重组人单链白介素12（rhscIL12）

rhscIL12是利用基因工程技术研制成功的一种细胞因子，具有与天然IL12相同的生物学性状。天然IL12由两条肽链1：1形成组配时才有生物活性，否则，不仅没有活性，甚至可抑制天然IL12的刺激免疫作用。目前，国内、外新研制的基因工程IL12都是将两条肽链分别表达的，而我们是将其两条链连接为一条肽链，由果蝇细胞表达系统（这是目前世界上最好的表达系统）表达的。因而可保证其组配始终为1：1，生物活性稳定，而且所用的果蝇细胞表达系统具有表达量高、操作性好的优点。

IL12是人体的重要细胞因子，在调节免疫反应的类型方面具有决定性的作用。它可明显地增强细胞免疫，维持机体的免疫系统平衡，同时具有抗病毒、抗细胞内寄生菌感染（如结核、麻风等）、抗肿瘤等重要的治疗作用。在所有已知的细胞因子中，IL12是最佳的抗肿瘤细胞因子，根据动物实验结果，其抗肿瘤活性较IL2要高出1000倍左右。因而，是一个很值得开发的细胞因子。我们研制的rhscIL12所使用的IL12基因是我们自已克隆的，全部课题设计和实验操作也由本室独立完成。

体外实验证明，rhscIL12有增强T淋巴细胞增生活性、刺激T淋巴细胞产生干扰素、刺激自然杀伤细胞活性、增强自然杀伤细胞活性、抑制单纯疱疹病毒复制、抑制肝癌细胞系增生的功能。在体实验证实，rhscIL12可使裸鼠的移植性人肝癌细胞完全消退。实验未发现任何毒性。

项目可行性分析：

RhscIL12有很好的市场前景，仅以肿瘤一项来说，我国每年新发癌症病例约100万人，为其中1/10使用rhscIL12治疗，每人使用30支，即需要300万支，以每支200元计，则年销售值为6亿元人民币。

目前，该课题实验室工作已完成，即将进入中试，进行规模化生产的开发研制阶段，包括①发酵；②纯化；③安全性试验；4药代动力学试验；⑤一期临床试验。

（注：本项目发布于2013年12月）