降糖抗栓肽生物制备技术

糖尿病已成为威胁人类健康的重要慢性流行疾病。本课题组研发

的“降糖抗栓肽口服液”能显著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少”

症状、血糖浓度、胰岛素抵抗和口服糖耐量，恢复脏器损伤，减少细

胞凋亡；改善血流变特性，防治血栓形成和发展；长期高剂量口服无

毒无害，是一种安全长效的口服降糖抗栓双功能制剂。

本技术提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分为长效促胰

岛素-水蛭素) 高效生产菌株、中试发酵和纯化制备技术生产工艺。

项目特色：

首次采用无缝串联融合技术克隆了长效促胰岛素-水蛭素基因，

创制了其高效生产菌株、中试发酵工艺和纯化制备技术。相关内容已

获 2 项国家发明专利、发表多篇 SCI 论文，并通过天津市科技支持重

点项目验收鉴定(成果编号 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的药理、药代和毒理学实验研究，证明其能显

著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”症状、血糖浓度、胰岛素抵抗和口

服糖耐量，恢复其脏器损伤，阻止细胞凋亡；改善血栓模型小鼠的血

液特性，延缓尾部血栓的形成和发展；口服降糖抗栓肽以快速吸收和

缓慢消除的形式发挥降糖和防栓功能；长期高剂量口服降糖抗栓肽未

发现明显的急性、慢性、生殖和遗传毒性，可以作为一种安全长效的

口服降糖防栓双功能药物。

“降糖抗栓肽口服液”具有显著的“降糖抗栓”功效，其应用将

使数以亿计的糖尿病患者摆脱“久病缠身”和长期“打针注药”的痛

苦，并可为企业带来巨大商机、经济效益和社会效益。

市场应用前景：

目前我国有糖尿病患者超1.2亿，全世界糖尿病患者约4.5亿人，

预计到 2040 年将超过 6.5 亿，糖尿病已成为威胁人类健康的重要慢

性流行疾病，足见其需求迫切、应用前景广阔和市场潜力巨大。

“降糖抗栓肽口服液”具有显著的“降糖抗栓”功效，其应用

将使数以亿计的糖尿病患者摆脱“久病缠身”和长期“打针注药”的

痛苦。目前我国糖尿病患者比例已接近总人口的 10%，且仍在逐年上

升，若“降糖抗栓肽口服液”能获批上市，将给企业带来数以亿计的

经济效益和巨大的社会效益。