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靶向治疗脑胶质癌的药物

2021-04-13 00:00:00
云上高博会 https://heec.cahe.edu.cn
关键词: 靶向治疗
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所属领域:
生物、医药及医疗机械
项目成果/简介:

脑胶质母细胞瘤是世界性的医学难题,存在迫切的临床需求,申

请人发明的新药 ACT001 能够穿过血脑屏障,可在脑原位胶质母细胞

瘤动物模型上抑制 87%的肿瘤生长,并延长生存期 172%。其口服胶

囊制剂已进入澳洲临床 I 期试验,在已服药的多位病人中没有观察到

副作用,药代数据支持足够的安全性与疗效。因此, ACT001 有望成

为中国创造的“First-in-Class”胶质瘤孤儿药海内外上市,有望为脑胶

质母细胞瘤这一世界性的医学难题提供新的治疗手段,并且为靶向癌

症干细胞的药物研究提供新的探索内容。

项目特色:

发明的新药 ACT001(即 DMAMCL)可选择性杀灭癌症干细胞,

且可以透过血脑屏障,在脑部中的浓度达到血液中的 1.8 倍。临床前

动物试验显示其对脑胶质瘤动物的生存延长期为 172%,由于 ACT001

优异的安全性和治疗效果以及临床上的迫切需求,ACT001 只用了 3

个月获准进入发达国家临床 I 期试验。创新点如下:

1. ACT001 是采用“双缓”策略的药物,口服后缓慢吸收,体内

缓慢释放药物,推荐剂量下,无毒副作用。

2. ACT001 正在进行澳洲临床 I 期试验,目前已有多位患者服

用,没有药物相关的毒副作用,PK 数据优于临床前的动物试验。

3. ACT001 的可从天然产物小白菊内酯制备而来,而小白菊内

酯在西方传统草药小白菊中的含量很低(0.1%)。我们发现我国特有

的中药山玉兰根皮中,小白菊内酯的含量高达 9.6%,从而实现

ACT001 的大量生产。

4. ACT001 是以癌症干细胞为靶点筛选和开发的药物,其在临床上的试用,将为探索靶向癌症干细胞的新药提供重要参考价值

项目阶段:
试用
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