【发 明 人】马宏跃;段金廒;詹瑧;萧伟;王团结
【摘要】
本发明提供了一种中药注射液致敏性的检测评价方法,该方法是将中药注射液制剂经1至3KD超滤富集制备致敏性的大分子部位,然后将大分子部位加入到单个核细胞(PBMC)溶液中,共培养1至3天,然后采用优选的台盼蓝或荧光染料染色活细胞数目,以计算、评价中药注射液的致敏性强度。该方法具有方便、快捷和灵敏的优势,可广泛适用于各种中药注射液致敏性、刺激性的评价和检验,可为中药注射液的安全性评价,中药注射液的质量控制,为保证临床用药的安全性,提供科学的依据。
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