性肾癌术后可以通过辅助靶向治疗减少复发率,但临床中使用临床病理指标认定的“高危”亚群中有约50%的患者术后不出现复发,不必接受昂贵的辅助靶向治疗。为弥补临床病理指标的不足,更准确地识别真正的“高危”患者,减少不必要的辅助靶向治疗,本研究首先从TCGA数据库白种人局限性肾癌90万个SNP位点中筛选出44个与术后复发密切相关的SNP位点。然后通过对227例训练组患者的44个SNP位点检测,发现6个位点与黄种人局限性肾癌复发密切相关。将这6个SNP位点组合成预测模型进一步在中山大学组(217例)、国内多中心组(410例)和TCGA组(441例)验证表明,该预测模型是局限性肾癌术后复发的独立影响因子。该模型与临床病理指标相结合可以进一步提高预测准确度,更精准地识别复发高危患者。该杂志同时刊登了国际著名泌尿外科专家、美国德州大学西南医学中心Yair Lotan教授和Vitaly Margulis教授的述评,指出该分子预测模型对局限性肾癌术后个体化诊疗决策的制定具有重要作用,避免“一刀切”的治疗方案导致临床上的过度治疗或者治疗不足。
中山大学
2021-04-13
生物
医学
信息处理与分析
一、肺部MRI图像分析与处理项目背景肺癌是一种常见的恶性肿瘤,在全球范围内发病率、死亡率极高。磁共振成像(MRI)对人体没有辐射,且具有多模态信息,其在肺癌早期检测与诊断中应用逐渐受到关注。研究成果:基于显著性检测网络的肺肿块检测、基于多尺度标记点约束的图像配准、基于深度残差卷积神经网络的多模态肺肿块分割二、乳腺X线图像分析与处理项目背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,基于乳腺X线图像的乳腺癌检测可获取定量的分析结果,减少医生自身和相互间的差异,提高阅片的一致性,有助于乳腺癌早期检测。项目成果:基于Anchor-Free YOLOv3的乳腺肿块检测方法、基于双边分析的乳腺肿块检测方法三、脑电信号分析与处理项目背景癫痫是世界第二大神经系统疾病,基于脑电的癫痫诊断、治疗与健康管理是科学界研究的焦点。研究成果:(1)基于人工智能的痫样脑电在线检测/预测方法(2)用于痫样脑电在线检测的超低功耗小波变换芯片——癫痫诊断(3)面向癫痫发作检测的可穿戴人工智能芯片——癫痫治疗
北京交通大学
2023-05-08
晨曦
医学
贵州晨曦医学教育发展有限公司于2017年08月04日成立。法定代表人赖元祥,公司经营范围包括:法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营等。
贵州晨曦医学教育发展有限公司
2021-02-01
基于人工智能的睡眠
医学
诊断技术
失眠障碍是一种普遍存在的睡眠障碍疾病,我国成年人中的患病比例高达30%,其主要表现为难以入睡、难以维持睡眠或睡眠质量不佳,导致出现疲倦、注意力不集中、记忆力减退、情绪波动等负面影响,并且与多种疾病(如心血管疾病、糖尿病等)的发生和发展密切相关。我国庞大的患者群体增加了对医疗资源的需求和社会负担,对个人和社会经济造成重大影响。失眠障碍需要引起足够的重视和关注,早期诊断是减少其对个人和社会危害性的有效方法。 目前临床睡眠诊断主要依靠睡眠专家人工判读多导睡眠图(polysomnography,PSG),PSG技术同时记录多个生理参数,如心电图、脑电图、肌电图、眼电图等,从而准确评估睡眠的各个阶段和睡眠中的生理变化。然而,现代临床睡眠诊断方法存在一些弊端。首先,依靠睡眠专家人工进行诊断成本很高。例如,临床诊断中标记一位患者的PSG数据并完成诊断,往往需要一位训练有素的睡眠专家数个小时的集中工作才能完成,无法应对大规模睡眠障碍群体需求。此外,睡眠诊断存在个体差异,同一种睡眠障碍在不同人群中的表现可能不同,诊断结果需要根据患者的具体情况进行综合评估和判断。这些方法需要专业人员进行操作和解读,费用昂贵,操作复杂,很难普及应用。 人工智能技术可以帮助解决以上问题。人工智能技术可以在不需要专业人员干预的情况下,对失眠障碍进行自动化分析和诊断,具有高效性、低成本和易普及的优点。此外,还可以在大数据层面上进行分析,深入探究失眠障碍的病理生理机制,从而更好地指导治疗和预防措施的制定。 睡眠诊断是最为适合采用云平台技术进行自动化诊断的领域,患者潜在群体数量庞大。本项目涉及基于人工智能睡眠医学诊断技术的全系统的各个环节,系统的诊断准确率目前为世界范围内第一。前期已经服务于制药企业睡眠类药物评价、可穿戴消费级电子设备睡眠监测等领域。目前市场上的类似产品均不具备临床医疗级的诊断能力,本技术填补了市场空白。 图1.本项目研发的原理样机部件
北京理工大学
2023-06-05
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