鼻敏Ⅱ号颗粒

【项目来源】国家科技部自然科学基金“变应性鼻炎化学介质与中医辨证相关性的临床与实验研究“，编号：39770924，江苏省科技厅自然科学基金项目: “变应性鼻炎中医辨证的客观指标研究”，编号：BK97114。

【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达国际先进、国内领先水平。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】颗粒剂。

【处方来源】南京中医药大学中医耳鼻喉科资深专家临床有效经验方。变应性鼻炎发病率为10～20%。主要临床表现为发作性喷嚏、鼻痒、清稀鼻涕量多等，往往易并发鼻窦炎、鼻息肉、支气管哮喘等病，相当一部分患者因此而影响工作，甚至引发过敏性哮喘。中医称本病为“鼻鼽”，从多数患者有鼻涕清稀、鼻粘膜苍白等临床表现而言，本病多属气虚和阳虚证，治疗宜以温补为大法。鼻敏颗粒益气温阳脱敏，治疗变应性鼻炎有良好疗效。

【功能主治】益气温阳，脱敏通窍。主治变应性鼻炎。

【主要技术指标】

1．临床研究：临床观察41例患者，总有效率90.4%。

2．药效研究：鼻敏颗粒能明显减轻变应性鼻炎模型动物的过敏反应，能降低血清IgE含量。

3．急性毒性试验：本品安全，未测出LD₅₀。

【推广应用前景】变态反应性鼻炎（变应性鼻炎）的患者很多，在城市化、工业化发展的过程中，发病率有逐渐增高趋势，据抽样调查结果，患病率达15～20%，相当一部分患者因变应性鼻炎而影响工作，甚至引发过敏性哮喘。研究变应性鼻炎辨证的客观指标可以提高辨证的准确性。研制治疗此病的新药对提高人民健康水平也有较高的科学价值，具有较好的社会和经济效益。随着中医药在国际上的地位提高，该药不仅在国内而且在国外也有推广应用的前景。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。