【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。
【类 别】名中医临床经验方。
【剂 型】涂膜剂。
【功能主治】清热泻火,消肿解毒,凉血止痛,敛疮生肌。
【处方来源】南京中医药大学资深中医专家根据传统中医药理论为指导,结合本人40多年临床经验自主研创中药新制剂。本处方设计合理,配伍严谨,经长期的临床验证,疗效确切。
【主要技术指标】
1、药学研究:已完成了药物提取、分离、成型工艺研究,质量标准研究,加速稳定性试验,长期稳定性考察和药物透膜吸收试验。
2、药效学和毒理学研究:静炎康涂膜剂可以对抗炎症早期毛细血管通透性亢进、可明显抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀度;对热板法引起的小鼠舔后足反应有明显的抑制作用;静炎康涂膜剂高中剂量组能使输出枝、输入枝管径明显扩张,并使血液流速明显增快,有显著性作用。Buehler试验结果表明,静炎康组(为人等效量的72倍)未发现致敏性。静炎康对动物正常皮肤或破损皮肤均未发现明显急性毒性作用。
【推广应用前景】本课题研究,不仅能填补临床中药外用静脉炎制剂的空白,还能积极有效地防治静脉炎的发生与发展,这对于提高广大病人的生存与生活质量、保护广大病人的健康,进而提高劳动生产力,具有重要意义和较高的实用价值,由于本病发病率高,预计一经市场推广应用,必将产生良好的社会效益和经济效益。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作;申请国家发明专利1项。
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