暖贴巾

【项目来源】江苏省中医药局项目“暖贴巾防治肢体痹痛临床研究与开发”，编号： H-021。

【成果鉴定】已通过专家验收。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】外用贴剂。

【处方来源】肢体痹痛是由风寒湿邪侵袭肢体组织，阻闭经气，气血运行不畅，形成以肢体关节或皮肉筋骨疼痛、酸楚、重着、麻木或肿胀、关节不利、活动受限为主要表现的一类反复发作性、进行性疾病。根据中医理论和长期的临床实践积累的经验，以祛风散寒、燥湿消肿、活血定痛为法，精心选择肉桂等6种药物组成，具有温经散寒、除湿祛风、活血通络、养筋止痛等功能，对各种风湿类疾病的关节发凉、酸楚无力、肌肉疼痛、沉重肿胀、关节屈伸不利、关节姿势维持短暂，骨质增生的肩、颈、腰、腿疼痛，以及跌打劳损所致的瘀肿疼痛等具有独特的治疗效果。经临床观察，疗效明显，无明显毒副反应。

【功能主治】温经散寒，除湿祛风，活血通络，养筋止痛。主治关节痛及各种劳损所致瘀肿疼痛。

【主要技术指标】

1．临床研究：166例肢体（颈肩腰腿）痹痛患者，均使用暖贴巾治疗，总有效率为84.9%，其中63例风湿寒性关节痛患者有效率为98%，58例关节外风湿性肌痛总有效率为79%，45例退行性骨关节痛为76%。未见明显毒副作用。提示本品具有较强的祛风散寒，燥湿消肿，活血化瘀止痛作用，对多种原因引起的颈、肩、腰、腿疼痛、肿胀、屈伸不利等症状能起到满意效果。经166例病例的临床观察，发现疗程越长则效果越好，病程越短见效越速。同时发现，患者用药后大多数疼痛减轻，然后肿胀与水肿渐退，随着疼痛与肿胀水肿的减轻，功能活动随即得到改善，但对关节畸形者获效不够理想。

2．实验研究：暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应，对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应，对豚鼠皮肤无过敏反应。

3．制备技术：暖贴巾将中药超细粉体与特殊催热剂混合，制成薄膜暖巾，首创多层结构复合新工艺，不仅改革了黑膏药以动物皮类、布类、纸类为裱被材料的传统，且制成的暖贴巾美观、牢固，初步解决了膏药渗油、失粘及芳香气味易挥发等技术难题。全程工艺采用机械化生产，同时制定了完善的成品含量测定等质量控制指针，严格控制生产过程和成品质量检验，从而避免了传统膏药生产凭经验掌握的缺点，确保每批产品质量的一致性。

【推广应用前景】肢体关节疼痛麻木等症状多发于关节炎、骨质增生、各种劳损患者，发病人数众多，暖贴巾使用方便、疗效明显、具有广阔的市场前景。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。