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清华大学医学院宫琴老师团队研发的国际上首款集耳鸣检测和精准治疗于一体的便携式产品—耳鸣康复治疗仪完成量产

2022-11-29 10:39:09
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基于清华大学医学院宫琴老师团队的技术成果转化成立的衍生企业“无锡清耳话声科技有限公司”,研发了国际上首款集耳鸣检测和个性化精准治疗于一体的便携式产品:“耳鸣康复治疗仪(QEHS-TI01)”。

该产品于2022年获得国家二类医疗器械注册证书(苏械注准20222191488)和生产许可证书(苏药监械生产许20220242号)。该产品的创新技术曾获得2022年日内瓦国际发明金奖和2020年全国发明金奖。“QEHS-TI01耳鸣康复治疗仪”填补了国内外耳鸣检测和精准治疗便携于一体的技术空白,首创融合切迹和掩蔽的个性化音乐治疗技术,开拓了对高频耳鸣的有效治疗。2022年11月,QEHS-TI01耳鸣康复治疗仪在无锡清耳话声科技有限公司生产车间内完成600台量产。

目前,QEHS-TI01耳鸣康复治疗仪在国内多家三甲医院通过伦理审核并进入临床研究应用,其中包括中国人民解放军总医院、北京清华长庚医院、清华大学医学院、无锡市人民医院、江南大学附属医院等,临床实验效果显著。

图1 QEHS-TI01耳鸣康复治疗仪

图2

耳鸣是在无外界声源或电刺激情况下,在患者耳内或颅内被主观感知到的类似蝉鸣的声音,是累及听觉系统疾病的不同病理变化结果。流行病学研究显示:全世界5%到42%的人群遭受到不同程度耳鸣的影响,耳鸣在中国的患病率高达14.5%。耳鸣对部分患者产生了严重的心理及生活影响,其中3%的重度耳鸣经常伴有睡眠障碍、心烦、易怒、注意力不集中、抑郁等不良心理反应,甚至出现了自杀倾向,严重影响患者的工作效率与生活质量。耳鸣是全球耳科临床尚无有效疗效的疑难病症。

图3、无锡清耳话声科技有限公司生产车间

目前,在清华大学和清华大学无锡应用技术研究院的支持下,成果转化衍生企业无锡清耳话声科技有限公司已将该产品的生产流水线在无锡湖景科技园成功搭建并进入量产,产品均在静音环境中通过专业声学计量设备校准和评测。

图4、无锡清耳话声科技有限公司600台完工仪式