克炎灵冲剂_南京中医药大学

【项目来源】南京中医药大学校科研基金项目“克炎灵治疗慢性盆腔炎的实验研究”，编号：9621。

【类别】中药新药六（2）类。

【剂型】颗粒剂。

【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家临床经验方。根据中医理论和临床实践，提出妇科慢性盆腔炎证的主要病机是湿瘀互结，郁久酿毒，蕴结胞络所致。故以清热祛湿，解毒散结，化瘀通络为治法新思路，并据此研制了中药新制剂-克炎灵冲剂。

【功能主治】清热祛湿，解毒散结，化瘀通络。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宫肌炎、子宫肌瘤等。

【主要技术指标】

1．临床研究：临床治疗慢性盆腔炎、附件炎120例，总显效率96.7%。临床观察结果表明，在抗菌消炎、减轻腰酸腹痛、减少带下、改善症状、缩短病程等方面与妇乐冲剂相比较均有显著性差异。治疗前后各种症状比较有显著性差异。

2．实验研究：本品具有明显抗菌、抗炎、镇痛、抗感染作用，能改善微循环、提高免疫功能作用。毒性实验提示本品安全性好，未发现明显的毒副反应。

【推广应用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎(endometri2tis ) 、输卵管炎(salp ingitis ) 、输卵管卵巢脓肿(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎、输卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性两类。急性盆腔炎发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差病程迁延所致，但也可无急性盆腔炎病史，如沙眼衣原体感染所致输卵管炎。CPID病情较为顽固，往往经久不愈，当机体抵抗力较差时，可反复急性发作。临床以下腹疼痛、肛门、腰骶坠胀、白带增多、有异味、月经不调等临床表现为特点。该病可导致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、输卵管妊娠等，严重影响妇女健康，且增加家庭和社会经济负担。本病属中医“癥瘕”、“腹痛”、“带下病”、“痛经”、“不孕”等病证范畴，为妇科常见病、多发病，是一种缠绵难愈的疾病。由于性传播疾病流行及宫内节育器应用的增多，盆腔炎发病率呈逐年增高的趋势。鉴于慢性盆腔炎发病率高，往往经久不愈，并可反复发作，可致不育，且有增加宫外孕危险，因此慢性盆腔炎的防治已日益为人们所重视，并为医学界所瞩目。盆腔炎的西医治疗目前仍以抗菌，消炎为主，抗生素对控制盆腔炎急性期敏感细菌感染较为有效，但对于慢性盆腔炎症，由于组织粘连、局部循环障碍，抗生素难于渗入局部发挥作用，对消除炎症浸润之纤维组织和结缔组织效果较差，且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用，故慢性盆腔炎单纯用抗生素治疗，疗效不尽如人意。研制有效的中药制剂，推广应用之后将有广阔的国内外市场和显著的社会经济效益。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

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