接骨灵颗粒_南京中医药大学

【项目来源】江苏省中医药局项目“接骨灵颗粒剂制剂及机理研究”，编号：H-012。

【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。

【类别】中药新药六（2）类。

【剂型】颗粒剂。

【处方来源】以临床验方为基础，采用临床经验与现代实验相结合的原则组方。

【功能主治】活血化瘀，镇痛消炎。促进骨折愈合。

【主要技术指标】

1．药学研究：以方中各主药成分理化性质为依据，采用正交优选法分别进行水提、醇提工艺优选，采用β—环糊精包合、喷雾干燥和干法制粒技术以最大限度的保存药物有效成分、提高药物疗效和稳定性。同时利用现代的仪器分析手段和方法对主成分进行定性和定量分析，有效保障了产品的质量。研究表明接骨灵颗粒剂工艺稳定、可行，质量可控，毒副作用小，用药安全。

2．药效学及安全性研究：既从血液生化指标进行观察，又做了组织形态学（电镜）观察，以及对标本的抗拉伸、抗弯曲、抗冲击等的生物力学测试，证明接骨灵颗粒具有明显的活血、化瘀、镇痛、消炎等功能，促进骨折愈合的作用显著。急性毒性试验结果表明，接骨灵颗粒的最大给药量相当于人日用量的250倍等效量，表明接骨灵颗粒单次大剂量给药是安全的。

【推广应用前景】接骨灵作为传统验方，长期临床应用，组方逐步完善，用现代科学手段对其进行进一步的分析和研究，为临床的广泛应用提供理论基础，从而更好地为广大患者服务。

创伤性骨折几乎占骨伤科住院和门诊病人的80%左右，而其中又有约5～10%的骨折可因各种原因发生骨折迟缓愈合或不愈合，有效的药物治疗显得意义重大，可见促进骨折愈合的药物具有广泛的社会市场需求量。因此，接骨灵的推广定会产生良好的社会效益。另外，根据我们对接骨灵有效成份的价格分析，与市场同类药物相比，价格相对低廉，随着临床的推广应用，自然会产生明显的经济效益。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

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