1、具有中药学或者相关专业本科学历(或中级专业技术职称或职业药师资格),具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过生产过程控制和质量检验工作。2、具有中药学或者相关专业本科学历(或中级专业技术职称或职业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品的专业知识培训