基于靶向分子探针的肿瘤精准给药筛查技术的产业化

本项目属于肿瘤靶向药物的体外药敏检测，是基于化学靶向药与

其靶蛋白在细胞死亡时也可结合的特性，设计并合成特异性发光基团与靶向药连接，得到一系列候选探针，经细胞筛选、裸鼠荷瘤切片共

定位、人源病理样本孵育验证，筛选获得靶向药探针。将探针与患者

活检样本共孵育后，通过检测其荧光分布及强度即可直接得知患者对

该靶向药的敏感程度，从而给予患者更加精准的给药建议。该技术检

测耗时短、结果准确、方法便捷、易于推广，能够与基于大数据的基

因检测技术形成很好的互补融合，帮助临床医生为患者制定出更加精

准的诊疗方案。

技术创新点：

该探针能够实现将靶向药与患者活检样本的结合情况进行原位

显色并相对定量，其荧光的分布及强度直接提示患者对该靶向药的敏

感程度，目前国内尚无其他技术能够实现。该技术能够弥补基因检测

只能从基因水平间接预测药物敏感度的不足，给出的结果更为准确和

个性化。目前我们已合成并检测了包括 3 种肺癌靶向药探针在内的 6

种探针，项目一期预计合成国内已上市的 6 种肺癌化学靶向药的全部

探针。

市场应用前景：

近年来精准医疗行业的发展愈发蓬勃，2016 年其国内市场估值

已达百亿。精准医疗大致分为精准诊断和精准治疗两大板块，目前精

准诊断一般依靠间接法或直接法。间接法主要通过基因及表观遗传学

检测和大数据分析，对同一亚型的患者给出相同的诊疗方案，其准确

性强烈依赖于基因检测的准确性及大数据库的完善程度。一代 Sanger

测序虽成本较低易于普及，但只能检测单基因突变，且灵敏度较低、

检测耗时长、工作量大，无法满足庞大的测序需求；二代测序 NGS 具

有通量高、敏感度强、能够获得未知突变信息等优势，但其仪器和试

剂要求极高价格昂贵，且能够准确解读数据的科研人员十分稀缺。同时，基因检测不能检出基因表达过程中旁路对于待测基因表达的影响，

将直接导致给药建议有误差。直接法主要是肿瘤药敏技术，如 MTT

比色法、ATP 荧光检测法等，需要依托原代肿瘤细胞培养技术，该技

术由于巨大的个体化差异，成功率很不稳定，使得该类技术普及困难。

基于以上情况，开发一种更加精准敏锐且操作便捷、易于推广的肿瘤

精准给药筛查技术，是十分有必要的。该技术能够与现有的精准诊断

技术形成强有力的互补，能够帮助临床医生更好地为患者制定治疗方

案，为患者争取更大的生存机会，为国内精准医疗行业的发展提供一

个全新的思路。

合作方式：

融资共同开发，优先与第三方检测机构进行合作。

鉴于技术保密性，暂未申请专利。