【项目来源】江苏省中医药局项目“哮宁口服液抗哮喘复发的研究”,编号:H-009;江苏省科技厅指导性项目“中药热喘平治疗支气管哮喘发作期的研究”,编号:BS98396。
【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。
【类 别】中药新药六(2)类。
【剂 型】合剂(口服液)。
【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家根据哮喘病证表现以痰热蕴肺,肺失清肃,络脉不利多见的特点,研制成热喘平口服液,具有明显的平喘、化痰、止咳作用,并能改善肺功能,调节机体免疫功能,控制病情,减少并发症。
【功能主治】解毒化痰,宣肺活血。主治支气管哮喘。
【主要技术指标】
1.临床研究:临床观察支气管哮喘85例,其中治疗组55例,对照组30例,治疗组总有效率为90.90%,与对照组73.33%相比,有显著性差异(P<0.01),在改善喘息、咯痰、咳嗽,肺部哮鸣音等主要症状体征,降低外周血嗜酸粒细胞、免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群、改善肺功能、血液流变学等指标方面,治疗组均明显优于对照组。
2.药效学试验:热喘平口服液具有平喘、抗炎、祛痰、镇咳和抗菌作用。临床和实验研究表明,热喘平口服液具有抗炎、抗感染、拮抗炎性介质,降低气道高反应性,调节免疫紊乱,改善微循环等多种综合作用,从而达到改善肺功能,控制病情,防止哮喘反复发作的治疗效果。
【推广应用前景】哮喘发病率高,热喘平作为治疗哮喘痰热蕴肺证的有效制剂,具有良好的推广应用前景。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
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