【项目来源】自主研发项目。
【类 别】中药新药六(2)类。
【剂 型】外用膜剂。
【处方来源】南京中医药大学中医资深专家的临床经验方。根据中医理论和临床实践,提出妇科子宫颈炎证的主要病机是湿毒瘀阻,阻滞带脉,血败肉腐所致。故治疗以清热解毒,化瘀生肌,祛湿止带为主,并据此研制了中药新制剂—宫炎消膜剂。
【功能主治】清热解毒,化瘀生肌,祛湿止带。主治宫颈糜烂。
【主要技术指标】
1. 临床研究:临床治疗宫颈糜烂100例,总显效率97%。临床观察结果表明,在减少带下、改善症状等方面与妇炎康栓剂相比较均有显著性差异。治疗前后各种症状比较有显著性差异。
2. 实验研究:本品具有明显抗菌、抗炎、镇痛、抗感染作用,能扩张血管、改善微循环,有促进黏膜组织修复、加速创面愈合的作用。毒性实验提示本品安全性好,未发现明显的毒副反应。
【推广应用前景】宫颈糜烂是宫颈外口处的宫颈阴道部分局部表面的鳞状上皮因炎症而丧失,很快被颈管的柱状上皮所覆盖,使这部分的组织呈细颗粒状的红色区,称为宫颈糜烂。本病是妇女多发病,占育龄妇女的23~49%,癌变率2.5%,较非宫颈糜烂高6倍。本病属于中医带下病范畴。临床除宫颈局部病变外,常伴有带下量多,或黄带、赤带、带下有腥臭气味,腰骶部酸痛等症状。本病的病因多与湿有关。病机多为湿热邪毒外侵,湿郁血瘀,血败肉腐所致。故治疗以清热祛湿,行滞化瘀,去腐生肌法,我们创制了宫炎消膜剂。
本品具有良好的研究和应用基础,推广应用之后,将有广阔的国内外市场和显著的社会效益和经济效益。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
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